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지엔티파마(대표 곽병주)는 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 '크리스데살라진'에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다.이번 임상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 '중기 알츠하이머병' 환자 132명을 대상으로 다국적 임상을 진행한다. 국내 임상시험책임자(PI)는 최성혜 인하대병원 신경과 교수가 맡았다.참여 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진을 1일 1회, 26주 동안 경구 복용하게 된다. 연구진은
바이오
황재선 기자
2024.04.03 15:28
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한올바이오파마(대표 정승원ㆍ박수진)는 미국 현지법인과 보스턴 바이오텍 클러스터 투어 기회를 제공하는 제2회 '전국 약대생 아이디어 공모전'이 마무리됐다고 3일 밝혔다.제2회 전국 약대생 아이디어 공모전 영예의 '대상'은 무궁무진한(이화여대 장나영ㆍ덕성여대 김예진) 팀이 수상했다. 이어 연듀(연세대 박정현ㆍ이준근)와 심사숙고(숙명여대 이용은ㆍ제선영) 팀이 '최우수상' 수상자에 이름을 올렸다.약대생 아이디어 공모전은 국내 약대생을 대상으로 신약 개발에 관한 관심을 높이기 위해 한올바이오파마가 기획했다. 공모전 대상 수상팀은 5박 6일간
바이오
김민지 인턴기자
2024.04.03 10:43
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삼성바이오로직스(대표 존림)는 '임직원 건강 증진'을 위한 건강 프로그램 3종을 개시했다고 3일 밝혔다.걷기, 금연, 마음 건강 등으로 구성된 이번 프로그램은 맞춤형 커리큘럼을 통해 임직원들이 생활 속에서 건강을 개선할 수 있도록 지원한다. 먼저 '걷기 챌린지(①)'는 건강 개선이 필요한 임직원들을 대상으로 건강 증진 동기부여를 위한 걷기 미션을 매월 새롭게 제공한다. 3월부터 12월까지 약 1년 간 진행되는 이번 챌린지는 모집 한 주 만에 300명 이상의 임직원이 참여를 신청했다.임직원은 참여 기간 헬스 모바일 애플리케이션(앱)을
바이오
남대열 기자
2024.04.03 09:50
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①한미약품, 기업설명회 개최 = 회사는 3일 미래에셋 글로벌 헬스케어 처방전 Corporate Day 참가를 목적으로 기업설명회를 개최한다고 공시. 2023년 경영 실적 및 주요 경영 현황 등에 대한 설명이 있을 예정.②셀루메드, 전환가액 조정 = 회사는 1906원에서 1868원으로 전환가액을 조정한다고 공시. 회사는 시가 하락에 따른 전환가액의 조정이라고 사유를 밝힘.③코어라인소프트, 전환사채권 발행결정 = 회사는 180억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행한다고 공시. 해당 사채의 만기이자율은 4.0%임
바이오
황재선 기자
2024.04.03 05:59
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강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 1일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 식약처에 따르면, 이번 치료목적 사용승인은 한림대학교 강남성심병원이 기존 항체치료제 사용에도 전혀 반응이 없는 아토피 피부염 환자의 치료를 위해 신청했다. 강스템바이오텍 관계자는 "의료 현장에서 퓨어스템-에이디의 투약이 결정된 만큼
바이오
황재선 기자
2024.04.02 16:09
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항암 면역세포치료제 개발 기업 박셀바이오(대표 이재중)가 규제기관의 승인을 받지 않고 사용(유효) 기간을 임의로 변경한 임상시험용 의약품을 공급해 업무정지 1.5개월 처분을 받았다.업계에 따르면 지난 1일 식품의약품안전처는 박셀바이오에 업무정치 처분을 내렸다. 이달 1일부터 다음달 15일까지 진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합 치료의 임상 2a상 연구에 대한 업무를 1.5개월 동안 진행할 수 없다는 내용이다. 처분 사유는 약사법 위반이다.이 같은 이슈로 2일 박셀바이오의 주가는 전 거래일 대비 약 9.28
바이오
남대열 기자
2024.04.02 15:59
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코아스템켐온(대표 양길안)은 한국화학연구원, 연세의료원과 오가노이드 기술이전 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 협약식에는 송시환 코아스템켐온 비임상CRO사업부 사장, 김광록 한국화학연구원 의약바이오연구본부장 등 관계자 10여명이 참석했다.코아스템켐온은 협약을 통해 한국화학연구원으로부터 '3D 생체모델 제작 및 약효평가법'과 '오가노이드 기반 염증성 장 질환(IBD) 약효평가법' 기술을 이전 받는다.두 기술 모두 오가노이드를 활용해 치료 약물의 효능 또는 독성을 평가하는 약물평가시스템이다. 회사 측은 "오가노이드 기반 염증성 장 질환
바이오
현정인 기자
