성인 무릎골관절염 증상완화에만 효과
원개발국 프랑스 허가변경에 따른 후속조치
급여 재평가가 예정된 종근당의 이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물 추출물)의 허가사항 상 효능·효과가 축소된다. 원개발국인 프랑스의 허가변경에 따른 후속조치다.
기존 이모튼캡슐의 허가사항 중 효능·효과는 △골관절염(퇴행골관절염) △치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법 등 두 가지였으나 △성인 무릎 골관절염의 증상완화로 변경조치될 예정이다.
원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능·효과가 '성인 무릎 골관절염의 증상완화'로 변경됨에 따른 것으로, 국내 최종 허가변경은 행정절차를 거쳐 7월 중 마무리될 예정이다.
식약처는 의·약사 등에게 치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증이 있거나 무릎 이외 부분의 골관절염’ 환자들이 대체 의약품을 사용하도록 요청했다.
환자들에게도 대체 의약품 사용에 관해 의·약사와 상담할 것을 요청했다.