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전통적인 의약품과 다르게 제제별로 특성 차이가 큰 세포유전자치료제 개발은 적합한 동물 모델을 선택하고, 다양한 비임상시험을 하는 것이 중요하다는 의견이 제기됐다.대한임상약리학회는 26일부터 27일까지 양일간 소노벨제주에서 춘계학술대회를 개최한다. 이번 춘계학술대회는 약 250여 명의 의약학 분야 전문가가 참여했으며, 세포유전자치료제 개발동향부터 비임상/임상 시 고려해야 할 사항 등에 초점을 맞춰 진행됐다.비임상시험은 사람에서의 유효성반응을 예측하고, 최적 용량 및 최소 유효량을 확립해 약리학적 활성 용량 범위를 확인함과 동시에 생체
병원
황재선 기자
2024.04.27 06:05
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①박셀바이오, NK세포치료제 임상 2a상 IND 반려 = 박셀바이오는 식품의약품안전처에 의해 NK세포-mFOLFIRINOX 병용에 대한 임상 2a상 시험의 임상시험계획(IND) 신청이 반려됐다고 23일 공시. 반려 사유는 시험약의 작용기전 및 췌장암이 특성을 반영한 효력시험과 용법용량에 대한 교과성 검증 미흡.②지노믹트리, 전환청구내역 공시 = 지노믹트리는 전환청구권 행사 내역을 23일 공시. 22일과 23일 양일간 각각 20억원ㆍ15억원 규모의 사채가 전환돼 19만9475주ㆍ15만524주가 오는 5월 중 상장 예정임.③메디포스트,
바이오
박성수 기자
2024.04.24 06:01
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종근당(대표 김영주)은 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.종근당은 큐리진의 CA102의 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다.종근당에 따르면 CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하도록 개조된 종양용해 바이러스에 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술이 적용돼 세포 내 신호전달을 통해 암세포의 증식과 전이에
제약
이우진 기자
2024.04.24 05:52
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장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩이 올해 지질나노입자(LNP) 제조 장비인 '핸디진(HANDYGENE)'의 상업화에 속도를 내고 있는 가운데, LNP 위탁개발생산(CDMO) 분야 파트너십 구축에도 적극 나서고 있다.22일 업계에 따르면 인벤티지랩은 지난해 11월 마이크로플루이딕(Microfluidic) 기반의 플랫폼 기술인 진플루이딕(GeneFluidic)을 적용한 LNP 제조장비 시스템 '핸디진 지엠피(HANDYGENE GMP)'를 개발했다.핸디진 지엠피는 핸디진 시리즈의 첫 번째 라
바이오
남대열 기자
2024.04.23 06:03
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코오롱생명과학(대표이사 김선진)과 자회사 코오롱바이오텍은 17일부터 19일까지 일본 도쿄에서 열리는 국제 제약‧바이오 전시회(CPhl Japan)에 참가해 공동 부스를 설치하고 브랜드 홍보와 현지 파트너링 강화에 나선다.CPhI Japan은 현지 제약업계 최대 행사로, 47개국 2만4000여 명의 업계 전문가들이 참석해 제약, 생산, 아웃소싱, 바이오 솔루션 등 최신 동향을 교류한다. 특히, 일본은 전 세계 3대 제약시장으로 많은 국내 제약회사들의 관심을 받고 있다.코오롱생명과학은 일본 제약회사들의 주력 품목인 소염진통제 원료 록소
제약
현정인 기자
2024.04.17 10:16
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국회의원 선거가 있었던 만큼, 보건의료계에서는 어떤 인물이 당선됐는지, 첫 소식으로 총선 결과를 전달드리겠습니다. 당선된 보건의료인 10명...이들의 행보는보건의료계 출신 후보는 28명이었지만 지역구와 비례대표로 당선된 후보는 의사 7명, 간호사 2명, 약사 1명이었습니다. 지역구는 더불어민주당 서영석 의원(경기 부천시 갑)과 이수진 의원(경기 성남중원), 국민의힘 안철수 의원(경기 성남 분당구 갑), 서명옥 후보(서울 강남구 갑)가 당선됐습니다.비례대표에서는 △조국혁신당 김선민 △국민의미래 인요한ㆍ한지아 △더불어민주연합 김윤ㆍ전종
국회
현정인 기자
2024.04.13 06:04
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세포ㆍ유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표 장종욱)이 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 11일 밝혔다.이엔셀은 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이다. 대표 주관사는 NH투자증권이다. 이엔셀은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조 관리 핵심기술을 바
