식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국다케다제약의 후천성 혈우병A 환자 출혈 치료제로 희귀의약품인 '오비주르주(성분명 서스옥토코그알파)'가 허가를 받았다고 20일 밝혔다.

후천성 혈우병A는 현재까지 총 12가지 혈액 응고에 관여하는 인자가 알려져 있다. 반면 선천성 혈우병A는 Ⅷ인자 결핍, 혈우병B는 Ⅸ인자 결핍, 혈우병C는 Ⅺ인자 결핍 등이 원인이다.

김남수 식약처 첨단제품허가담당관(과장)은 "후천성 혈우병A 환자는 정상적인 혈액응고 Ⅷ인자를 가지고 있지만, 혈액응고 Ⅷ인자에 특이적으로 결합하는 중화항체가 혈액 응고를 방해해 출혈 시 지혈이 어렵다"고 설명했다.

그러면서 "오비주르는 돼지 혈액응고 Ⅷ인자의 유전자 염기서열을 이용해 혈액응고에 필요하지 않은 부분은 유전자재조합 기술로 제거해 제조한 혈액응고 Ⅷ인자"라며 "이 의약품은 중화항체로 인해 억제된 혈액응고 Ⅷ 인자를 일시적으로 대체해 혈우병A 환자의 지혈에 도움을 준다"고 덧붙였다.