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국내 의약품 수급불안이 심각한 수준으로 치닫고 있는 가운데 정부가 다각적인 노력을 기울이겠다는 입장을 전했다.기존 의약품 수급안정제도를 개선하는 것은 물론 1월 중에는 특정 의약품을 대상으로 매점매석 행위를 함께 단속하겠다는 것인데 실제 해당 행위가 수급 안정에 얼마나 도움을 줄 지 지켜봐야 할 것으로 보인다.보건복지부, 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처, 질병관리청 등은 5일 오전 온라인을 통해 수급불안정 의약품 관련 설명회를 열고 현재 의약품 수급불안 실태와 향후 계획 등을 알렸다.이 날 발표를 맡은 보건복지부 측에 따르면 현
복지부
이우진 기자
2024.01.05 12:16
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헬릭스미스는 미국에서 '엔젠시스(개발코드명 VM202)'를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 3상 임상시험(3-2ㆍ3-2b)의 톱라인(Topline) 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 3일 밝혔다.이번 DPN 임상 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2상과 3-2b상 2개 연구로 나눠져 있다. 주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일째와 365일째에 지난 7일간의 '일평균 통증수치(Average daily pain scoreㆍADPS)'를 위약군과 대비해 그 차이
바이오
남대열 기자
2024.01.03 11:30
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헬릭스미스(대표 윤부혁)는 'NM301(개발코드명)'의 루게릭병(Amyotrophic Lateral SclerosisㆍALS) 치료 연구가 네이처(Nature) 자매지 '진 테라피(Gene Therapy)'의 표지로 선정됐다고 18일 밝혔다.이번 연구에 사용된 NM301은 간세포성장인자(HGF)를 발현하는 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제다. 헬릭스미스와 미국 노스웨스턴대 공동 연구진이 NM301을 동물모델(TDP-43) 척수강에 주사한 결과, 운동뉴런의 개수가 대조군 대비 더 많았고, 염증세포의 활성도도 감소했다.
바이오
박성수 기자
2023.09.18 16:23
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한국제약바이오협회(회장 노연홍) 인공지능(AI) 신약개발지원센터(센터장 김우연·이하 AI센터)는 26일 서울 강남구 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '2023년 1차 AI신약개발자문위원회'를 개최했다고 27일 밝혔다.AI신약개발자문위원회는 AI 주도로 신약 개발에 활력을 불어넣을 산·학·연·병 전문가들로 구성해 지난해 5월 출범했다. 올해는 김상수 숭실대 교수, 김선영 국가생명연구자원정보센터장, 백민경 서울대 교수, 이원규 오송첨단의료산업진흥재단 AI·구조설계팀장 등 4명이 추가로 합류해 총 18명으로 구성됐다.자문위원회에 앞서
연관산업
강인효 기자
2023.04.27 16:45
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최근 코로나19 확진자가 다시 늘어나고 있는 가운데 코로나19·독감·RSV(호흡기세포융합바이러스) 등이 동시에 유행하는 트리플데믹을 우려하는 목소리가 커지고 있습니다. 23일 서울의 아침 체감온도가 영하 22도까지 내려가면서 출근길 한파는 절정에 달했습니다. 주말과 다음주에도 한파가 이어질 것으로 예상됩니다. 독자 여러분, 갑자기 추워진 날씨에 건강 잃지 않도록 각별히 유의하시기 바랍니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 '레고케바이오, 암젠에 ADC 플랫폼 기술이전' 이슈입니다.레고켐바이오사이언스(대표이사 김용주)는 23일 자사
바이오
남대열 기자
2022.12.24 06:02
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카나리아바이오 그룹이 기술특례상장 1호 기업인 헬릭스미스를 인수한다.헬릭스미스가 이사회 결의를 통해 카나리아바이오엠과 경영권 양수도 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 의해 헬릭스미스는 카나리아바이오엠을 3자배정 대상자로 하는 297만7137주(약 350억 원)의 유상신주를 발행한다. 신주 발행의 결과에 따라 헬릭스미스의 최대주주는 기존 특수관계인 포함 7.27%를 보유한 김선영 대표이사에서 신주 발행 이후 지분 7.30%를 보유하게 될 카나리아바이오엠으로 변경될 예정이다.카나리아바이오는 면역항암제를 개발하는 바이오텍으로 최근 세종메