바이오
남대열 기자
2024.04.11 21:27
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코오롱티슈진(대표 한성수ㆍ노문종)은 러시아에서 자사 골관절염 세포유전자치료제(CGT)인 'TG-C'의 척추 적응증 관련 '퇴행성 디스크 질환(Degenerative Disc Disease)'에 대한 치료제 특허(특허 출원번호 2021131390)를 취득했다고 9일 밝혔다.이번에 러시아에서 취득한 특허는 '연골세포'로 구성된 1액과 형질 전환된 '293세포'로 구성된 2액을 혼합한 TG-C를 척추 내 추간판 결손 부위에 주사해 퇴행을 예방하거나 지연시키는 방법을 골자로 한 기술 관련 특허다.코오롱티슈진은 2019년 TG-C의 2액 세
바이오
강인효 기자
2024.04.09 10:13
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경희대는 대학원 규제과학과(연구책임자 서혜선 교수)가 오는 22일부터 26일까지 2024학년도 후기 일반대학원 신입생 모집을 시작한다고 8일 밝혔다.경희대 규제과학과는 △석사 △박사 △석ㆍ박사 통합 과정 등으로 학생을 모집한다. 원서 접수는 '유웨이어플라이(uwayapply)' 웹사이트를 통해서 할 수 있다. 각 전형은 서류 심사와 면접 심사(대면 평가)로 이뤄진다. 국내ㆍ외 4년제 대학 졸업자 혹은 동등 이상 자격 소지자(학부 전공 제한 없음)인 경우 지원할 수 있다.또 학과는 제약 및 관련 산업 종사자들이 부분제(Part-tim
유관부처
황재선 기자
2024.04.08 18:30
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[끝까지HIT 9호] 경북 포항에는 차별화된 기술력을 보유한 바이오텍, 포항공대(이하 포스텍) 생명공학연구센터, 바이오 오픈 이노베이션 센터(BOIC), 포항가속기연구소, 세포막단백질연구소, 체인지업 그라운드 포항 등 연구개발(R&D) 시설 및 바이오 스타트업 육성을 위한 시설들이 모여 있다. 특히 포항은 '방사광 가속기'와 '극저온전자현미경(Cryo-EM)'을 모두 보유한 국내 유일의 지역이다. 방사광 가속기, 극저온전자현미경이 '구조 기반 신약 개발(Structure-Based Drug DesignㆍSBDD)'에 있어 필수적인
기획
남대열 기자
2024.04.08 12:00
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[끝까지HIT 9호] 최근 미국 진출을 희망하는 국내 제약바이오 기업이 늘어남에 따라, 한국보건산업진흥원은 작년 8월부터 국내 기업들의 신약 개발 역량 강화 및 미국 식품의약국(FDA)과의 업무에 도움을 주기 위해 해외 제약전문가를 초빙해 현장 중심의 기업 맞춤형 컨설팅을 지원하기 시작했다.진흥원은 이 역할을 맡을 전문가로 박준태 박사를 상임 컨설턴트로 영입했다. 박준태 컨설턴트는 연세대학교에서 학사학위, 카이스트에서 석사학위를 수여한 뒤, 미국메사추세츠 소재 우스터 폴리테크닉대학에서 생화학 박사 학위를 취득한 후 약 30년 간 미
기획
황재선 기자
2024.04.08 06:08
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[끝까지HIT 9호] 국내 비상장 바이오 기업에 대한 투자 규모가 2022년부터 줄어들고 있는 가운데, 대다수의 신약 개발 기업들이 펀딩(자금 조달)을 받지 못해 회사 운영에 어려움을 겪고 있다. 업계 관계자들은 매출을 일으키는 의료기기 기업에 대한 투자는 계속 이어지고 있지만, 신약 개발 바이오텍의 경우 소수의 기업을 제외한 대다수의 기업들이 투자 유치에 어려움을 겪고 있다고 입을 모은다. 이들 기업들은 정부 과제 등을 수주해 버티고 있지만, 여전히 생존 전략 찾기에 분주하다.일각에서는 올해 연구개발(R&D)을 멈춘 '좀비 기업'
기획
남대열 기자
2024.04.05 06:07
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세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 지씨셀(대표 제임스 박)은 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발 및 글로벌 규제 전문가인 강진희 세포치료연구소 최고개발책임자(Chief Development OfficerㆍCDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다.강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍 글로벌 전략본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며, T세포 기반 면역항암제와 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국ㆍ유럽 허가 전략을 수립하는데 기여했다. 또 사업 기획 및 관리 등 글로벌 바이오의약품 시장에서
바이오
남대열 기자
2024.04.04 13:30
