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식품의약품안전처(처장 오유경)는 19일 뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명 VIVID Brain)와 쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명 EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기로 허가했다고 밝혔다.두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로 VIVID Brain은 뇌질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주간 반복적인 시지각 학습훈련을 제공해 좁아진 시야를 개선하고, EasyBreath는 만성폐쇄성질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주간 맞춤형 호흡 재활훈련을 제공해 유산소 운동능력과 호흡 곤란 증상을 개선
식약처
이우진 기자
2024.04.19 10:50
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클립스비엔씨(대표 지준환)는 지난 18일 한국비엠아이(대표 이광인ㆍ우구)의 '하이톡스주 100단위' 시판 후 조사(Postmarketing surveillance·PMS) 과제 계약을 체결했다고 밝혔다.한국비엠아이는 지난 1월 23일 식품의약품안전처로부터 자체 기술로 연구·개발한 보툴리눔 톡신 '하이톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형ㆍ이하 하이톡스)'에 대한 국내 판매용 품목허가를 받았다. 회사 측에 따르면 하이톡스는 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선에 대한 효능효과로 승인 받았으며, 원액부터 완제품까지 모
바이오
현정인 기자
2024.04.19 10:48
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바이오 빅데이터 기반 건강관리 솔루션 전문기업 쓰리빅스(대표 박준형)는 아랍에미리트(UAE) 아부다비 소재 바이오 헬스 전문 기업인 네오사이언스(Neo-Science)와 바이오 헬스 서비스 사업에 대한 총판 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약 체결로 네오사이언스는 쓰리빅스에서 출시한 여성 질내 마이크로바이옴 분석 기반 질환 검사 서비스(3X-MyBIOME Y) 및 바이오 빅데이터 분석 솔루션(3X-INSIGHTS) 등을 UAE, 카타르, 오만으로 총괄 판매할 예정이다.네오사이언스는 UAE를 포함해 사우디아라비아, 카타르, 쿠
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.19 10:42
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동아제약(대표 백상환)은 동물과 함께 행복한 세상(대표 최미금ㆍ이하 동행)과 유기동물 보호 및 입양 활성화를 위한 업무 협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약에 따라 동아제약은 반려동물 영양제 브랜드 '벳플'의 판매수익금 일부를 기부할 예정이다. 벳플은 작년 12월에 론칭됐으며, 동아제약의 수의사들과 반려동물 전문가가 직접 개발에 참여한 브랜드다.또한 매월 임직원들이 자발적으로 신청해 만들어진 '동아 펫트너' 서포터즈가 발라당에서 보호하고 있는 유기동물을 위한 산책과 목욕 봉사활동에 참여하며, 사진과 영상을 직접 촬영해 입양
제약
현정인 기자
2024.04.19 10:41
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지오영(대표 조선혜)은 2023년 그룹사 연결 기준 4조4386억원의 매출액을 기록했다고 19일 밝혔다. 이는 전년동기대비(4조2295억원) 5% 증가한 수치로 창사 이래 최대 매출이다. 같은 기간 영업이익은 762억원에서 869억원으로 14% 상승했다.지오영 개별 기준으로는 매출액 3조63억원, 영업이익 672억원의 실적을 올렸다. 단일법인 기준으로 연매출 3조원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 처음이다.지오영은 실적 개선의 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 부문
연관산업
이우진 기자
2024.04.19 10:41
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혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)는 지난 18일 개최된 제3차 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877(개발코드명)'의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고 받았다고 밝혔다.세 번째로 개최된 이번 회의에서 지난달 14일을 기준으로 집계된 시험대상자 75명의 유효성 및 안전성 데이터를 검토한 결과, 약물의 안전성이나 효과와 관련한 우려 없이 임상시험을 계획대로 이어나가도록 권고한 것이다.IDMC는 특발성 폐섬유증과 같은 중증 질환에서 이중맹검 연
바이오
남대열 기자
2024.04.19 10:23
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미국 주요 벤처캐피탈(VC)인 포퓰레이션 헬스 파트너스(Population Health Partners)와 ARCH 벤처 파트너스(ARCH Venture Partners)가 공동 투자해 설립한 바이오텍 멧세라(Metsera)가 18일(현지 시각) 공식적인 기업 출범을 발표했다. 멧세라는 GLP-1 계열 경구용 비만·대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍(대표 이슬기)의 글로벌 파트너사다.현재 멧세라는 비만 및 대사질환을 위한 차세대 의약품의 빠른 임상 개발 및 상업화를 목표로 하고 있다. 회사는 ARC
바이오
남대열 기자
