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JW중외제약(대표 신영섭)은 고형암 치료제로 개발하고 있는 'JW2286(개발코드명)'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다.이번 임상은 서울대병원에서 60여명의 건강한 한국인 및 코카시안(백인) 성인을 대상으로 JW2286의 안전성ㆍ내약성ㆍ약동학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 한다. JW2286은 'STAT3'를 선택적으로 저해하는 계열 내 최초(First in class) 신약 후보물질이다. 경구제로 개발되고 있으며, 삼중음성유방암ㆍ위암ㆍ직결장암 등 고형암이 적응증이다.STAT3는 세포 내에
제약
박성수 기자
2023.12.13 15:10
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에이프릴바이오(대표 차상훈)는 내년 1월 8일부터 10일까지(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 열리는 '바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase) 2024'에 참석, 프레젠테이션을 통해 회사의 파이프라인을 소개한다고 11일 밝혔다.회사는 같은 기간 열리는 JP모건 헬스케어 행사에 참석하는 다수의 글로벌 제약사 및 바이오 벤처와의 현지 만남을 통해서도 기술이전 및 전략적 파트너십에 대해 활발하게 논의할 계획이다.에이프릴바이오는 자사 고유의 반감기 증대 플랫폼인 'SAFA(Serum Albumin Fab Associated)'를
바이오
남대열 기자
2023.12.11 06:00
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메디톡스는 자사의 중증근무력증 치료제 'MT122(개발코드명)' 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 '2023년 제3차 국가신약개발사업 과제'로 선정됐다고 6일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 바이오제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 후보물질 발굴, 비임상, 임상 등 신약 개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구개발(R&D) 사업이다. 메디톡스는 우수 후보물질 도출과 임상 진입을 돕는 '신약 R&D 생태계 구축 연구' 과제에 선정됐으며, 향후 2년간 후보물질 도출을 위한 연구개발비를 지원받게 됐다고 설명했다.
바이오
김홍진 기자
2023.12.06 10:03
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덴마크 뇌질환 전문 제약사 룬드벡(Lundbeck)이 지난 2021년 10월 에이프릴바이오로부터 기술도입(L/I)한 CD40L 타깃 'APB-A1(개발코드명)'을 갑상선안병증(TED)과 다발성경화증(MS)을 적응증으로 치료제 개발에 나설 전망이다.룬드벡은 지난달 30일(현지 시각) 진행된 연구개발(R&D) 이벤트에서 APB-A1(룬드벡 개발코드명 Lu AG22515)의 임상 1상 결과 및 임상 2상 개발 전략을 공개했다. 자가면역질환 치료 후보물질인 APB-A1은 습득면역계의 가장 중요한 세포인 T세포와 B세포의 상호 활성화에 관여
바이오
남대열 기자
2023.12.05 06:04
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신약 개발 벤처 지엔티파마(대표 곽병주)는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 '크리스데살라진 및 유도체'의 자가면역질환 치료용 조성물 및 방법에 대한 국내 특허를 출원했다고 4일 밝혔다.자가면역질환은 외부로부터 인체를 보호하는 면역체계가 이상을 일으켜 자신의 세포나 조직 등을 공격하는 난치성 질환이다. 원인은 불분명하지만 시력 장애, 전신 쇠약감, 근육 경직, 우울증 등 100여 가지의 다양한 형태로 나타나며 인구의 10%가량이 앓고 있는 것으로 알려졌다. 치료 약물로는 스테로이드, 비스테로이드성 소염
바이오
남대열 기자
2023.12.04 16:09
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셀트리온(대표 기우성)은 '유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)' 학술대회를 통해 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEAㆍ성분 애플리버셉트)' 바이오시밀러인 'CT-P42(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 4일 밝혔다.유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회다. 지난달 30일부터 이달 3일(현지 시각)까지 나흘간 이탈리아 로마에서 열렸다.셀트리온은 학술대회 셋째 날 '당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성'을
바이오
강인효 기자
2023.12.04 12:20