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[끝까지HIT 9호] "에이티넘인베스트먼트에서 투자한 바이오텍 및 의료기기 기업에서 글로벌 신약 및 의료기기가 탄생하는 날이 오기를 꿈꿉니다. 올해 바이오ㆍ헬스케어 기업에 600억원 이상 투자하는 것을 목표로 하고 있습니다."곽상훈 에이티넘인베스트먼트 전무(바이오ㆍ헬스케어 부문 대표)는 바이오 투자심사역으로서 달성하고 싶은 목표 및 향후 계획에 대해 이같이 밝혔다. 에이티넘인베스트먼트(이하 에이티넘)는 지난 1988년 설립한 36년 업력의 코스닥 시장에 상장된 창업투자회사다. 혁신을 통해 새로운 산업 생태계를 만들 수 있는 기업을
기획
남대열 기자
2024.04.04 06:05
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한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 16일 오후 4시 30분부터 협회 4층 대강당에서 'K-스페이스 스테이션(K-SPACE STATION)'을 개최한다고 2일 밝혔다.올해 처음 개최하는 K-SPACE STATION은 오픈 이노베이션 생태계를 활성화하기 위해 산ㆍ학ㆍ연의 기초 기술과 원천 기술, 우수 기술 등을 공유하고 활용 방안을 모색하는 기술 교류의 장이다.이번 K-SPACE STATION은 제약바이오협회 노연홍 회장의 개회사를 시작으로 '제약바이오 뉴 모달리티 기술'이라는 대주제에 따라 △아피셀테라퓨틱스(이하 발표자 유종상
제약
이우진 기자
2024.04.02 17:12
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작년 학술대회 덩치를 키운 한국약제학회가 새 집행부를 맞아 국제학회로 거듭나겠다는 각오를 다졌다. 세계적인 전문가를 연자로 초청하는 것 이외에 해외 참가자를 유도하면서 학술대회를 비롯해 그 규모를 더욱 키우는 등 산학연정을 잇는 학회의 이름을 더욱 높이겠다는 것이다.사단법인 한국약제학회는 29일 기자들과 만난 자리에서 비전을 밝혔다. 학회는 회원수 1200여명에 달할 만큼 약학계에서는 큰 규모를 갖췄다. 이름을 대면 알만한 제약바이오의 제제연구 및 생산부문 전문가가 대거 포진해 있을 뿐만 아니라 현 오유경 식품의약품안전처장을 비롯해
제약
이우진 기자
2024.03.30 06:05
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식품의약품안전처가 운영하고 있는 의약품심사소통단인 '코러스(CHannel On RegUlatory Submission & ReviewㆍCHORUS)'와 바이오의약품 산업발전 전략기획단인 '다이나믹바이오(Dynamic BIO)'를 향한 국내 제약바이오 기업들의 관심이 커지고 있다.식약처는 현재 다양한 종류의 의약품 허가 및 심사 업무와 관련된 규제 개선 과제를 발굴하고 해결방안을 마련하기 위해 출범된 '코러스'와 바이오의약품에 초점이 맞춰진 '다이나믹바이오' 등 2개 민관협의체를 운영하고 있다.의약품을 개발하고 있는 업체들에 있어 소
식약처
황재선 기자
2024.03.29 12:05
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한국파스퇴르연구소(소장 장승기)는 '바이오 Core Facility 구축사업'에 참여하는 스타트업의 투자 유치와 기술이전(L/O) 촉진을 위한 데모데이를 28일 개최했다고 29일 밝혔다.바이오 Core Facility 구축사업은 과학기술정보통신부가 지원하는 유망 바이오 벤처 육성 사업이다. 참여 기업에 연구 장비ㆍ시설ㆍ입주 공간 등 인프라와 연구개발(R&D) 자금, 운영ㆍ사업화 멘토링 등을 지원한다.이번 행사는 △한국파스퇴르연구소 △한국생명공학연구원 △서울아산병원 △가톨릭대 서울성모병원 △이화여대 의대 부속 목동병원 △양산부산대병원
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.29 12:00
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종근당(대표 김영주)은 28일 오전 9시 충정로 소재 종근당 본사에서 제11기 정기 주주총회를 개최해 김영주 종근당 대표이사를 재선임하고, 이동하 기획팀장을 사내이사로 신규 선임했다고 29일 밝혔다.이날 정기 주총에서는 2023년도 연결기준 매출액 1조6694억원, 영업이익 2466억원의 실적을 보고했다. 또 액면가 대비 44%인 주당 1100원을 현금배당을 결정했다.김영주 대표는 인사말을 통해 "종근당은 지난해 고금리, 고물가, 가계부채, 부실 PF 등 어려운 경영 환경에도 불구하고, 주력 제품의 견고한 성장과 혁신신약 후보물질인
제약
현정인 기자
2024.03.29 11:01
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2022년부터 글로벌에서 신약 개발 바이오텍에 대한 투자 규모가 줄어든 가운데, 이들 기업을 둘러싼 현재 상황, 생존 전략 및 투자 전략을 공유하는 담론의 장이 열렸다. 국내 바이오텍들이 글로벌 투자 유치를 받기 위한 전략도 소개됐다.28일 국가임상시험지원재단(KoNECT)과 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 히로(HiRO)가 공동 주최한 '국내 바이오 기업을 위한 글로벌 투자 유치 전략 세미나'에서 미국ㆍ중국ㆍ홍콩 등 글로벌 벤처캐피탈(VC) 관계자들이 한자리에 모여 글로벌 바이오텍 투자 유치 환경 및 국내 바이오텍의 투자 유치
바이오
남대열 기자
2024.03.29 06:04