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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 레고켐바이오, ADC항암제 美 '픽시스'사로 글로벌 기술이전레고켐 바이오사이언스는 2일 항체-약물 복합체(ADC)항암제 후보물질인 LCB67의 개발 및 전세계 판권(한국 제외)에 대한 글로벌 기술이전계약을 미국 픽시스 온콜로지(Pyxis Oncology)와 체결했다. 이번 계약을 통해 선급금 약 105억원과 단계별 마일스톤 3150억을 포함 총 3255억원을 지급받을 예정이며, 별도의 로열티를
제약
김홍진 기자
2020.12.03 06:25
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셀트리온, 녹십자 등 국내 6개 제약사가 개발중인 코로나19 치료제가 임상시험을 진행중인 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 코로나19 치료제 및 백신 백신의 임상시험은 치료제 26건, 백신 2건 등 총 28건이라고 10일 밝혔다.지난 10월말 이후 코로나19 치료제에 대한 임상시험 2건이 추가로 신규 승인되고(10.27. 이후) 7건이 종료되어 현재 진행 중인 임상시험은 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다.신규 승인된 임상시험은 한국엠에스디(MK-4482, 항바이러스제) 2/3상시험(10.29. 승인)과 뉴젠테라퓨틱스(뉴젠나
환자
김용주 기자
2020.11.10 15:36
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한 눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 11월 1주차 (11.02.~06.)DPP-4 억제제 계열 당뇨 약 '테넬리아' 후발주자 명단에 마더스제약의 수탁 그룹이 이름을 올렸다. 이들의 품목 허가로 테네리글립틴 단일제는 ▲오리지널인 한독 테넬리아 ▲염변경한 첫 후발자 경동제약 테네리틴을 포함해 총 10개사 10품목이 됐다.이들이 무더기로 품목허가를 받은 이유는 무엇일까? 식사와 무관하게 복용 가능한 고지혈증 치료의 페노피브레이트 정제도 등장했다. 코로나19 치료 효과를 기대해 볼 '나파모스타트 주사제'를 정제로 변경 개발하며, 임상
제약
강승지 기자
2020.11.09 06:27
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 3일 국내 개발 코로나19 치료제 '뉴젠나파모스타트정(뉴젠테라퓨틱스)'의 1상 임상시험을 3일 승인했다.이 약물은 뉴지랩 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 현재 항응고제로 쓰이는 나파모스타트메실산염을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정제로 투여경로를 변경했다.바이러스의 세포 진입을 억제해 항바이러스 효능을 나타내는 작용기전이다. 앞서 국내에서 종근당이 임상 2상을, 경상대병원이 연구자 임상을 같은 성분 주사제로 승인받아 진행 중이며 해외에서도 미국 E社(정제)가 건강한 사
바이오
강승지 기자
2020.11.04 01:31
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중견 제약사들이 의료기기 사업에 관심으로 기울이고 있다. 우선 기존 업체와 사업 협력을 시작으로 미래 먹거리로 삼을지 탐색하는 분위기다.품목 공동영업을 하며 시너지를 찾고 장기적인 방안을 찾고 있다. 삼진제약과 동구바이오제약은 올해 의료기기(디지털 헬스케어) 관련 투자를, 동화약품도 척추 임플란트 제조업체를 인수했다.삼진제약은 스타트업 웰리시스와 지난 16일 웨어러블 심전도 측정 패치 'S-Patch Cardio' 사업 협력과 투자 협약을 맺었다. 웰리시스는 삼성SDS의 디지털 헬스사업부가 분사, 만든 스타트업으로 심전도 측정기 '
AI·의료기기
강승지 기자
2020.10.22 06:27
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삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)은 웰리시스와 웨어러블 심전도 측정 패치 'S-Patch Cardio'에 대한 사업 협력 및 투자 협약을 맺었다.19일 삼진제약에 따르면 웰리시스는 삼성SDS의 디지털 헬스사업부가 분사해 만들어진 스타트업으로 20여 년간 글로벌 헬스케어 분야에 종사한 삼성SDS 출신 전영협 대표, 김종우 전략이사, 김홍렬 기술이사, 김정수 재무이사 4명이 공동 창업한 디지털 헬스케어 회사다. 심혈관질환을 진단할 수 있는 심전도 측정기인 'S-Patch Cardio'를 개발, 의료기기의 유럽CE 인증과 호주, 싱가포
AI·의료기기
강승지 기자
2020.10.19 09:38
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경구용 항응고제(NOAC) '자렐토'와 '릭시아나', SGLT-2억제제 계열 항당뇨병제 '포시가', '슈글렛' 등 75개 제품군이 4분기 유형 가·나 사용량-약가연동협상 모니터링 대상에 올랐다.14일 건강보험공단은 4분기 사용량약가연동 협상 모니터링 대상약제를 공개했다. 이들 약제는 예상사용금액 대비 30% 이상 늘거나(유형 가), 전년 청구액보다 60% 이상 증가했거나, 또는 10% 이상 증가하고 그 증가액이 50억원 이상인 경우(유형 나) 협상 대상이 된다. 주요약제는 탈츠, 코센틱스, 디스포트, 킨텔레스, 빅타비, 리피오돌,