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11월 마지막 주 HIT글로벌입니다. 우선 잊을 만 하면 나오는 항체약물접합체(ADC) 관련 '메가 딜' 소식이 돌아왔습니다. 주인공은 애브비(Abbvie)와 이뮤노젠(Immunogen)입니다.반면 안타깝게도 화이자(Pfizer)와 아제넥스(Argenx)는 각각 비만 치료제ㆍ면역혈소판감소증 치료제 임상 실패 소식을 알렸습니다. 또 미국 식품의약국(FDA)은 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)의 부작용에 대한 전방위적 조사에 나섰는데요. 어떤 소식인지 하나씩 알아보겠습니다.①애브비, 이뮤노젠 101억달러에 인수 '메가 딜'…휴미라
제약
박성수 기자
2023.12.04 06:02
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①한올바이오파마, 자가면역질환 치료신약 일본 임상 3상 시험계획서 제출 = 한올바이오파마는 '활동성 갑상선 안병증 시험대상자에서 바토클리맙(HL161)의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 3상 시험 (IMVT-1401-3201)'의 임상시험 시험계획서(CTN)를 일본 의약품 및 의료기기관리청(PDMA)에 제출했다고 1일 공시. 임상시험 목적은 활동성 갑상선 안병증 환자 대상 바토클리맙의 유효성(efficacy)과 안전성(safety) 등 평가임. 전체 대상 환자는 일본 내 5개 요양기관
제약
김홍진 기자
2023.12.02 06:24
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팜젠사이언스(대표 박희덕·김혜연)는 송릿다 부사장을 2023년 설립한 글로벌 R&D 센터의 센터장으로 영입했다. 1일 회사 측에 따르면 송릿다 센터장은 이화여대 약학대학 졸업 후 프랑스 툴루즈3대학(Université de Toulouse III)에서 박사 학위를 취득했다. 송 센터장은 지난 1996년부터 28년간 신약개발업에 종사한 전문가로, 팜젠사이언스를 신약개발 제약사로 성장시키는 데 핵심역할을 맡을 예정이다.송 센터장은 2030년까지 현재 개발 중인 소화기 신약의 글로벌 진출을 성공적으로 이끌어내고, 화합물·생물학적제제로 구
바이오
박성수 기자
2023.12.02 06:14
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 치료제인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)'가 미국에서 내년 2월 29일(현지 시각) 출시될 예정이라고 30일 밝혔다. 짐펜트라는 지난달 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 론칭이 확정됐다.셀트리온헬스케어에 따르면 회사는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managersㆍ이하 PBM)에 짐펜트라의 임상 자료 제공을 완료했으며, 현재 선호의약품
바이오
현정인 기자
2023.11.30 14:58
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한올바이오파마(대표 정승원)의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 28일(현지 시각) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 두 번째 FcRn 항체 'HL161ANS'의 임상 1상 600㎎ 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보했다고 밝혔다.HL161ANS(이뮤노반트의 코드명 IMVT-1402)는 한올바이오파마가 지난 2017년 '바토클리맙'과 함께 이뮤노반트의 모회사인 로이반트사이언스(Roivant Sciences)에 라이선스 아웃한 항-FcRn 기전의 자가면역질환 치료제다. 지난 9월 단회용량상승시험과 다중용량상승시험
바이오
남대열 기자
2023.11.29 15:45
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글로벌 블록버스터 신약 2개 개발을 목표로 2028년까지 운용될 'K-바이오 백신 펀드'가 출발선상에 섰다. 보건복지부는 24일 'K-바이오 투자 콘퍼런스'를 개최하고, K-바이오 백신 1·2호 펀드 및 협력 투자사들과 함께 투자 전략 및 산업 발전방향을 논의했다. 이날 펀드 대표 운용사 및 협력 투자사들은 조성된 펀드기금 2616억원 중 2024년에만 1000억원 이상의 투자금 집행을 예고하면서 민간 투자의 마중물 역할 및 혁신적인 기술과의 만남에 대한 기대를 전했다. K-바이오 백신 1호 펀드대표 운용사 : 유안타인베스트먼트결성
바이오
김홍진 기자
2023.11.25 06:03
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GC셀(대표 제임스박·이하 지씨셀)은 23일 서울 소재 JW 메리어트 호텔에서 '국제 암 면역세포 치료 심포지엄(The International Cancer Immunotherapy Symposium)'을 개최했다고 24일 밝혔다.회사 측에 따르면, 지씨셀은 이번 심포지엄을 통해 국내외 산·학·연 8명의 전문가와 150여명의 의료관계자들에게 면역세포 치료에 대한 연구 발전 현황을 공유했다. 또 환자들의 사례 및 치료법 소개와 함께 실제적인 면역세포 치료의 임상적 효과와 미래 방향에 대해 논의했다.지씨셀 관계자는 "이번 행사는 간암
바이오
황재선 기자
2023.11.24 16:08
