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종근당의 올해 1분기 매출이 전년 대비 약 2% 감소했다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익도 두 자릿수로 줄었다. 지난해까지 위식도역류질환 ‘케이캡’을 두고 공동 영업전선을 구축했던 이노엔과의 결별, 의사 파업 등으로 인한 처방 공백이 어느 정도 영향을 끼친 것으로 분석되는 가운데 4월부터 새로이 영업을 시작한 펙수클루가 2분기 실적에 긍정적인 영향을 미칠 지 관심이 모아진다.종근당은 26일 공시를 통해 올해 1분기 매출이 3534억원가량으로 전년 3601억원과 비교해 1.9% 감소했다고 밝혔다.같은 기간 영업이익은 267억원으로
제약
이우진 기자
2024.04.26 16:48
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비임상 임상시험수탁기관(CRO) HLB바이오스텝이 벤처캐피탈(VC)인 BNH인베스트먼트와 유망 바이오 벤처 발굴과 비임상 서비스 확장을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.양사는 지난 25일 인천 송도 HLB바이오스텝 본사에서 진행된 '포트폴리오 기업 가치상승(Value-up)을 위한 공동 협약'을 통해 앞으로 기술력과 성장 잠재력이 높은 바이오 벤처를 발굴하고, 해당 기업에 대한 비임상 컨설팅이나 투자 가치 등을 검토하는 등 다방면에서 긴밀하게 협력하기로 했다.주요 협력 분야는 △제약·바이오헬스 분야 유망 기술 보유
바이오
남대열 기자
2024.04.26 16:32
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의대정원 증원 및 필수의료 강화 등 의료분야 최대 현안을 담당하는 정경실 보건의료정책관이 의료개혁추진단장으로 발령됐다. 보건복지부는 26일자로 정경실 국장을 의료개혁추진단장으로, 실장급 승진을 단행했다.정경실 의료개혁추진단장은 숙명여대 행정학과 졸업 후 행정고시 40회로 보건복지부에 입사했다. 건강보험정책과장, 보건의료정책과장, 대통령실 선임행정관, 기획조정실 정책기획관 등을 역임했다.전병왕 보건의료정책실장을 보좌하며 의료계 최대 현안인 의대정원 증원과 필수의료 정책 패키지 추진을 담당했었으며, 이번 의료개혁추진단장 승진을 통해 정
복지부
이현주 기자
2024.04.26 15:48
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SK바이오사이언스가 후원하고 국제백신연구소(International Vaccine InstituteㆍIVI)가 주최하는 '박만훈상' 시상식이 25일 열렸다.올해로 3회를 맞는 박만훈상 수상자에는 △세계 최초 경구용 콜레라 백신 개발에 성공한 스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌(Jan Holmgren) 교수 △주요 코로나19 백신에 활용된 기술을 개발한 바니 그레이엄(Barney Graham) 미국 모어하우스의과대학 교수와 제이슨 맥렐란(Jason McLellan) 텍사스주립대 오스틴 캠퍼스 교수가 공동 수상자로 각각 선정됐다.시상식에는
바이오
현정인 기자
2024.04.26 15:39
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에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파트너사 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)에서 ABL001(CTX-009)에 대해 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 26일 밝혔다.ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다. 전임상 및 초기 임상 데이터 분석 결과, 두 경로의 신호 차단이 대장암, 위암, 담관암, 췌장암 및 비
바이오
남대열 기자
2024.04.26 15:34
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보건복지부(장관 조규홍)는 지난 25일 2024년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)를 개최하고 김현수내과의원(원장 김현수)에서 제출한 고위험 임상연구계획과 3건의 연구계획 변경 신청에 대해 심의했다고 밝혔다.이와 함께 '첨단재생의료 임상연구 가이드라인 개정안'과 관련해 연구의 객관성·공정성 확보를 위한 연구자 및 연구 참여자들의 '연구계획 이해상충' 확인 및 관련 조치 방안, 임상연구의 위험도별 제출 자료 범위(예: 무균 검증 실시자료 등) 등을 논의했다.심의위원회는 첨단재생의료 임상연구 개시
복지부
이현주 기자
2024.04.26 15:11
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디지털 헬스케어 기업 휴레이포지티브(대표 최두아)와 헬스케어 지식 플랫폼 기업 위뉴(대표 황보율)가 양사 간 협력을 강화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.휴레이포지티브는 다양한 국책사업과 만성질환 관련 플랫폼 서비스 사업을 선도적으로 이끌고 있으며, 인공지능(AI) 기술과 탁월한 개발 역량으로 국내외 시장에서 신뢰받고 있다. 위뉴는 근거 기반 의료 데이터와 AI 기술을 융합해 헬스케어 분야에서 혁신적인 콘텐츠를 제공하는 헬스케어 지식 플랫폼 기업으로 알려져 있다.휴레이포지티브와 위뉴는 이번 협약을 통해 환자와
연관산업
남대열 기자
2024.04.26 14:05