2024.04.02 13:30
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Several South Korean listed biotech companies involved in new drug research and development (R&D) encountered consecutive 'disclaimer of opinion' notifications from external auditors regarding their financial statement audit reports last year. This development holds significant implications as it ma
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Sodam Park reporter
2024.04.02 13:00
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HLB그룹 계열사들의 파이프라인(신약 후보물질) 연구 성과가 국제 학회에서 잇따라 공개된다.HLB그룹은 HLB테라퓨틱스, HLB생명과학, HLB의 자회사 엘레바가 오는 5일부터 10일까지(현지 시각) 미국 샌디에고에서 개최되는 '미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)'에서 각각 연구 결과를 발표한다고 2일 밝혔다.HLB테라퓨틱스는 이번 발표에서 교모세포종을 적응증으로 하는 'OKN-007+테모졸로마이드 병용 치료제 임상 2상'에 대해 중간 분석 이후 추적 관찰로 업데이트된 데이터를 공개할 예정이다.앞서 지난해 7월 공개된
바이오
남대열 기자
2024.04.02 11:58
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아미코젠(대표 박철)은 D-Pinitol(이하 피니톨)이 외상후 스트레스장애(Post Traumatic Stress DisorderㆍPTSD)에 효과가 있다는 연구 결과를 경희대학교 약학대학 류종훈 교수팀과 신경 정신 관련 국제 저널지 'Progress in Neuropsychopharmacology & Biological Psychiatry'에 발표했다고 2일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 연구 결과를 통해 피니톨이 PTSD로 인한 감정적 및 인지적 장애 대응에 있어 기존 치료 약물인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(Selectiv
바이오
박성수 기자
2024.04.02 11:55
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지피씨알(대표 신동승)은 텍사스 공과대학(Texas Tech University)의 애덤 스미스(Adam Smith) 교수 및 서울대학교 허원기 교수와 공동으로 연구한 논문이 미국국립과학원회보(Proceedings of the National Academy of SciencesㆍPNAS)에 게재됐다고 2일 밝혔다.논문 제목은 'The β2-adrenergic receptor associates with CXCR4 multimers in human cancer cells(인간 암세포에서 β2-adrenergic receptor가 CX
바이오
박성수 기자
2024.04.02 11:43
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HLB가 간암 수술이 불가능한 환자에서 '리보세라닙(중국 제품명 아파티닙)+캄렐리주맙' 병용요법의 사용 가능성을 확인했다고 2일 밝혔다.회사 관계자는 "리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 후속 연구를 통해 수술이 불가능한 간암 환자에게 투여 후 수술이 가능함을 확인했고, 일부 완전 관해까지 관찰됐다"고 설명했다. 이는 기존 수술이 불가능한 환자들을 대상으로 하는 전신 항암치료 시장에 이어, 리보세라닙 병용요법이 전환치료(conversion therapy)로 사용될 수 있다는 가능성을 제시한 것이라고 회사 측은 강조했다. 회사는 향후 후
바이오
황재선 기자
2024.04.02 11:27
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프리시전몰레큘러(Precision Molecular, Inc.)은 자사가 개발 중인 '섬유아세포 활성화 단백질(Fibroblast Activation ProteinㆍFAP)' 타깃 방사성의약품에 대한 원천 물질 특허 및 용도 특허가 미국에 등록됐다고 2일 밝혔다. 프리시전몰레큘러는 GLP-1 계열 비만ㆍ대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 신약 개발 바이오텍 디앤디파마텍(대표 이슬기)의 자회사다.FAP는 다양한 고형암에서 종양미세환경(Tumor MicroenvironmentㆍTME)에 분포해 있는 암연관섬유아세포(Cancer Ass
바이오
남대열 기자
2024.04.02 11:15
