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일리미스테라퓨틱스(대표 박상훈)는 200억원 규모의 시리즈A 투자 유치를 마무리했다고 11일 밝혔다.현재 190억원은 납입이 완료됐으며, 나머지 10억원은 오는 14일에 납입될 예정이다. 회사는 지난 2021년 '시드' 투자 12억원, 지난해 '프리 시리즈A' 80억원 등을 합해 총 292억원의 투자금을 유치했다.이번 시리즈A 라운드에는 우리벤처파트너스(전 KTB네트워크), 아주IB투자, 컴퍼니케이파트너스, 데일리파트너스 등 이전 프리 시리즈A 라운드에 투자했던 기존 투자자들이 모두 참여했다. 신규 투자자로는 KDB산업은행, 스틱벤
바이오
남대열 기자
2023.04.11 11:45
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셀트리온(대표 기우성)은 10일 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어(성분 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상시험 결과를 공개했다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행 중이다. 이번 결과는 24주까지의 임상 결과다.셀트리온은 CT-P39 300㎎ 투여군과 오리지널의약품 300㎎ 투여군에서 베이스라인(Baseline) 대비 '12주 차에서의 주간
바이오
남대열 기자
2023.04.10 11:52
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셀트리온 창업자 서정진 회장이 그려온 글로벌 종합 바이오·제약회사의 기틀이 완성돼 가고 있다. 창업 초창기부터 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업에 집중해온 셀트리온은 이미 바이오시밀러 연구·개발(R&D)에서부터 제조·생산, 판매·유통까지 수직계열화(Vertical Integration) 구조를 구축했다.서정진 회장은 최근 온라인 기자간담회에서 복제약이 아닌 신약, 전문의약품(ETC)이 아닌 일반의약품(OTC)과 의약외품으로까지 사업 분야를 확장하며 셀트리온의 수평계열화(Horizontal Integration)를 추진하겠다고
바이오
강인효 기자
2023.03.31 12:03
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엔블로·나보타·펙수클루에 기대감을 건 대웅제약이 이들의 세계 시장 성장동력 강화하는 데 집중할 방침이다. 대웅(대표 윤재춘)과 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 29일 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사에서 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다.먼저 대웅은 제63기 주주총회에서 2022년 연결 기준 매출 1조6973억원, 영업이익 2073억원 등 전년 대비 대폭 개선된 2022년 주요 실적을 보고하고 이사 및 감사 선임의 건을 포함한 부의 안건 5건 중 4건을 원안대로 의결했다. 다만 주식배당 결정의 건은 부결됐다. 대웅은 송기호 부사장을
제약
이우진 기자
2023.03.29 17:25
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동아에스티는 28일 오전 서울 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제10기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다.주주총회 의장인 김민영 동아에스티 사장은 인사말에서 "지난해 원자재 가격 상승 등 세계적인 인플레이션과 가파른 금리 인상 등으로 경영 환경에 많은 어려움이 있었지만, 회사는 매출과 영업이익 모두 성장을 이뤄냈다"면서 "미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사 '뉴로보파마슈티컬스'를 자회사로 편입해 글로벌 연구개발(R&D) 전진기지를 확보했다"고 말했다.김 사장은 이어 "글로벌 블록버스터 제품
제약
강인효 기자
2023.03.28 13:55
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셀트리온제약은 20일 실적 공시를 통해 2022년 연간 매출액 3860억여 원, 영업이익 381억 원을 기록했다고 밝혔다. 매출의 경우 전년 3987억여 원 대비 3.2% 감소했다. 영업이익의 경우 전년 477억 원 대비 20.1%나 줄어들었다.같은 기간 당기순이익은 345억 원으로 2021년 259억 원 상당으로 전년비 24.9% 줄어들었다. 셀트리온제약에 따르면 2022년 매출이 2021년 대비 줄어들었지만 코로나19 관련 일시적 매출 품목을 빼면 전년동기 대비 매출액이 증가해 주사업의 외형이 꾸준히 성장하고 있다.특히 바이오의
제약
이우진 기자
2023.03.20 18:04
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지난해 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 인수한 데 이어 이달 화이자(Pfizer)가 ADC 분야 선두 기업인 씨젠을 430억 달러(약 56조원)에 인수하며 관련 업계의 이목을 끌었다. 빅파마들이 제품을 보유한 바이오텍 인수에 적극 나서고 있다.암젠(Amgen)은 지난해 12월 자가면역질환과 중증 염증질환 치료제를 개발하는 바이오 기업 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 278억 달러(약 36조3000억 원)에 인수했다. 이는 지난해 글로벌 제약바