바이오
남대열 기자
2022.12.22 11:52
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코로나19 대응을 위한 감기약 공급에 정부와 기업, 약사단체가 유기적인 대응에 나서겠다고 밝혔다.식품의약품안전처는 18일 서울웨스틴조선호텔에서 '제36회 약의 날 기념 정책심포지엄'을 개최하며, 식약처와 민간기업(부광약품), 약국 감기약 수급 안정화 전략을 공유하고 지속적인 협업에 나서겠다고 밝혔다.식약처 의약품정책과 김선영 사무관은 △의약품 수급·유통현황 모니터링과 △생산독려 및 이를 위한 제도지원을 지속하겠다는 방침이다.김선영 사무관은 "감기약 수급을 위한 확진자수 현황 모니터링과 함께 제조사 생산독려에 나서고 있다"며 "생산확
환자
김홍진 기자
2022.11.19 06:15
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종근당홀딩스(대표 김태영)는 오는 17일부터 28일까지 세종문화회관 미술관 1관에서 '제9회 종근당 예술지상 기획전'을 연다.기획전에는 종근당 예술지상2020 선정작가인 김선영, 유승호, 최수련 3명의 작가가 3년간 창작한 회화 작품 40여 점이 전시된다.세 작가는 이번 전시에서 동양문화와 동양화를 새로이 해석하고 표현하는 방법을 선보인다.종근당홀딩스에 따르면 김선영 작가는 동양화와 서양화 재료를 고루 사용하여 독자적이고 새로운 경향의 동양화를 전시한다.작은 글씨로 산수화를 그리는 '문자산수도'로 잘 알려진 유승호 작가는 문자를 작
공지사항
이우진 기자
2022.11.14 11:17
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김선영 헬릭스미스 대표는 28일 서울 마곡 본사에서 기자간담회를 개최하고, 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 현황과 함께 수익사업 모델, 차세대 치료제 개발 현황을 소개했다.김 대표는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행 중인 당뇨병성신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 현황을 공유했다.2020년 6월 개시한 3-2 임상은 28일 현재 기준 환자 152명 중 134명 등록을 완료해 18명이 남아있다. 조만간 IDMC(독립데이터모니터링 위원회)로부터 임상 지속, 임상
바이오
남대열 기자
2022.06.28 12:02
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헬릭스미스(대표 김선영)는 임상개발 부문장으로 일하고 있는 박영주 박사를 헬릭스미스 미국 법인장(대표)으로 임명했다고 9일 밝혔다.회사 측에 따르면 박영주 대표는 서울대학교 보건대학원에서 통계역학 석사 및 박사 학위를 취득 후 줄곧 제약·바이오 업계에서 근무하며 특히 임상시험 분야에서 전문성을 쌓았다. 1996년부터 20년 간 글로벌 제약기업 MSD와 사노피(Sanofi)에서 임상시험기획, 데이터관리, 생물통계학, 안전성관리, MW(Medical Writing), 글로벌 임상관리 등 임상개발 전 영역에 걸쳐 다양한 분야를 경험했다.
바이오
남대열 기자
2022.02.09 11:49
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.휴온스그룹은 21일 휴온스글로벌 성남 판교 본사에서 10개 그룹사(휴온스, 휴메딕스, 휴온스메디케어 등) 대표이사가 참석한 가운데 ISO 45001(안전보건경영시스템) 수여식을 진행했다고 22일 밝혔다.그룹 측은 "휴온스그룹은 ISO 45001 인증을 위해 지난 5월부터 전 그룹사 공장, 연구소에서 23명의 안전관리담당자로 구성된 TFT를 꾸려 안전보건경영방침 수립과 목표관리 등 운영 체계를 수립
바이오
황재선 기자
2021.12.23 06:20
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.툴젠(대표 김영호·이병화)은 이그린글로벌(대표 신기준)과 크리스퍼 기술을 적용한 Non-GMO 신품종 감자를 공동개발하는 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다.툴젠은 유전자교정 기술을 통해 갈변이 억제되는 감자를 이미 개발했으며 최근 미국 USDA 사전검토제 승인을 위해 서류를 제출했다. 이그린글로벌은 무균 상태의 식물공장에서 최첨단 식물 조직배양 기술을 통해 대규모로 씨감자(마이크로튜버, MCT)
바이오
남대열 기자
2021.11.30 10:27
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 삼진제약(대표 장홍순, 최용주)은 향남공장 품질 센터가 'KOLAS(한국인정기구)'에서 공인하는 '화학 시험-의약품 분야 및 범위'에 대한 '국제공인시험기관(KS Q ISO/ICE 17025)' 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 삼진제약 측은 "이번 인증 획득 범위에는 화학 시험 의약품 분야 10가지 중 최근 제약계 이슈인 '니트로사민' 불순물(NDMA) 검출 분석 능력에 대한 분석법이 포함됐다