2024.04.19 10:20
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약국 프랜차이즈 휴베이스(대표 김현익)가 2024 휴칼리지 정규 1학기 시즌2를 시작한다. 19일 회사 측에 따르면, 휴칼리지는 휴베이스의 회원대상 프리미엄 교육서비스로 매년 새로운 강의로 회원들의 전문성 향상을 지원한다. 매 학기는 시즌1과 2로 구성되며, 시즌 1은 정재훈 약사의 약물치료 최신 트렌드와 배현 약사의 양한방원리로 보는 OTC 한약제제가 회원들에게 뜨거운 관심을 받았다. 시즌2는 김소연 박사와 오대은 약사의 강의로 진행된다. 김소연 박사는 유니팜약국 대표이자 덕성여자대학교 약학대학 겸임교수로, 2016년부터 9년째
약국
김민지 기자
2024.04.19 09:25
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"퍼스트바이오테라퓨틱스의 역량 있는 과학자들과 글로벌 시장 진출을 최우선 목표로 하고 있습니다. 향후 3년 내 회사 파이프라인의 글로벌 임상 3상 진입을 목표로 하고 있고, 8년 내 글로벌 신약 론칭에 나설 계획입니다." 묵현상 퍼스트바이오테라퓨틱스(이하 퍼스트바이오) 이사회 의장(전 국가신약개발사업단(KDDF) 단장)은 최근 히트뉴스와 인터뷰에서 향후 목표에 대해 이같이 밝혔다.묵현상 의장은 지난 2016년 12월 범부처전주기신약개발사업의 제3대 사업단장으로 취임한 후 2021년 국가신약개발사업단의 초대 단장을 맡아 지난달 초 3
피플
남대열 기자
2024.04.19 06:06
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보건당국이 현재 분절적인 약가 상한금액 조정 기전을 통합적으로 운영하기 위한 중장기 전략방안 마련하겠다고 밝힌데 이어 제약업계도 따로 연구를 실시한다. 복지부 정책연구에는 약품비 관리 및 제도운영 효율화 방안 등 산업육성안이 배제된 결과가 도출될 것으로 예상돼 산업계 측면에서의 연구도 필요하다는 판단에서다. 18일 제약바이오협회에 따르면 협회는 '약품비 관리 및 산업육성 종합 로드맵 연구'를 추진한다. 앞서 보건복지부는 제2차 건강보험종합계획을 통해 분절적인 약가 상한금액 조정 기전을 통합 운영하기 위한 중장기 전략 마련 연구를 추
제약
이현주 기자
2024.04.19 06:05
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지난해 법안 발의 이후 국내사와 다국적사 간 이견이컸던 이른바 '특허캡 제도'가 21대 국회서 다뤄지지 못하고 폐기될 것으로 전망된다. 상임위 논의 이후 법사위를 통과하지 못한 상황에서 오는 5월 임시국회 본회의 문턱을 넘기 어려울 것으로 예상되기 때문이다. 다만, 법안이 국내사의 제네릭 조기 출시를 목표하고 있는만큼 22대 국회에서 재발의 가능성도 배제할 수 없는 상황이다.업계에 따르면 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회(산자위) 소속 더불어민주당 정일영 의원 등 18인이 2023년 4월 6일 발의한 '특허법' 일부개정법률안 내 '
제약
이우진 기자
2024.04.19 06:04
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최근 만성질환인 고혈압과 당뇨병을 가진 환자들이 증가함에 따라, 만성콩팥병(만성신장병∙Chronic renal failure)도 함께 증가하고 있어 이를 전방위적으로 관리할 수 있는 치료 옵션으로 한국베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 ‘자디앙(성분 엠파글리플로진)’이 떠오르고 있다. 만성콩팥병은 다양한 원인에 의해 신장이 손상되거나 기능 저하가 3개월 이상 지속되는 상태를 말한다. 주요 원인으로는 당뇨병, 고혈압, 만성사구체신염 등이 꼽히는데, 초기 특별한 증상이 없어 조직검사를 하지 않는 한 정확히 진단을 내리기 어려운 질환으로
제약
황재선 기자
2024.04.19 06:03
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THINK 의료대란 속 까맣게 잊혀진 필수의료[끝까지 HIT 9호] 우리는 회사에서 회의를 합니다. 안건을 내고 의견을 제시해 다음 행동을 결정하죠. 이렇게 보면 회의란 게 복잡할 것도, 어려울 것도 없는 행위입니다. 그런데 왜 많은 회사원들은 그토록 회의를 두려워하며 진저리를 칠까요? 그건 많은 경우 회의에서 안건ㆍ의견ㆍ행동 중 하나 이상의 요소가 과하게 축소되거나 확대되기 때문일 겁니다. 본래 의논돼야 했던 안건이 잊혀진 회의, 누군가가 너무나 많은 의견을 내는 회의, 아무런 행동으로도 이어지지 않는 회의는 끔찍하기 그지없습니다
기획
박성수 기자
2024.04.19 06:02
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①씨티씨바이오, 대표이사 변경 = 씨티씨바이오는 기존 이민구 단독 대표 체제에서 이민구ㆍ조창선 공동 대표 체제로 변경한다고 18일 공시. 회사는 경영 전문성 및 효율성을 제고하기 위해 조창선 사내이사를 공동 대표로 선임한다고 밝힘.②코아스템켐온, 교환청구권 행사 = 코아스템켐온은 48억5000만원 규모의 2회차 무기명 이권부 무보증 사모 교환사채에 대한 교환청구권을 행사한다고 18일 공시. 교환청구권 행사주식수는 73만9563주임. 이는 발행주식 총수 대비 2.25%임. 교환가액은 8870원임.③랩지노믹스, 전환가액 조정 = 랩지노
바이오
남대열 기자
2024.04.19 06:00
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제일헬스사이언스(대표 한상철)는 5월 25~26일 강원도 인제군 일대에서 열리는 전 세계 빈곤층을 돕기 위한 글로벌 기부 프로젝트 '2024 옥스팜 트레일워커'에 분사식 진통소염제 ‘제일파프쿨에어’를 후원한다고 18일 밝혔다.1981년 홍콩에서부터 시작된 해당 프로그램은 4명이 한 팀을 이뤄 100km 코스를 38시간 이내에 완주하는 도전형 기부 행사로 참가자들은 100km를 직접 걸으며 물과 생계를 위해 매일 수십 킬로미터를 걸어야 하는 사람들의 고통을 공감하며 코스의 시작부터 마지막까지 팀원 모두가 힘을 합쳐 완주를 시도한다.
