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한국신약개발연구조합(이사장 홍성한ㆍ이하 신약조합)은 국내 바이오헬스산업계 전주기 혁신 지원을 위한 분야별 플랫폼을 구축해 운영에 착수했다고 5일 밝혔다.신약조합은 전문분야별 협력기관과의 공조를 통해 △인공지능(AI)ㆍ빅데이터 활용 혁신신약 개발 지원 플랫폼 △임상개발, 인허가, 사업개발 분야 등 연구개발(R&D) 전략 지원 플랫폼 △질환ㆍ분야별 의료제품 임상시험 및 사업화 지원 플랫폼 △혁신 성과 확산 마케팅 지원 플랫폼 △바이오헬스 전주기 디지털 전환(DT) 지원 플랫폼 등 분야별 혁신 지원 플랫폼 등을 구축했다. 이를 통해 조합
바이오
강인효 기자
2024.04.05 16:37
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바이오헬스혁신위원회가 규제개혁 과제 총 91개 중 29개를 완료한 것으로 나타났다. 더불어 재생의료 임상연구ㆍ첨단바이오의약품 허가 심사 연계 방안도 마련하는 등 현장 요구도가 높은 8개 과제에 대한 개선 방안을 준비 중이다.혁신위원회에 따르면 4일 개최된 2차 회의에서 이미 발표된 규제 개혁 과제들의 이행 상황을 점검하는 한편, 현장의 요구가 높은 8개 과제에 대한 개선 방안이 논의됐다.요구도가 높은 과제에 대한 세부적인 내용을 살펴보면, '연구 촉진을 위한 병원 데이터 활용 확대(복지부)'가 필요하다는 요구다. 정부는 기업, 연구
복지부
이현주 기자
2024.04.05 13:00
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[끝까지HIT 9호] 알콘은 75년 이상 역사를 지닌 선도적 글로벌 안과 전문기업이다. 1993년 설립된 한국알콘은 국내서 30년 이상 눈 건강과 관련해 캠페인 등으로 사회적 관심을 환기시키고 담론을 생산 확산하는데 앞장섰다. 는 한국 알콘 서지컬 사업부 최준호 대표와 비젼케어 사업부 방효정 대표를 만나 알콘의 도전과 성과, 혁신에 관해 들었다.① 최준호 서지컬 사업부 대표② 방효정 비젼케어 사업부 대표 일반 소비자부터, 안과 전문의, 안경사까지견고한 파트너십 기반 성과 이끈 방효정 비젼케어 사업부 대표방효정 한국알콘
기획
황재선 기자
2024.04.05 12:05
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파마리서치(대표 김신규ㆍ강기석)는 국내 의료진이 안면홍조 치료에 PN을 사용하는 것으로 나타났다고 5일 밝혔다.파마리서치는 오승민 강남오앤의원 원장과 신동욱 삼성서울병원 가정의학과 교수가 공동으로 연구를 진행한 논문인 '안면 홍조 치료에서의 폴리뉴클레오티드 사용 방식과 인식도-미용시술 의사 중심으로(Current practices and perceived effectiveness of polynucleotides for treatment of facial erythema by cosmetic physicians )'에 따른 결과라고
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.05 11:23
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[끝까지HIT 9호] 국내 비상장 바이오 기업에 대한 투자 규모가 2022년부터 줄어들고 있는 가운데, 대다수의 신약 개발 기업들이 펀딩(자금 조달)을 받지 못해 회사 운영에 어려움을 겪고 있다. 업계 관계자들은 매출을 일으키는 의료기기 기업에 대한 투자는 계속 이어지고 있지만, 신약 개발 바이오텍의 경우 소수의 기업을 제외한 대다수의 기업들이 투자 유치에 어려움을 겪고 있다고 입을 모은다. 이들 기업들은 정부 과제 등을 수주해 버티고 있지만, 여전히 생존 전략 찾기에 분주하다.일각에서는 올해 연구개발(R&D)을 멈춘 '좀비 기업'
기획
남대열 기자
2024.04.05 06:07
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①제넨바이오, 4월 19일 임시 주주총회 개최 = 회사는 4월 19일 오전 10시 경기도 평택시 제넨바이오 강당에서 사내이사 신한진ㆍ임성균 해임 및 사외이사 권영민 해임의 건, 사내이사 임태수ㆍ이동훈ㆍ임성욱(이상 이사회 추천)ㆍ박상석ㆍ김태훈ㆍ김인권ㆍ황병호 선임(이상 소액주주 추천)의 건, 사외이사 신동화ㆍ김용주(이사회 추천)ㆍ최병오ㆍ이두형 선임(소액주주 추천)의 건, 감사 박현진 해임의 건, 감사 김진영 선임(소액주주 추천)의 건을 논의할 예정이라고 4일 공시.②보령, 자사주 신탁계약 해지 = 회사는 4월 1일부로 신한은행에 맡긴