제약
남대열 기자
2023.03.17 06:05
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3월 둘째 주는 제약산업계가 이사회 및 주요 기관 장들의 임명·퇴임 소식에 북적였던 한 주 였습니다. 셀트리온 및 한미약품이 이사진을 정비했고, 유한양행은 신임 R&D 사장을 영입했습니다. 또한 건강보험 관련 업무를 수행하는 건강보험심사평가원과 건강보험공단 장들의 퇴임 소식이 이어졌습니다. 히트뉴스 주간뉴스 브리핑이 그 내용들을 정리해봤습니다. 서정진 셀트리온그룹 명예회장이 경영 일선에서 손을 뗀 지 2년 만에 전격 복귀했습니다.셀트리온그룹은 지난 3일 각 사 이사회를 개최해 서정진 명예회장을 2년 임기로 셀트리온홀딩스, 셀트리온,
제약
황재선 기자
2023.03.11 06:33
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대웅제약(대표 전승호, 이창재)은 "자사주 약 42만 7000주를 모회사 대웅(대표 윤재춘)에 처분해 R&D 자금을 확보한다"고 8일 밝혔다. 대웅제약은 자사주 처분으로 이자 부담 없는 500억 원 규모의 현금 유동성을 확보한다.회사는 확보한 현금으로 △위식도역류질환 치료제 펙수클루 후기 임상 △SGLT-2 저해제 계열 당뇨병 치료제 엔블로 후기 임상 △특발성 폐섬유증 치료제 베르시포로신 임상 2상 △자가면역질환치료제 DWP213388 임상 1상 등 글로벌 혁신 신약개발과 오픈 콜라보레이션에 힘을 줄 계획이다.글로벌 시장에서 나보타
제약
이우진 기자
2023.03.08 18:15
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한올바이오파마(대표이사 정승원, 박승국)는 중국 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 6일 중국 내 중증근무력증 환자를 대상으로 HL161(성분명 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 3상에서 긍정적 톱라인(Top-line) 결과를 얻었다고 밝혔다.한올바이오파마 정승원 대표는 "바토클리맙의 첫 번째 임상 3상의 긍정적 결과가 나옴으로 인해 중증근무력증 환자와 더불어 다른 자가면역질환 환자들에게도 더 큰 희망을 줄 수 있게 되어 기쁘게 생각한다"며 "하버바이오메드와 CSPC 그룹과 지속적인 협업을 통해 중국 내
바이오
남대열 기자
2023.03.06 16:06
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정부가 중증·희귀질환치료제 급여등재 과정 단축 등 접근성 개선 의지를 보이는 가운데 장기간 급여소식이 들리지 않았던 희귀질환치료제의 급여등재가 가능할지 관심을 모은다. 5일 관련업계에 따르면 급여결정을 신청한 중증·희귀질환치료제들이 1년여간 장기간 검토가 이뤄지고 있다. 2021년 급여결정을 신청한 약물에는 한국로슈 에브리스디, 노바티스 럭스터나, 한독 솔리리스 등이 있다. 유전성망막질환 치료제인 노바티스의 '럭스터나'의 경우 2021년 9월 급여신청한 이후 1년 6개월만인 이달 2일 건강보험심사평가원의 약제급여평가위원회에 상정됐다
심평원공단
이현주 기자
2023.03.06 12:04
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서정진 셀트리온그룹 명예회장이 경영 일선에서 손을 뗀 지 2년 만에 전격 복귀하기로 하면서 그룹 내 상장사인 셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약의 3사 합병 추진에도 속도가 붙을 전망이다. 서 명예회장이 그룹 지주회사인 셀트리온홀딩스를 비롯해 상장 계열 3사의 이사회 공동의장으로 각각 선임되면 3사 합병을 위한 의사결정의 최정점에 올라서기 때문이다.셀트리온그룹은 3일 각 사 이사회를 개최해 서정진 명예회장을 2년 임기로 셀트리온홀딩스, 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약의 사내이사 겸 이사회 공동의장 후보자로 추천하는 선임
바이오
강인효 기자
2023.03.06 06:05
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셀트리온제약(대표이사 서정수)은 지난해 말 브라질 식의약품감시국(ANVISA)가 진행한 청주 소재 프리필드 시린지(PFS) 생산시설의 GMP 실사를 통과해 인증서를 받았다고 20일 밝혔다.해당 시설은 앞서 2021년 국내 식약처 GMP 및 유럽 EU-GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 획득한 바 있다.회사는 이번 GMP 인증을 통해 남미용 PFS제품 생산과 공급에 발판을 마련했다고 평했다.셀트리온제약에 따르면 청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라
제약
이우진 기자
2023.02.20 16:33
