휴온스글로벌은 "7월29일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명: 휴톡스주)'의 '뇌졸중 후 상지근육 경직 치료'에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다"고 8일 밝혔다. 

이번 임상의 목적은 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 상지근육 경직 개선 효과·안전성을 확인하는 것이다. 휴온스글로벌은 미용영역뿐 아니라 향후 성장 잠재력이 큰 치료 영역에서 적응증을 빠르게 획득해 세계 보툴리눔 톡신 시장에서 경쟁력을 확보하겠다는 전략이다. 

현재 미용영역 적응증 추가를 위해 진행 중인 '눈가 주름 개선'에 대한 국내 임상 3상은 올해 종료될 예정이다. 휴온스글로벌은 치료영역 진출을 위해 '뇌졸중 후 상지근육 경직 치료'에 대한 임상 1상을 승인받았고, 오는 2021년 본 적응증에 대한 허가를 받을 예정이다. 

현재 전세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 5조원 규모인데, 주름 개선으로 대표되는 미용영역과 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증, 뇌졸중 후 근육강직 등의 치료영역으로 구분돼 있다. 치료영역은 국내 시장은 작지만 꾸준히 성장 중이며, 미국 등 세계 시장에서는 매출 절반 이상을 치료 영역이 차지하는 것으로 알려져 있다. 

휴온스글로벌은 리즈톡스의 치료영역 적응증 획득 시 국내를 비롯해 세계 시장에서 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 전망하고 있다.

휴온스글로벌 김완섭 대표는 "리즈톡스의 시장 경쟁력을 높이기 위해 미용·치료영역 모두에서 적응증을 빠르게 확대해 나갈 계획"이라면서, "현재 진행 중인 눈가주름 개선 임상 3상과 이번에 승인받은 상지근육 경직 치료 임상 1상 모두 좋은 결과를 낼 것으로 확신한다"고 했다.

휴온스글로벌은 자체 개발 보툴리눔 톡신에 대해 미간주름 개선 적응증을 획득했으며, 오는 2020년 적응증 획득을 목표로 현재 '눈가주름 개선'에 대한 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 치료 영역에서는 '상지근육 경직 치료' 임상 1상 IND 승인을 기점으로 추가 적응증 확대에 속도를 낼 계획이다.