바이오
이우진 기자
2024.04.05 06:00
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[끝까지HIT 9호] 알콘은 75년 이상 역사를 지닌 선도적 글로벌 안과전문 기업이다. 1993년 설립된 한국알콘은 국내서 30년 이상 눈 건강와 관련해 캠페인 등으로 사회적 관심을 환기시키고 담론을 생산 확산하는데 앞장섰다. 는 한국 알콘 서지컬 사업부 최준호 대표와 비젼케어 사업부 방효정 대표를 만나 알콘의 도전과 성과, 혁신에 관해 들었다.① 최준호 서지컬 사업부 대표② 방효정 비젼케어 사업부 대표 25년 업력을 바탕으로 한 리더십, 한국 넘어 북아시아 총괄하는 최준호 서지컬 사업부 대표한국알콘 서지컬 사업부 최
기획
황재선 기자
2024.04.04 12:00
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[끝까지HIT 9호] "에이티넘인베스트먼트에서 투자한 바이오텍 및 의료기기 기업에서 글로벌 신약 및 의료기기가 탄생하는 날이 오기를 꿈꿉니다. 올해 바이오ㆍ헬스케어 기업에 600억원 이상 투자하는 것을 목표로 하고 있습니다."곽상훈 에이티넘인베스트먼트 전무(바이오ㆍ헬스케어 부문 대표)는 바이오 투자심사역으로서 달성하고 싶은 목표 및 향후 계획에 대해 이같이 밝혔다. 에이티넘인베스트먼트(이하 에이티넘)는 지난 1988년 설립한 36년 업력의 코스닥 시장에 상장된 창업투자회사다. 혁신을 통해 새로운 산업 생태계를 만들 수 있는 기업을
기획
남대열 기자
2024.04.04 06:05
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젠큐릭스(대표 조상래)는 자체 개발 분자진단 검사법을 활용한 대장암 임상 연구 결과 2건을 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 공개한다고 3일 밝혔다. 올해 ASCO 연례학술대회는 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 개최될 예정이다.회사는 대장암 액체생검에 대한 2가지 핵심 연구 결과를 발표한다. 회사 관계자는 "첫 번째는 혁신적 대장암 조기진단 기술인 '콜로이디엑스(COLO eDX)'의 대장암 미세잔존질환(Minimal Residual DiseaseㆍMRD)에 대한 임상적 유효성 평가이며, 두 번째는 대장
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.03 16:18
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실험기기 제조기업 큐리오시스(대표 윤호영)는 오는 9일부터 12일까지 독일 뮌헨에서 열리는 국제 분석 및 생명공학 전시회 '아날리티카(Analytica) 2024'에 참가한다고 3일 밝혔다.아날리티카 전시회는 실험실 분석기기ㆍ품질 제어ㆍ생명과학 분야의 최신 트렌드와 혁신 제품을 소개하는 세계 최대 규모의 행사 중 하나다. 회사는 이번 전시회를 통해 라이브 셀 이미징(Live cell imaging) 장비인 '셀로거(Celloger) 시리즈'와 디지털 병리 슬라이드 스캐너인 'MSP 320'을 선보일 계획이다.셀로거 시리즈는 세포의
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.03 15:46
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큐렉소(대표 이재준)는 최근 척추수술로봇인 '큐비스-스파인(CUVIS-Spine)'이 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신 의료기술로 선정됐다고 3일 밝혔다.혁신 의료기술은 2019년 보건복지부가 혁신적인 의료 기술의 조기 시장 진입을 위해 도입한 제도다. 혁신 의료기술에 선정된 제품은 조건부로 의료 현장에 진입해 일정 기간 사용, 검증하고 정식 등재할 수 있도록 하고 있다. 이 제도를 통해 의료진은 새로운 의료 기술의 사용 기회를 얻고, 환자들은 새로운 혁신 기술이 적용된 의료기기를 치료에 활용할 수 있다.큐렉소 관계자는 "의
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.03 15:07
