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HLB(에이치엘비ㆍ회장 진양곤)는 자사 간암신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 결정이 1달 여 정도 남은 가운데, 리보세라닙과 캄렐리주맙이 간암 분야 '전환 치료제(conversion therapy)'로서의 높은 효능을 연이어 입증하고 있다고 8일 밝혔다. 이에 파이프라인(신약 후보물질)의 빠른 확장을 준비 중인 회사의 전략도 다양해지고 있다고 덧붙였다.HLB에 따르면 기존 간암 치료는 병변이 국소적이거나 전이가 이뤄지지 않은 경우에 한해 절제술이나 간동맥화학색전술(TACE) 등을 시행하고 있다. 수술이 불가한 환자의 경우
바이오
강인효 기자
2024.04.08 09:25
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글로벌 빅파마인 노보노디스크(Novo Nordisk)의 지주사인 노보홀딩스(Novo Holdings)가 국내 신약 개발 바이오텍의 사업개발(BD) 담당자들과 '바이오텍 투자자들의 관점 및 전략' 등을 공유하는 자리를 마련했다.지난 5일 한국보건산업진흥원, 노보노디스크, 노보홀딩스가 공동 주최한 '노보노디스크 파트너링 데이'에서 노보홀딩스 관계자들은 국내 바이오텍 BD 담당자들에게 회사의 바이오텍 투자 전략을 소개했다.이날 노엘 지(Noel Jee) 노보홀딩스 파트너는 국내 바이오텍 BD 담당자들에게 벤처캐피탈(VC)로부터 투자를 받
바이오
남대열 기자
2024.04.08 06:06
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제약바이오 주간 HOT&COLD 는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.브릿지바이오테라퓨틱스는 'BBT-877(개발코드명)'의 심장 질환 적응증 확대 가능성을 확인한 비임상 연구 데이터를 공개하며 3일 종가 기준 전일 대비 23.56%의 주가 상승을 기록했습니다.BBT-877은 브릿지바이오가 '특발성 폐섬유증
바이오
현정인 기자
2024.04.08 06:02
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2024년 1분기 국내 비상장 바이오ㆍ헬스케어 기업이 4000억원에 가까운 투자금을 유치한 것으로 나타났다. 작년 같은 기간과 비교하면 3000억원이 넘는 자금이 몰린 것이다. 5개월 연속 섹터에 1000억원 이상의 자금이 유입된 점을 통해 얼어붙었던 투자심리가 회복된 점을 짐작할 수 있다.침체와 반등의 대격변 속에서 신약 연구개발(R&D)에 치중하는 바이오 벤처가 아닌 헬스케어가 자금 조달 우위를 차지한 점도 눈길을 끈다. 다만 전체 자금 조달 흐름은 최고조를 기록했던 작년 11월 이후 내림세를 보였다. 특히 수술용 인공지능(AI
바이오
강인효 기자
2024.04.07 12:00
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는 매 분기가 끝난 첫 번째 주에 '급발진'을 합니다. 갑자기 헤드라인에 힘을 빡 준 기획기사들이 줄줄이 나오기 시작하죠. 왜 그런지 궁금해하신 적이 있으십니까? 궁금해 하셔야 합니다.이게 다 라는 저희 전문 매거진 기사들입니다. 3월 한 달간 앉으나 서나 우리 제약바이오 업계를 생각하며 쓴, 피ㆍ땀ㆍ눈물 젖은 기사들 되겠습니다. 이번에 9호가 발행됐습니다만, 이제라도 구독 신청을 하시면 한 번만 봐 드리겠습니다. 야수를 쏘는 사냥꾼의 마음으로 시야 오른편에 있는 배너를 클릭하시기 바랍니다.흥분해서 말이
바이오
박성수 기자
2024.04.06 06:05
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글로벌 빅파마 노보노디스크(Novo Nordisk)가 국내 신약 개발 바이오텍의 사업개발(BD) 담당자들과 비만, 당뇨, 심혈관계, 희귀혈액질환 분야의 혁신 전략 등을 공유하는 담론의 장이 열렸다.5일 한국보건산업진흥원, 노보노디스크, 노보홀딩스(Novo Holdings)가 공동 주최한 '노보노디스크 파트너링 데이'에서 노보노디스크 관계자들이 국내 바이오텍 BD 담당자들에게 회사의 오픈 이노베이션 전략을 소개했다.이날 제니 양(Jenny Yang) 노보노디스크 아시아ㆍ태평양 외부 혁신 책임자(Head of External Innov
바이오
남대열 기자
2024.04.06 06:01
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①엔지켐생명과학, 자기주식 취득 신탁계약 체결 결정 = 엔지켐생명과학은 자기주식취득 신탁계약을 체결했다고 5일 공시. 계약 기간은 오는 9일부터 10월 8일까지이며, 목적은 주주가치 제고임. 계약금액은 100억원.②아이진, 본점소재지 변경 = 아이진은 서울 강서 가양동 소재 강서한강자이타워에서 경기 의왕 양지편2로 13으로 본점소재지를 변경한다고 5일 공시. 이유는 경영 환경 개선 및 업무 효율성 증대.③에이디엠코리아, 주주총회 소집 결의 = 에이디엠코리아는 내달 21일 오전 9시 서울 종로 소재 광화문 빌딩 20층 세미나룸C에서
바이오
현정인 기자
2024.04.06 06:00