바이오
권정환 기자
2021.10.26 06:11
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폐암 1차 장수생 키트루다가 티쎈트리과 나란히 암질심 문턱을 넘었습니다. 히트뉴스 주간 브리핑 키트루다 암질심 소식으로 시작하겠습니다.폐암 1차 치료제 급여확대를 시도해온 한국MSD의 키트루다와 한국로슈의 티쎈트릭이 암질환심의위원회(암질심) 문턱을 넘었습니다.키트루다는 지난 4차회의에서 4년동안 암질실 문턱을 넘지 못한 폐암 1차 요법 3건에 대해선 급여 적정성 인정을 받지 못 했습니다. 그러나 이번 5차 회의에서는 조건부로 급여적정성 의견을 받은 것으로 알려진다.일단 암질심 검토 단계를 넘어가고 약평위에서 다시한번 급여 적정성을
제약
홍숙 기자
2021.07.17 06:29
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"(헬스케어 생태계를 구성하는 기업들이) 완전히 거짓된 정보를 전달하는 것과 성실히 임했음에도 실패하는 것을 구별해 주는 역할이 필요합니다. 전문 바이오 심사역이 지속적으로 이런 역할을 해 줘야 하겠죠."매일 아침 외신 기사를 보기 전, 심수민 파트너스인베스트먼트 상무의 페이스북 페이지를 통해 글로벌 헬스케어 산업 동향을 살핀다. 핵심만 깔끔하게 정리해 놓은 포스팅을 보고 있노라면, 많은 생각이 스쳐 지나간다. 하루도 빠짐없이 꾸준히 포스팅하는 그의 성실함에 놀라고, 빠르게 최신 동향을 전달함과 동시에 통찰력 있는 코멘트를 보며,
피플
홍숙 기자
2021.07.09 06:29
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 헬릭스미스, 일본 주최 컨퍼런스에서 엔젠시스 개발 현황 발표헬릭스미스가 일본의 생명과학협회 'Life Science Innovation Network Japan(LINK-J)'이 개최하는 'Advanced Therapy Showcase'에 참가한다. 이번 행사에는 김선영 대표이사가 직접 발표자로 참석, 엔젠시스(VM202)의 최신 임상 개발 현황 및 회사의 비즈니스 전략에 대해 오는 21일13시
기업
이현주 기자
2021.01.21 06:24
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"미국 식품의약국(FDA)이 보완(hold)을 내는 가장 큰 요소가 체리피킹(cherry picking) 이슈다. 자사가 개발한 신약 후보물질에 유리한 데이터만 선별적으로 도출하는 것은 FDA가 가장 문제를 삼는 요소다. 이번 엔젠시스 후속 임상의 경우 체리피킹 이슈가 있어 보인다." (글로벌 제약사 임상을 다수 총괄한 연구자) "임상 대상 환자가 애매하다. 보통 당뇨병성 신경통증 환자는 프리가발린, 가바펜티노이드 약물로 1차 치료를 받는다. 이런 약제가 안 듣는 환자를 대상으로 한다는 것인지, (특정한 이유로) 현재 개발된 약물로
제약
홍숙 기자
2020.04.02 06:17
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신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)이 '슈퍼 전파자' 위력에 힘입어 대구·경북을 중심으로 무섭게 확산되고 있습니다. 확진자 수는 하룻밤 사이 세 자릿수를 넘었고, 첫 번째 사망자도 확인됐습니다.제약업계는 영업사원 병의원 방문 금지, 재택근무 지시, 각종 행사 취소·연기 등으로 경제적 손실이 불가피해진 상황입니다. 실제 코로나19 확산을 우려한 개원의 단체는 지난 20일 영업사원의 병의원 방문을 자제해달라는 공문을 제약바이오협회·글로벌의약산업협회에 발송했습니다.이 가운데 JW그룹이 대면 영업을 대체할 카드를 내밀었
제약
김경애 기자
2020.02.22 07:59
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“회사 측이 발표하는 내용을 살펴보면, 개인투자자나 대중이 듣기엔 오해할 만한 내용이 다수 포함돼 있다. 회사의 윤리와 직결된 문제다.” (임상 전문가)“(내가 헬릭스미스 관계자였다면) 엔젠시스 분석 결과를 내놓고, CRO에 책임을 물을 부분과 향후 임상 디자인을 어떻게 바꿀지 발표할 것이다. 단순히 CRO 책임의 증거와 약물 효능이 있다는 말이 아니라.” (국내 신약개발자)헬릭스미스는 14일 보도자료를 통해 임상 오류에 대한 자체 조사결과, 위약군에 약물을 투여하는 등의 환자 간 약물 혼용은 없다고 밝혔습니다. 임상 오류에 대해선
생각을 hit
홍숙 기자
2020.02.18 06:09
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한국콜마는 12월10일 2020년 임원급 인사를 단행했다. 인사 내용은 아래와 같다.◇부회장 △윤상현◇전무(3명)△김도연, 한상근, 전웅기 ◇상무(2명)△박홍권, 전태영 ◇상무대우(4명)△김선영, 김태호, 계성봉, 홍인기.
공지사항
히트뉴스
2019.12.12 14:57