식품의약품안전평가원이 잠재적 유전독성 화학물질 조사 결과를 제약업계에 공개했다. 

기존 의약품은 물론 개발 계획인 의약품 안전관리에 참고할 수 있을 것으로 보인다. 

안전평가원은 업계에 발송한 공문을 통해 '의약품의 잠재적 유전독성/발암성 화학물질 불순물 데이터베이스(DB) 구축연구'를 수행했다고 밝혔다. 

연구에서 합성 원료의약품 제조과정에서 사용될 수 있는 시약 등 화학물질에 대한 유전독성(변이원성) 및 발암성에 대한 문헌자료를 조사했고, 그 결과 40개의 잠재적 유전독성 화학물질을 가려냈다.

해당 물질을 살펴보면 ▷formaldehyde는 국제암연구소 Group1로 분류되는 물질이다. ▷epichlorohydrin (1-chloro-2,3-epoxypropane), ▷ethylene dibromide(1,2-dibromoethane), ▷methyl methanesulfonate 등 3개 물질은 Group2A에 속한다. 

▷1-chloro-2-nitrobenzene, ▷3-chloro-1,2-propandiol (3-chloropropane-1,2-diol), ▷ dichloroacetic acid ▷quinoline 등은 Group2B에, ▷3-chloropropane (allyl chloride), ▷ bromoethane (ethyl bromide), ▷p-benzoquinone는 Group3로 분류된다. 

이외 △benzoyl chloride △2,2-dimethyloxirane(isobutylene oxide) △2-chlorobenzoyl chloride △2-chloroethanol △2-nitrobenzoic acid △3-bromopropane(allyl bromide) △3-chloroaniline △3-chlorobenzoyl chloride △3-chloropropionic acid △4-fluoroaniline △4-nitrobenzoic acid △4-nitrobenzyl chloride △5-nitro-2-furoic acid △7-nitroindole △ bromoacetic acid △bromoacetyl bromide △chloranil(tetrachloro-p-benzoquinone) △chloroacetaldehyde △epibromohydrin(1-bromo-2,3-epoxypropane) △ethyl bromoacetate △methyl toluene-4-sulfonate(p-toluenesulfonic acid methylester) △methylhydrazine △n-butyl bromide △p-nitrobenzoyl chloride △p-toluoyl chloride △sodium azide △tert-Butyl hydroperoxide △thionyl chloride △trimethyl phosphat 등 29물질도 포함됐다. 

안전평가원은 "해당 물질을 제조과정에서 사용하는 경우 '의약품 중 유전독성 불순물 평가 가이드라인' 등을 참조하라"고 당부했다.