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한국신약개발연구조합(이사장 홍성한ㆍ이하 신약조합)은 국내 바이오헬스산업계 전주기 혁신 지원을 위한 분야별 플랫폼을 구축해 운영에 착수했다고 5일 밝혔다.신약조합은 전문분야별 협력기관과의 공조를 통해 △인공지능(AI)ㆍ빅데이터 활용 혁신신약 개발 지원 플랫폼 △임상개발, 인허가, 사업개발 분야 등 연구개발(R&D) 전략 지원 플랫폼 △질환ㆍ분야별 의료제품 임상시험 및 사업화 지원 플랫폼 △혁신 성과 확산 마케팅 지원 플랫폼 △바이오헬스 전주기 디지털 전환(DT) 지원 플랫폼 등 분야별 혁신 지원 플랫폼 등을 구축했다. 이를 통해 조합
바이오
강인효 기자
2024.04.05 16:37
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셀트리온(회장 서정진)은 미국 최대 규모의 '염증성 장질환(Inflammatory Bowel Diseaseㆍ이하 IBD)' 환우회인 '크론병 및 대장염 재단(Crohn's & Colitis Foundationㆍ이하 CCF)'과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나섰다고 5일 밝혔다.CCF는 크론병(Crohn’s DiseaseㆍCD) 및 궤양성 대장염(Ulcerative ColitisㆍUC) 환자와 그 가족들로 구성된 비영리재단으로, 미국 내 IBD 관련 환우 단체로는 가장 큰 규모로 알려져 있다. 1967
바이오
강인효 기자
2024.04.05 16:08
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HLB(에이치엘비ㆍ회장 진양곤)의 미국 계열사인 베리스모테라퓨틱스(Verismo Therapeuticsㆍ이하 베리스모)가 재발성ㆍ불응성 비호지킨 림프종 치료제인 'SynKIR-310(개발코드명)'에 대한 임상 1상 진행을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND) 신청서를 제출했다고 5일 밝혔다.이번 임상은 혈액암의 일종인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 포함해 재발성ㆍ불응성 B세포 비호지킨 림프종(NHL) 등 다양한 타입의 림프종 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이전에 CAR-T 치료 이력이 없거나 CAR-T
바이오
남대열 기자
2024.04.05 15:19
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카이노스메드(대표 이기섭)는 파킨슨병 치료제인 'KM-819(개발코드명)'의 조기 라이선스 아웃(L/O)을 연내 본격 추진한다고 5일 밝혔다. 더불어 에이즈 치료제도 판매 실적 호조가 전망된다.카이노스메드는 주가 하락과 관련해 이날 회사 홈페이지를 통해 공식 입장을 밝혔다. 사실과 다른 허위 루머로 인해 주주들의 불안감이 증폭되고 있어 사업 진행 현황을 공유하기로 했다는 게 회사 측 설명이다.회사는 파킨슨병 치료제인 KM-819의 임상시험을 문제 없이 진행 중인 것은 물론, 임상 2상의 중간 결과를 확인할 수 있는 시점이 도래하고
바이오
강인효 기자
2024.04.05 14:48
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11번째 바이오시밀러 파이프라인인 'SB27(키트루다 바이오시밀러ㆍ성분 펨브롤리주맙)'의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다.임상시험 정보를 제공하는 웹사이트인 클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)에 따르면, 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널의약품(키트루다)의 유효성(Efficacy), 안전성(Safety) 및 약동학(Pharmacokinetics) 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다.SB27의 오리지널의약품인 키트
바이오
남대열 기자
2024.04.05 14:26
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지난달 미국 머크(MSD)의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제인 '윈리베어(성분 소타터셉트)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 가운데, 국내 바이오텍들도 폐동맥 고혈압 치료제 개발에 나서고 있다. 현재 10가지 이상의 폐동맥 고혈압 치료제가 사용되고 있지만, 대부분의 환자들의 경우 3가지 약물 치료를 받고도 증상이 악화되는 의학적 미충족 수요(Medical unmet needs)가 존재한다. 국내 기업들의 경우 글로벌 기업 대비 임상 단계가 늦은 점이 있지만, 병용 투여 등으로 글로벌 라이선스 아웃(L/O) 성사 가능성도
바이오
남대열 기자
2024.04.05 12:00
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①제넨바이오, 4월 19일 임시 주주총회 개최 = 회사는 4월 19일 오전 10시 경기도 평택시 제넨바이오 강당에서 사내이사 신한진ㆍ임성균 해임 및 사외이사 권영민 해임의 건, 사내이사 임태수ㆍ이동훈ㆍ임성욱(이상 이사회 추천)ㆍ박상석ㆍ김태훈ㆍ김인권ㆍ황병호 선임(이상 소액주주 추천)의 건, 사외이사 신동화ㆍ김용주(이사회 추천)ㆍ최병오ㆍ이두형 선임(소액주주 추천)의 건, 감사 박현진 해임의 건, 감사 김진영 선임(소액주주 추천)의 건을 논의할 예정이라고 4일 공시.②보령, 자사주 신탁계약 해지 = 회사는 4월 1일부로 신한은행에 맡긴
바이오
이우진 기자
2024.04.05 06:00