심평원공단
이현주 기자
2020.10.14 12:06
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 코로나19는 8일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자 69명이 확인됐고, 해외유입 사례는 9명이 확인돼 총 누적 확진자수는 2만 4422명(해외유입 3334명)인 것으로 파악됐다.메디톡스 '메디톡신' 우크라이나 허가는 받았는데… 중국 밀수출 의혹메디톡스의 보툴리눔 톡신 '메디톡신(수출명 뉴로녹스)'은 우크라이나에서 시판 허가를 받았다. 당국에 정식 등록된 보툴리눔 톡신은 미국 엘러간 보톡스,
제약
히트뉴스
2020.10.10 06:59
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비타민 K 비의존성 경구용 항응고제(NOAC)에 대해 서양인에 비해 아시아인은 출혈 위험이 높아 국내에서는 '적정용량'에 대한 논쟁이 있다. 이런 논쟁에서 저용량 NOAC 처방에 힘을 실어줄 연구가 발표됐다.'심방세동을 가진 다양한 고령 환자에서 저용량 에독사반(Low-Dose Edoxaban in Very Elderly Patients with Atrial Fibrillation)'을 주제로 한 연구결과가 의학 저널 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 발표됐다. 이 연구 결과는 지난달 30일 온
제약
홍숙 기자
2020.09.04 12:15
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종근당의 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'에 대한 코로나19 치료효과 확인을 위한 임상시험이 국내에 이어 러시아에서 진행된다.종근당(대표 김영주)은 지난달 31일 러시아 식약처로부터 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 1일 밝혔다.종근당은 이번 임상에서 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴 환자 100여명을 대상으로 나파벨탄을 10여일 간 투여할 계획이다.이 임상은 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을 것으로 종근당은 예상했다. 성공 시 국내와 해외에 치료
제약
강승지 기자
2020.09.01 10:34
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비-비타민K 경구용항응고제 자렐토(리바록사반) 2.5mg과 아스피린 병용요법의 급여가 내달부터 확대된다. 보건복지부에 따르면 국내외 허가사항 및 임상진료지침 등을 참조해 허혈성 사건의 발생 위험성이 높은 관상동맥질환 또는 증상이 있는 말초동맥질환 성인 환자에서 리바록사반2.5mg과 아스피린 병용요법에 대한 급여가 적용된다. 요양급여가 인정되는 세부기준은 다음과 같다. 투여대상은 만 65세 이상으로 최근 심근경색 발병 이후 1년 초과한 다혈관 관상동맥질환 환자 또는 아래 (1)과 (2)를 동시에 만족하는 환자다. (1)에 해당하는 경
복지부
이현주 기자
2020.08.31 13:35
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지난 상반기 암질환심의위원회에서 폐암 1차 치료제 급여확대 불가로 결정된 타그리소(오시머티닙)가 사용량-약가연동으로 약가가 인하된다. 적용시점은 내달 1일부터다.건강보험정책심의위원회는 20일 약제 상한금액 조정을 의결했다.사용량-약가연동 협상 '유형 가'로 약가가 조정되는 품목은 모두 6개다.유형 가는 약가협상으로 등재된 신약으로, 동일제품군 청구액이 약가협상 예상청구액보다 30%이상 증가한 약제가 대상이다. '타그리소40mg'가 12만 1686원에서 11만 6563원으로 인하되고, 80mg는 22만 7
복지부
이현주 기자
2020.08.20 12:10
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BMS제약과 한국화이자제약은 두 회사가 공동으로 판매하는 경구용 항응고제 엘리퀴스(아픽사반)의 용법·용량 및 사용상주의사항에 ‘급성관상동맥증후군(ACS) 그리고/또는 경피적관상동맥중재술(PCI) 시행을 동반한 비판막성 심방세동(NVAF) 환자 치료’에 대한 내용이 7월 15일자로 새롭게 추가됐다고 밝혔다.ACS 그리고/또는 PCI를 동반한 NVAF환자에서 지혈이 이루어진 후 엘리퀴스의 권장 용량을 항혈소판제와 같이 병용 투여하는 용법용량이 엘리퀴스 허가사항에 추가된 것이다. 1 PCI 여부와 무관하게 ACS를 동반한 NVAF 환자군
제약
홍숙 기자
2020.07.22 11:03
