JW중외제약은 "레오파마(LEO Pharma)가 아토피피부염 치료제 'JW1601'(레오파마 프로젝트명 LP0190)의 약동학 분석을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 FDA에 신청했다"고 27일 밝혔다.

JW1601은 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용해 가려움증·염증을 동시에 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다. 경구제로 개발되고 있어 복용 편의성도 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.

지난해 8월 JW중외제약은 덴마크 제약사 레오파마와 아토피 피부염 치료제 JW1601에 대한 기술수출 계약을 맺은 바 있다. 이번 IND 제출은 JW1601 개발에 대한 양사의 지속적인 협력을 기반으로 이뤄졌다.

JW중외제약은 올해 1월부터 건강한 성인을 대상으로 단회·반복투여로 설계한 임상1상을 진행 중인데, 최근 한국인 대상 JW1601의 단회투여 임상시험이 종료됐다. JW중외제약은 "임상 결과, 최대 내약 용량을 결정하는 '용량증량 코호트 연구'에서 임상시험 계획 5단계까지 안전성·내약성을 확인했다"고 했다.

레오파마는 JW중외제약이 국내에서 수행한 임상1상 데이터를 바탕으로 추가 연구를 위해 미국 FDA에 IND를 제출하게 됐다. 이번 시험은 건강한 성인이 참여하는 소규모 임상시험으로, 경구 투여 시 약동학적 특성을 분석하게 된다. 

레오파마의 글로벌 R&D책임자 퀄러(Kjoeller) 박사는 "JW중외제약과의 협력을 통해 경구 제형으로 개발하는 아토피 피부염 치료제 임상이 다음 단계로 진척돼 기쁘게 생각한다"면서, "아토피 피부염은 환자들의 미충족 수요가 매우 높은 질환으로, 경구 치료제인 JW1601이 많은 환자의 삶의 질에 실질적으로 영향을 줄 것"이라고 했다.    

이성열 JW중외제약 개발본부장은 "한국인 대상 단회투여 시험이 순조롭게 마무리돼 이번 임상시험계획을 레오파마가 신속히 신청할 수 있게 됐다. 앞으로도 레오파마와의 파트너십을 더욱 강화해 글로벌 시장에서 중추적인 역할을 할 아토피 피부염 신약으로 개발해 나가겠다."고 했다.