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제약 및 의료기기 산업에 특화된 실무형 인력 및 다학제간 융합지식을 갖춘 석ㆍ박사급 인력을 배출하기 위해 마련된 '제약산업 특성화대학원' 및 '의료기기산업 특성화대학원'이 2024년 하반기 신입생 모집을 시작했다. 현재 한국보건산업진흥원은 제약 및 의료기기 산업 특성화대학원을 운영하기 위한 지원 사업을 진행 중이다. 현재 성균관대, 동국대, 연세대 등 3곳에서 각 학과를 '일반대학원' 체제로 운영하고 있다.3일 는 2024년 하반기 모집에 돌입한 각 대학의 모집 전형과 학과 세부 전공 및 장학ㆍ지원혜택을 정리해 봤다. 각
유관부처
황재선 기자
2024.04.03 12:00
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의료 인공지능(AI) 개발기업 뷰노(대표 이예하)는 AI 기반 심정지 예측 의료기기인 '뷰노메드 딥카스'의 미국 상표권 등록(DeepCARS)이 완료됐다고 3일 밝혔다. 뷰노는 올해 하반기를 목표로 해당 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득 및 현지 시장 진입을 추진하고 있다.뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계 최초로 FDA로부터 '혁신 의료기기'로 지정된 AI 의료기기다. 일반 병동 입원 환자의 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 4가지 활력징후 데이터를 분석해 환자의 24시간 내 심정지 발생을 예측한다. 뷰노는 해당 제품의
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.03 10:15
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하이로닉(대표 임근영)은 자사 제품인 '브이로 어드밴스(뉴 더블로 2.0)'가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)의 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.이번에 허가받은 제품 사용 목적은 △피부 리프팅 △주름 개선 △복부 및 허벅지의 지방 및 둘레 감소 △흉터 및 여드름 치료 등이다.회사 측에 따르면, 브이로 어드밴스는 하이로닉이 개발한 피부미용 의료기기로, 고강도 집속형 초음파(HIFU)와 고주파(RF)가 결합된 제품이다. 집속형 초음파를 통해 피부 및 피하조직 탄력을 증가시키며, 고주파로 주변 조직까지 에너지를 전달해 리프팅 효과를
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.04.03 09:55
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다원메닥스(대표 유무영)은 타이완바이오테크(Taiwan Biotech)와 '붕소 중성자 포획 요법(BNCT)' 시스템 사업을 위한 상호협력 양해각서(MOU)를 2일 체결했다고 밝혔다.이번 협력은 타이완바이오테크가 중국, 대만 및 아시아 지역에 다원메닥스의 BNCT 치료에 대한 신규 시장 발굴과 판매를 본격적으로 시작하기 위한 것이라고 회사 측은 설명했다.타이완바이오테크는 1945년 설립된 대만 최초 제약회사다. 대만 전역에 5개의 제조공장을 보유하고 있으며, 내수를 비롯해 전 세계 20개국에 500여개의 전문의약품 및 복제약을 공급
AI·의료기기
강인효 기자
2024.04.02 18:28
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중증 선천성 안검하수 환자 치료를 위한 의료기기인 '비흡수성 봉합사'가 희소의료기기로 지정됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이마근걸기술(frontalis sling)에 사용하는 비흡수성 봉합사를 희소의료기기로 지정했다고 2일 밝혔다. 현재 '기타 비흡수성 봉합사'는 기존 3등급 의료기기로 분류돼 있다.선천성 안검하수는 선천적으로 눈꺼풀올림근이 약하거나 기능을 못 하여 눈꺼풀이 처지고 시야를 가리는 질병이다. 이 질환 정도가 심한 영·유아는 시력이 충분히 발달하지 못해 약시가 될 수 있으며, 유병률이 1세 이하 출생아에서 약 0.