제약
이우진 기자
2024.04.18 21:55
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의대 정원 증원으로 인한 정부와 의료계의 첨예한 대립 속에서 의료대란 우려가 커지는 가운데, 의료 현장 각계의 전문가들이 모여 미래의료 개혁을 준비하는 '한국 미래의료 혁신연구회(이하 한미연)'의 정기 세미나가 지난 17일 개최됐다.한국 미래의료 혁신연구회는 지난 3월 의료계 각 분야의 전문가들이 모여 출범했으며, 전 서울대학교 의대 학장인 강대희 원격의료학회 회장과 전 바이오협회 이사장인 임종윤 한미사이언스 등기이사 겸 코리그룹 회장이 공동대표를 맡고 있다.이날 강대희, 임종윤 공동대표를 비롯해 각 분과 운영위원과 실무위원을 맡고
유관부처
방혜림 기자
2024.04.18 16:14
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'바늘 없는 연속혈당측정기(CGM)'를 개발하는 아폴론(대표 홍아람)이 23억원 규모의 프리A(Pre-A) 투자를 유치했다고 18일 밝혔다. 이번 투자는 지난해 11월 시드(Seed) 투자에 이어 내년 초 계획 중인 시리즈A를 이어주는 브릿지 라운드로, △KB인베스트먼트 △스틱벤처스 △비하이인베스트먼트 △미래과학기술지주가 참여했다. KB인베스트먼트와 비하이인베스트먼트는 시드 단계에서도 투자한 바 있다.아폴론은 팁스 지원금을 포함해 지난 10개월 동안 약 40억원의 연구개발(R&D) 자금을 확보하게 됐다. 회사는 고도의 라만분광 방식
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.18 15:41
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4월 17일 세계 혈우인의 날을 맞아 제약사 응원 캠페인이 이어졌다. 세계혈우연맹은 1989년부터 매년 4월 17일을 '세계 혈우인의 날'로 지정하고, 전 세계를 대상으로 혈우병과 출혈 질환에 대한 올바른 인식을 제공하기 위한 활동을 벌이고 있다. 혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 출혈성 질환이다. 올해 '세계 혈우인의 날' 주제는 'Equitable access for all: recognizing all bleeding disorders'(모두를 위한 공평한 접근: 모든 출혈 질환에 대한 인식)으로, 유형·
제약
현정인 기자
2024.04.18 15:00
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인제대학교 일산백병원을 비롯해 △구미차병원 △세종충남대학교병원 △삼육부산병원 등 코어라인소프트(대표 김진국)의 에이뷰 뉴로캐드를 도입한 16개 병원은 응급실에 내원한 환자의 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT) 분석에 해당 소프트웨어를 적용할 수 있으며, 분석 건 당 회사에서 병원에 일정 비용을 청구할 수 있게 됐다.에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)는 의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트가 개발한 제품으로 혁신의료기술 선정돼 한국보건의료연구원(NECA)에 혁신의료기술 사용 신고(임상 진료)를 해 긍정적 결과를 통보 받았다.코
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.18 14:50
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의료 인공지능 전문기업 딥노이드(대표 최우식)는 미국영상의학회 2024(American College of RadiologyㆍACR 2024)에서 '저선량 CT촬영(LDCT)을 통한 폐암 검진 시 딥러닝 기반의 자동화 Lung-RADS 분류 알고리즘'에 대한 연구 초록을 발표했다.이번 연구는 폐암 진단을 위한 폐 영상 분석 시 소요되는 시간을 감소시킴과 동시에 분류 편차의 폭을 줄이기 위해 고안됐다. 발표에 따르면, 검출된 폐결절 중 폐암 가능성이 높은 Lung-RADS Score 4A와 4B의 분류 정확도는 각각 81.41%, 9
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.18 14:46