하반기 제네릭의약품 협상 시행을 앞두고 제약업계의 우려가 커지고 있다. 알려진 바와 같이 품질과 공급관리 의무에 대한 내용이 담길 것으로 예상되지만 급여등재 지연에 대한 걱정이 줄지 않는 모습이다.  

국민건강보험공단은 제약바이오협회와 한국바이오의약품협회, 한국글로벌의약산업협회 등과 간담회 자리에서 이에 대한 의견을 듣고 소통을 하겠다는 계획이다.
 
관련업계에 따르면 건보공단은 오는 8일 제약바이오업계와 약가제도 및 약제분야 이슈를 공유하고 의견수렴을 위한 간담회를 진행한다. 올해들어 갖는 2번째 정기 간담회 자리다. 

이날 제네릭 협상관리부와 약가사후관리부 등에서 나와 약가제도를 안내하고 업계 의견을 청취할 예정이다. 

건보공단은 품질과 공급이 주된 내용이고 상한금액이나 예상청구금액은 협상하지 않기 때문에 신약보다 간소하다는 입장이지만 협상을 진행해보지 않은 다수의 제약사들은 불안할 수 밖에 없다. 

최근들어 그동안 진행됐던 신약이나 사용량약가연동에서 협상 분위기 등이 알음알음 알려지면서 불안감은 가중되고 있다. 

국내 제약사 관계자는 "산정약제인 제네릭까지 협상을 해야하는지에 대해서는 아직도 의문이다"며 "들리는 소문에 공급계약서 내용이 수용하기 힘든 것도 있다고 한다. 국내사들은 경험이 없기 때문에 불안감이 높다"고 전했다. 

보건복지부가 입법예고한 요양급여의 기준에 관한 규칙 일부개정안에는 60일 범위에서 협상하도록 하고, 원활한 진행을 위해 필요한 경우 60일 범위 내에서 일시정지 또는 협상기한을 연기할 수 있다고 규정하고 다. 

업계는 제네릭 협상시행이 예고된 후 등재 지연에 대한 우려를 표명해왔다. 제네릭 협상절차 추가로 등재가 지연될 경우 오리지널 약가인하 시기도 늦어져 재정에 도움이 되지 않는다는 입장이다. 

때문에 심평원의 약가 평가결과를 제약사에서 수용 시 각서를 제출하는 것으로 등재 일정 지연으로 인한 재정 및 행정비용 손실을 방지하자는 대안을 내놓기도 했다. 

국내사 약가팀 관계자는 "모든 제약사들이 마찬가지겠지만 중소제약사의 경우 약제의 등재시점이 달라지면 손실 등 문제가 크다"며 "기존 신청일 기준 익익월 고시라는 일정에 변동이 없어야 한다"고 말했다. 

건보공단 관계자는 "제약사들의 협조가 필요한 부분이다. 협조를 바탕으로 기존 산정약제 스케줄에 변동이 최대한 발생하지 않도록 할 예정"이라며 "간담회 자리에서 업계 의견을 수렴하겠다"고 밝혔다.