식약처
황재선 기자
2024.04.02 15:52
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코어라인소프트(대표 김진국)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AI 기반 관상동맥 석회화 자동 진단솔루션 'AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)'의 510(k) 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.510(k)는 의료기기를 미국 시장에 판매하기 위해 필요한 미국 FDA의 인증 중 하나로 미국 내에서 합법적으로 유통되고 있는 유사 제품(Predicate device)을 선정해 대상 제품(Subject device)과 실질적 동등성(Substantial Equivalence) 입증하는 절차다.회사는 2018년 AI 기반 통합 제품군인 'AVIE
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.02 13:26
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전자약 의료기술 R&D 전문 기업 뉴아인(대표 김도형)은 자사가 개발한 안구건조증 전자약의 확증 임상 환자 모집을 55% 달성했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 '레이저각막상피절삭성형술'(LASEK)을 앞둔 안구건조증 환자를 대상으로 한다.이번 확증 임상의 목표는 뉴아인이 독자 개발한 '자극 프로토콜'을 기반으로, LASEK 후 안구건조증 발생을 예방하는 데 중점을 둬 환자들의 실사용 데이터를 확보하고, 임상적으로 유의미한 유효성 및 안전성 확인하는데 있다. 임상 모집 환자 수는 총 178명으로, 현재까지 55%의 환자 등록을 완료했
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.02 12:03
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LG화학(대표 신학철)은 지난달 27일부터 29일까지 모나코 몬테카를로에서 열린 '제22회 세계 미용 안티에이징 학회(Aesthetic and anti-aging Medicine World CongressㆍAMWC)'에 참석해 자사 필러 제품 홍보를 진행했다고 1일 밝혔다.회사 관계자는 "연초 유럽향 수출을 시작한 '와이솔루션 720'을 포함해 기존 수출 제품인 '이브아르 클래식 플러스', '이브아르 볼륨 플러스' 등 3종 제품을 적극 홍보했다"며 "행사장에 '순수, 회복, 혁신, 만족' 4개의 키워드로 자체 생산한 히알루론산 물성
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.01 17:42
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지난해 별도기준 매출 336억원, 영업손실 17억원을 기록한 비임상 임상시험수탁기관(CRO)인 HLB바이오스텝이 △오가노이드 개발 △의료기기 CRO 확대 △바이오 벤처 및 물질 투자 등을 사업 강화를 통해 흑자 전환을 모색한다. 바이오 시장 침체로 CRO 매출이 감소한 만큼, 성장 전략을 다양하게 세우고 있다.29일 업계에 따르면 HLB바이오스텝은 계열사인 HLB셀(HLB생명과학의 자회사)과 함께 오가노이드 모델 개발을 위한 협의를 진행하고 있다. 이는 미국과 유럽 등에서 동물실험을 단계적으로 폐지한다고 발표한 것을 따라가는 추세로
바이오
현정인 기자
2024.03.30 06:01