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오는 2026년 전세계적으로 가장 많은 매출을 올릴 의약품으로 면역항암제 키트루다가 꼽혔다. 이와 함께 처방약 글로벌 매출 1위 제약사로는 로슈가 예상됐다. 글로벌 제약산업 분석·조사기관 이밸류에이트파마는 2026년 전망보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 2026년 가장 많이 팔리는 의약품은 '키트루다'다. 키트루다는 지난해도 111억달러의 매출을 올려 글로벌 매출 1위를 기록했는데, 2026년에도 여전히 왕좌를 지키며 작년 2배에 달하는 242억달러의 매출을 기록할 것이란 전망이다. 2위로는 키트루다의 경쟁약인 '옵디
제약
이현주 기자
2020.07.21 06:23
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건강보험정책심의위원회가 7월 24일 예정된 가운데 첩약 급여화 시범사업 시행 반대를 위해 관련 학회 소속 전문의료인들이 총 출동했다.대한의사협회는 16일 '급여화 논란, 한방첩약 의학적 문제는 무엇인가'를 주제로 기자회견을 진행하며, 첩약급여 1차 시범사업 대상으로 지목된 월경통, 안면신경마비, 뇌졸중 후유증 관련 첩약 사용시 나타날 수 있는 문제점 들을 지적했다.뇌졸중 등 뇌혈관질환 후유증에 대한 첩약 문제점에 제시에는 신경과학회와 신경외과학회가 나섰다.신경과학회 홍승봉 이사장은 "뇌졸중은 우선 최초 치료가 중요하다"며 "최초 치
병원
김홍진 기자
2020.07.16 18:30
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코로나19 치료제 및 백신 개발을 위한 국내 임상시험은 총 15건 승인된 것으로 나타났다. 다만, 트럼프 미국 대통령이 칭찬했던 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸은 치료적 유익성이 인정되지 않는다는 이유로 임상시험을 중단했다. 총 5건 임상시험이 승인됐으나 모두 조기종료됐다.김영옥 식품의약품안전처 의약품안전국장은 26일 국내외 코로나19 치료제·백신 개발 진행 상황에 대해 브리핑했다.김 국장에 따르면 승인된 임상시험 15건 중 치료제 13건, 백신 2건이다. 치료제 임상시험 13건을 개발 단계별로 살펴보면, 3상 임상시험 2건, 2
식약처
강승지 기자
2020.06.26 13:58
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'은행엽엑스' 함유제제 의약품의 이상반응에 '아나필락시스'가 보고돼 허가사항이 변경된다.'아나필락시스'는 심한 쇼크 증상처럼 과민하게 나타나는 항원 항체 반응이다. 알레르기가 국소성 반응인 데 비하여, 전신성 반응을 일으킨다.식품의약품안전처는 '은행엽엑스 함유제제' 관련 국외정보 검토 결과에 따라 허가사항 변경안을 마련해 이를 7월 23일부터 시행한다고 밝혔다.'은행엽엑스' 함유제제는 88개사 152품목(일반의약품 140품목, 전문의약품 12품목)이 허가됐다.식약처에 따르면 국외 정보에서 '아나필락시스 또는 아니필락시스 반응 보고가
환자
김용주 기자
2020.06.24 12:15
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|임상승인 현황| (2020.06.08.~06.19.) 식약처, 63건 승인국내 제약바이오기업의 임상시험 계획(IND)이 36건 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 코로나19 백신·치료제 개발에 각각 제넥신과 종근당이 뛰어들었다. 제넥신은 사람에게 첫 투여를, 종근당은 약물 재창출 목적으로 진행한다.삼성바이오에피스는 황반변성 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 개발을 위한 다국가 임상과 HK inno.N(구 CJ헬스케어)은 주사제형으로의 항구토제와 수족구 백신 임상 단계에 진입했다. 동아에스티는 도네페질 성분 치매 패치제를 개발 중인데
제약
강승지 기자
2020.06.22 06:23
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종근당(대표 김영주)과 한국파스퇴르연구소(소장 류왕식)는 혈액항응고제 및 급성췌장염치료제 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행한다고 17일 밝혔다.양사는 17일 식품의약품안전처로부터 코로나19를 진단받은 중증 환자 100명을 대상으로 'CKD-314(제품명 나파벨탄)'의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 무작위배정, 치료적 탐색 제 2상 임상시험을 승인받았다.임상시험은 한국원자력의학원(원장 김미숙)에서 개발한 프로토콜을 활용한다. 다음달부터 2023년 6월까지 진
제약
강승지 기자
2020.06.17 16:44
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미국 바이오기술기업 모더나(Moderna)가 코로나19 백신 임상시험 초기단계에서 '긍정적(Positive)' 결과가 나왔다고 발표한데 따라 국내서 개발중인 코로나19 치료제 면모에도 관심이 집중되고 있다.식품의약품안전처 임상시험 승인현황에 따르면 5월 19일 현재 총 12건의 코로나19 치료제 임상시험이 승인을 받았다.이중 국내 제약사들이 기존에 개발했거나 새롭게 개발한 물질로 임상을 진행중인 의약품은 총 6건이다.부광약품이 개발한 B형간염 항바이러스제 '레보비르'를 코로나19 치료제로 사용하기 위한
제약
김용주 기자
2020.05.20 12:10