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셀트리온헬스케어에서 판매 중인 바이오 의약품의 처방 확대가 유럽 전역서 지속되면서 현지 의료진과 환자들로부터 신뢰를 높여가고 있다.자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)는 세계 최초 항체 바이오시밀러로서 후발주자들에게 바이오 산업의 새로운 비전을 제시한 의약품으로 평가된다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마는 2022년 3분기 기준 오스트리아 91%, 영국 82%, 아일랜드 72% 등 경쟁 제품을 압도하는 성과를 나타내며 유럽에서 55%의 시장 점유율을 기록했다. 램시마는 2017년 오
바이오
남대열 기자
2023.02.16 10:08
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IgA 신병증 치료제 네페콘(성분명 부데소니드)과 야간 혈색소뇨증 치료제 페그세타코플란이 식품의약품안전처 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 대상 2호, 3호로 지정됐다.GIFT는 글로벌 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 개발 초기부터 지원하는 프로그램으로, 식약처는 작년 9월부터 이 제도를 운영 중이다.GIFT 대상은 △심사 기간 최소 25% 단축(예: 120근무일→90근무일) △준비된 자료부터 먼저 심사하는 수시 동반심사(rolling review) 적용 △품목설명회·보완설명회 등 심사자와 개발사 간 긴밀한 소통
식약처
황재선 기자
2023.02.07 18:07
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히트뉴스는 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동 진행한 주요 제약바이오기업 CEO 인터뷰 내용을 기반으로 제약바이오기업 2023 HIT 구상을 순차 보도한다. 전승호 대웅제약 사장과 인터뷰는 지난 1월 30일 진행됐다."잠시만요. 올해 신년사에서 이야기한건데, 단어를 좀 정확히 해야 할 것 같아서…"기업문화의 핵심을 묻는 마지막 질문에 전승호 대웅제약 사장은 타임을 불렀다. 신년사를 꼼꼼히 되짚은 끝에 그는 자율과 몰입 그리고 도전을 핵심 키워드로 꼽았다. 자율이 있어야 몰입하고, 그래야 도전한다는 명료한 논리였다. 영감의
제약
박찬하 기자
2023.02.06 06:06
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새해 맞이가 엊그제 같은데 벌써 2월 입니다. 12분의 1이라는 말로 설명하기에도 쏜살같았던 한 달이었습니다. 하지만 두 번째 달을 맞는 제약바이오업계는 더욱 다사다난 합니다. 1월 마지막 주와 2월 첫 날, 무슨 일이 일어났을 지 한 데 모아보겠습니다. 유한양행이 궁금해? 한 번 읽어보면 알게 될 걸?히트뉴스가 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동 진행한 주요 제약기업 CEO 인터뷰 내용을 기반으로 국내 제약바이오기업의 2023년 구상을 보도합니다.최근 영업실적은 물론 연구개발을 위한 투자, 파이프라인, 해외 시장 전략까지
제약
이우진 기자
2023.02.04 06:04
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암젠이 미국서 첫 번째 휴미라 바이오시밀러 암제비타(Amgevita)를 출시한 가운데 삼성바이오에피스, 셀트리온의 휴미라 시밀러 제품이 7월 출시될 예정이다.암젠은 지난달 31일(현지시간) 미국서 첫 번째 휴미라 바이오시밀러인 암제비타를 론칭했다고 밝혔다. 암제비타는 지난 2016년 미국 식품의약국(FDA)서 처음으로 승인받은 휴미라 바이오시밀러다.암젠은 미국서 암제비타를 휴미라 정가보다 55% 또는 5% 인하된 가격으로 책정했다고 밝혔다. 외신에 따르면 휴미라의 미국 정가는 월 6922달러(약 847만원)다. FiercePharm
바이오
남대열 기자
2023.02.03 06:05
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글로벌 매출 1위인 애브비의 자가면역질환 치료제 '휴미라'가 특허만료되면서 차기 글로벌 매출왕이 어떤 품목이 될지 관심을 모은다. 한국바이오협회 이슈브리프에서는 2028년까지 누적 매출액 기준으로 휴미라가 1위를 유지하지만 이후에는 MSD 면역항암제 '키트루다'가 1위에 등극할 것으로 전망했다. 휴미라는 2003년 출시된 이후 20년간 독점적 지위를 누리며 2022년까지 누적 매출액 2190억 달러를 기록, 글로벌 매출 왕좌 자리를 유지하고 있다. 2022년까지 누적 매출액 2위는 '리피토(1720억 달러)', 3위는 '엔브렐(13
제약
이현주 기자
2023.02.02 06:01
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에이프릴바이오가 약물의 반감기를 늘리는 SAFA 플랫폼을 바탕으로 지속가능경영에 박차를 가할 전망이다.에이프릴바이오는 약물의 반감기(약물의 농도가 정점에서 절반까지 줄어드는 데 걸리는 시간)를 늘리는 플랫폼 기술인 SAFA(Anti-Serum Albumin Fab)와 표적 항원에 맞는 항체를 발굴하는 항체 라이브러리(HuDVFab, Human naive Fab antibody library) 기술을 활용해 자가면역질환, 염증질환, 암질환 등을 타깃으로 하는 단백질(항체) 치료제 개발 기업이다.회사의 가장 앞서 있는 파이프라인인 AP
바이오
남대열 기자
2023.01.28 06:11