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난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(대표 유재현)은 '경구용' 당뇨병성 황반부종 치료제인 'CU06(개발코드명)'의 미국 임상 2a상 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 미국 11개 기관에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100㎎, 200㎎, 300㎎을 각각 하루 한 번 경구 투여 후 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 공개, 평행 설계 방식으로 진행됐다. 이후 4주간 투여를 하지 않는 추적 관찰 기간을 통해 약물 중단 후의 영향을 모니터링했다. 이와 함께
바이오
강인효 기자
2024.04.04 17:48
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메디포스트(대표 오원일)는 자사의 제대혈은행인 '셀트리'가 국내 가족 제대혈 누적 보관 30만명 돌파를 기념해 예비 부모를 대상으로 감사 이벤트를 개최한다고 4일 밝혔다.제대혈은 탯줄 속 혈액이다. 백혈병 등 난치성 질환의 치료에 필요한 조혈모세포뿐만 아니라 줄기세포와 면역세포가 풍부해 100여가지가 넘는 다양한 질병의 치료에 사용되는 생명자원이라는 게 회사 측 설명이다.메디포스트는 최근 줄기세포 관련 연구가 활발히 진행됨에 따라 치료 가능한 질병이 확대된 가운데, 제대혈 보관에 대한 필요성을 인식하고 장기 보관을 원하는 수요가 증
바이오
김민지 인턴기자
2024.04.04 15:37
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바이오의약품 위탁개발분석(CDAO) 전문기업 프로티움사이언스(대표 안용호)는 HK이노엔(대표 곽달원)으로부터 20억원 규모의 전략적 투자(SI)를 받고, 사업 협력을 위한 사업 제휴 계약을 맺었다고 4일 밝혔다.프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약 개발사인 티움바이오의 자회사다. 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정 개발 서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료 작성과 허가기관 보완 요청 서류에 대한 컨설팅을 제공하고 있다.HK이노엔은 프로티움사이언스의 CDAO 및 위탁개발생산(CDMO
바이오
남대열 기자
2024.04.04 13:36
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세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 지씨셀(대표 제임스 박)은 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발 및 글로벌 규제 전문가인 강진희 세포치료연구소 최고개발책임자(Chief Development OfficerㆍCDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다.강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍 글로벌 전략본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며, T세포 기반 면역항암제와 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국ㆍ유럽 허가 전략을 수립하는데 기여했다. 또 사업 기획 및 관리 등 글로벌 바이오의약품 시장에서
바이오
남대열 기자
2024.04.04 13:30
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셀리버리는 자사의 코로나19 면역염증 치료제인 'iCP-NI'에 대한 일본 특허가 등록됐다고 4일 밝혔다.이번 특허 등록(등록번호 7450983)은 지난 2021년 특허협력조합(PCT) 국제 특허 출원 이후 첫 등록이다. 이번 특허는 iCP-NI와 이를 활용한 염증성 질환 치료법을 포함하는 광범위한 특허다. iCP-NI는 내재면역계를 제어해 중증 염증 및 패혈증을 치료할 것으로 기대되는 신약 후보물질이다.셀리버리 관계자는 "이번 특허는 병원성 세균 및 바이러스 감염 등으로 발생하는 중증 염증 및 패혈증, 외상에 의한 염증에 광범위하
바이오
강인효 기자
2024.04.04 12:18
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바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)을 목표로 활동하고 있는 롯데바이오로직스가 지난달 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션 센터(Cambridge Innovation Centerㆍ이하 CIC) 내 세일즈 오피스(Sales office)를 개소하고 현지 고객사와 네트워킹 강화에 나설 전망이다.3일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 지난 3월 미국 보스턴 CIC 내 세일즈 오피스를 개소한 가운데, 현지 제약바이오 업계 리더들과 네트워크 형성 및 신규 사업 기회 창출에 나서고 있다. CIC는 1999년 개소한 공유 오피스로, 보스턴 켄달스퀘어(
바이오
남대열 기자
2024.04.04 06:02