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알테오젠(대표이사 박순재)은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2(개발코드명)'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다.회사 측에 따르면, 이번 마일스톤 수령은 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를 확인받은 절차다. 큰 비용이 드는 임상 3상의 수행과 이에 대한 임상 결과보고서(CSR)를 수령하고 시판을 위한 품목허가를 획득했기 때문이다.회사는 ALT-L2가 중국 내 10대 제약사 중 하나인 파트너사의 역량에 힘입어 중국에서 경쟁력 있는 품목이 될 것이라고 기대했다. 알테오젠 관계자는 "이번 마일스톤
바이오
방혜림 기자
2024.04.02 11:09
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기자는 요즘 배가 좀 아픕니다. 옆자리 황재선 기자가 엘X전자 '4K 빔프로젝터'를 장만했다는데, 이게 워낙 좋아야 말이죠. 가격도 괜찮고, 성능도 좋고, 나중에 고장 나더라도 A/S도 참 쉬울 테니까요. 제가 가지고 있는 외국산 빔프로젝터는 성능은 좋은데 비싼 데다 A/S가 없다시피 합니다. 심지어 리모컨이 고장 난 후로는 중국어 음성인식으로 기기 설정을 바꿔야 합니다. '뻥' 같다고요? 저도 뻥이었으면 좋겠습니다. 영화 하나 보겠다고 빔프로젝터와 중국어로 대화해야 하는 고통을 아십니까?이런 고통을 겪다 보면, 당장 제가 취재하는
바이오
박성수 기자
2024.04.02 06:07
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올해 1분기(1~3월) 기준 코스피 의약품과 코스닥 제약에 해당하는 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 업종의 시가총액이 증가하며 업계에 훈풍이 불고 있다. 전문가들은 이달 열리는 미국암연구학회(American Association of Cancer ResearchㆍAACR)부터 5월 예정인 미국임상종양학회(America Society of Clinical OncologyㆍASCO) 등으로 인해 이러한 흐름은 당분간 이어질 것으로 내다봤다.1일 한국거래소에 따르면 코스피 의약품지수에 포함된 46개 기업의 시가총액은 지난해 12월 기준 118조68
바이오
현정인 기자
2024.04.02 06:02
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퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은ㆍ이하 퍼스트바이오)는 묵현상 전(前) 국가신약개발사업단(KDDF) 단장이 회사의 이사회 의장으로 합류했다고 1일 밝혔다.묵현상 신임 이사회 의장은 사내이사(등기임원)로서 퍼스트바이오 경영 현장의 일선에서 첨단 바이오 강국을 위한 선도 기업으로서의 도약을 이끌어갈 예정이다.묵현상 의장은 서울대 산업공학과와 동 대학원을 거쳐 메디프론디비티 대표, 제3대 범부처신약개발사업단 단장과 제1대 국가신약개발사업단 단장을 역임했다. 현재 한국바이오협회 이사, 연세대 생명과학부 겸임교수, 한국공학한림원 정회원으로서
바이오
남대열 기자
2024.04.01 18:15
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크로스포인트테라퓨틱스(대표 김태억ㆍ이하 크로스포인트)는 21억원 규모의 시드(Seed) 라운드 투자 유치를 마무리했다고 1일 밝혔다. 이번 투자 라운드에는 △인포뱅크 △카이트재단 △코리아오메가 △고려대기술지주 등 4개 기관이 참여했다.크로스포인트는 항체의 Fc 부위에 변이체를 도입한 '스텔스바디(Stealth-Body)' 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 항체의 Fc 작용기를 제거할 경우, 기존 항체 기반 약물이 가지고 있었던 부작용 발생 가능성을 획기적으로 줄일 수 있다. 또 항체 작용기가 가지는 세포 사멸 기능으로 인해 타깃하지 못
바이오
남대열 기자
2024.04.01 17:55
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그래디언트(대표 이기형)는 오는 5일부터 10일까지(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열리는 '미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)'에 주요 바이오 자회사들이 참가해 다양한 연구 결과를 발표한다고 1일 밝혔다.이번 AACR은 자회사인 오가노이드 전문기업 '그래디언트바이오컨버전스'와 저분자 표적항암 신약 연구개발(R&D) 기업 '테라펙스'가 참가할 예정이다. 각사는 전시 부스와 포스터 발표를 통해 핵심 연구 성과를 알리고, 글로벌 사업 확대 기회를 모색할 계획이다.먼저 그래디언트바이오컨버전스는 자체적으로 구축한 암환자 유래 오
바이오
남대열 기자
2024.04.01 15:20
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신라젠(대표 김재경)은 지난달 29일 서울특별시 양천구 목동에 소재한 한국방송회관에서 제18기 정기 주주총회를 개최했다고 1일 밝혔다.이날 정기 주총 의장을 맡은 김재경 대표는 인사말을 통해 "각 파이프라인 개발이 순조롭게 진행되고 있으며, 향후 회사가 신약 개발의 성공 가능성을 높이고 글로벌 바이오 기업으로 발돋움하기 위해 임직원들이 부단한 노력을 기울이겠다"고 말했다.이날 진행된 부의 안건 결의는 원안대로 모두 가결됐다. 부의 안건은 구체적으로 △재무제표 승인의 건 △이사 보수한도 승인의 건 △감사 보수한도 승인의 건 △사내이사
바이오
방혜림 기자
2024.04.01 15:05