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셀트리온(대표 기우성)은 23일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에 아일리아(성분 애플리버셉트) 바이오시밀러인 'CT-P42(개발코드명)'에 대한 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다는 게 회사 측 설명이다.셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총
바이오
남대열 기자
2023.11.24 09:30
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한국보건산업진흥원(원장 차순도·이하 진흥원)은 지난 15일부터 17일까지 제약바이오 산업의 오픈 이노베이션 활성화를 목적으로 서울 양재 엘타워에서 개최한 '글로벌 파트너십 세미나&파트너링'을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다.진흥원 관계자는 "이번 행사는 한국보건산업진흥원·한국제약바이오협회·안전성평가연구소에서 공동 주최하는 '제약바이오 오픈 이노베이션 위크 2023'의 일환"이라며 "13개 글로벌 제약사의 본사 사업개발(BD) 총괄 담당자들이 참석해 한국과의 협업 전략을 발표하고, 국내 기업과 1:1 미팅을 통해 협업을 모색했다"고
바이오
황재선 기자
2023.11.20 16:22
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인천창조혁신센터가 운영하는 투자 유치 플랫폼 '빅웨이브(BiiG Wave)'가 16일 서울 역삼동 팁스타운에서 2023년 하반기 기업소개(IR)를 열고 스타트업 투자 유치에 나섰다.빅웨이브는 인천광역시와 인천창조혁신센터가 조성한 투자 유치 플랫폼이다. 2021년부터 매년 상·하반기에 걸쳐 유망 스타트업 10곳을 선발해 투자 유치 및 네트워킹을 지원해 왔다. 2021년과 2022년에 해당 프로그램을 통해 총 39개 기업이 800억원 이상의 후속 투자를 유치하기도 했다.올해 하반기 빅웨이브 프로그램에 지원한 스타트업은 총 225개사로,
바이오
박성수 기자
2023.11.17 06:05
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엔케이맥스(대표 박상우)는 일본 후생노동성으로부터 자사의 NK세포치료제 'SNK01(개발코드명)'을 생산하는 국내 제조시설의 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.회사 관계자는 "이번 GMP 시설 정식 등록으로 일본 내 별도의 공장 설립 없이 국내 시설에서 SNK01을 배양해 일본으로 보낼 수 있게 됐다"며 "현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카 등 재생의료 대표 지역의 의료기관과 SNK01 상업화를 위한 협의를 마친 상태"라고 밝혔다. 이어 "현재 시술 대기자에 대한 SNK01 투여 일정을 조율하고 있
바이오
황재선 기자
2023.11.16 21:21
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메드팩토(대표 김성진)는 미국류마티스학회 2023(The American College of Rheumatology 2023ㆍACR)에서 뼈 질환 치료제 신약 후보물질 'MP2021(개발코드명)'의 전임상 데이터를 포스터 발표했다고 15일 밝혔다.ACR은 세계 최대 류마티스 학회 중 하나로, 올해는 11월 10일부터 15일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 개최됐다.MP2021은 류마티스 관절염ㆍ건선 관절ㆍ골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 신규 후보물질로, 메드팩토가 개발 중인 항암 신약 '백토서팁'에 이은 차기
바이오
박성수 기자
2023.11.15 18:18
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셀트리온제약(대표 서정수)은 3분기 매출액 933억8000만원, 영업이익 65억5000만원, 영업이익률 7%를 기록했다고 14일 밝혔다. 3분기 누적 기준으로는 매출액 2936억4000만원, 영업이익 308억8000만원을 각각 기록했다.케미컬의약품 부문에서 주력 제품인 간장용제 '고덱스'는 분기 매출 약 176억원을 기록했다. 다만 제네릭 재평가에 따른 약가 인하 영향으로 케미컬의약품 부문 총 매출액은 일부 감소했다.같은 기간 바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 '램시마'와 유방암ㆍ위암 치료제 '허쥬마'가 국내 시장 점유율
제약
박성수 기자
2023.11.15 06:38
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면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)은 '제대혈 유래 골수성 억제세포(Cord Blood Derived Myeloid SuppressorㆍCBMS)'를 이용해 은평성모병원 안과 이현수 교수팀과 공동으로 진행한 포도막염 치료 연구결과를 SCI급 학술지에 게재했다고 13일 밝혔다.이번 연구 결과는 '스트레스와 염증 완화를 통해 자가면역 포도막염 진행을 억제시키는 제대혈 유래 골수성 억제세포 국소투여 효과'에 대한 내용으로 SCI급 국제안과 학술지인 'IOVS(Investigative Ophthalmology & Visual S
바이오
박성수 기자
2023.11.13 18:59