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가속기 기반 붕소중성자포획치료(이하 BNCT) 시스템 개발 전문기업 다원메닥스(대표 박선순·유무영)가 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다고 26일 밝혔다. 상장 주관사는 DB금융투자와 NH투자증권 공동이다. 다원메닥스는 지난해 말 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 평가 기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다.다원메닥스는 두 종류의 암에 대한 임상시험을 진행 중이다. 첫 번째는 재발성 고등급 교종(일명 뇌종양)으로 임상 1상 내 환자 치료를 완료했다. 이후 임상 2상은 고등급 교종 중 환자 수가 가장 많은
바이오
남대열 기자
2024.04.26 13:59
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5년을 맞이한 의약품 품목갱신제에서 약 40% 수준의 품목이 갱신하지 않고 제품을 포기한 것으로 나타났다. 식약처 측은 이번 결과를 통해 실제 공급 제품 을 선별해 안전관리를 추진한다는 계획이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 품목허가 유효기간(5년)을 부여해 안전성과 유효성을 주기적으로 점검하고 효율적으로 관리하기 위한 의약품 품목갱신 제도 시행(2018년~) 이후 첫 5년간(2018년~2023년 6월) 의약품 품목갱신 총괄 운영 결과와 2023년 의약품 품목갱신 결과를 이같이 나타났다고 26일 밝혔다.먼저 첫 5년간 의약
제약
이우진 기자
2024.04.26 13:56
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2023년 약국 프랜차이즈 경영 분석 코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사, 약국 프랜차이즈 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 다양한 관점에서 약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다.① 약국 프랜차이즈 매출·영업이익2023년 약국가의 코로나19 특수가 잠잠해지면서 약국 프랜차이즈 역시 2년 전만 못한 성장세를 보여준 것으로 나타났다. 그 중에서도 매출 감소에도 수익성을 확보하며 권토중래하는 회사가 있는 반면 덩치에 비해 수익성은 낮은 회사도 있었다. 가 금융감독원에 감사보고서를 제출한 국내 약
기획
김민지 인턴기자
2024.04.26 12:02
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A사는, 협력사가 A사 정보를 비밀로 유지해야 한다는 공동연구계약을 맺고, 협력사에 정보를 넘겼다. 6개월 후 협력사가 해킹 피해를 당해서 협력사 서버에 저장된 정보 일부가 유출되었다. 그로부터 한 달 후 2차 해킹 피해를 당해서 협력사 서버에 저장된 A사 정보 상당량이 유출되었다. A사는 이러한 사실을 제때 알고 피해를 막기 위한 조치를 적시에 취할 수 있을까? 어렵다.협력사는 1차 해킹이 의심되었을 때 자체 법률검토를 하였다. 협력사 입장에서 A사에 해킹 의심 사실을 알려 주어야 하는가? 딱히 그러한 의무를 찾을 수 없었다. 아
클럽 100
히트뉴스
2024.04.26 12:00
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식품의약품안전처는 오유경 처장이 현지시간 25일 유럽 연합 본부가 위치한 벨기에 브뤼셀을 방문해 의약품안전 규제기관인 EU 보건식품안전총국(DG SANTE) 및 유럽의약품청(EMA)과 한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정을 맺었다고 26일 밝혔다.식약처와 DG SANTE, EMA는 비밀유지 약정으로 △허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보 △이상사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보 △시판 의약품 규제 정책 △실태조사, 회수, 위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환한다
식약처
이우진 기자
2024.04.26 11:43
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한국제약바이오협회 산하 제약기업 홍보 실무진들의 모임인 홍보전문위원회(홍전위)는 지난 25일 협회 회관에서 정기총회를 열고 최천옥 한림제약 상무를 위원장으로 재추대했다고 26일 밝혔다.이 날 총회에서 부위원장에는 문종훈 종근당 이사와 이택기 동화약품 이사, 최재호 대원제약 부장을 선출했다. 총무단 사무국장은 노석문 안국약품 부장, 총무는 이용석 신풍제약 부장과 건일제약 이혜정 부장이 맡았다. 위원장을 포함한 집행부 임기는 2년이다.최천옥 위원장은 "다시 한번 위원장이라는 중책을 맡겨주신 점에 대해 감사드리며 안팎의 기대에 부응할 수
제약
이우진 기자
2024.04.26 11:41
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The immune checkpoint inhibitor Pembrolizumab, known as Keytruda by MSD Korea, has broadened its indications to 29, reinforcing its position as a frontrunner in the "One Source Multi-Use" category. Recently approved by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) on April 15th, Keytruda is now cleare
제약
Sodam Park reporter
2024.04.26 10:33
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유한양행(대표 조욱제)은 홍보ㆍ임상운영ㆍMSLㆍR&Dㆍ합성신약 담당자를 채용한다고 24일 공고했다.중앙연구소 합성신약 담당자는 경기 용인에 위치한 중앙연구소에서 근무하며, 그 외에 직무는 본사(서울 동작)에서 근무한다. 공통 사항으로는 해외여행에 결격 사유가 없어야 하며, 국가보훈대상자 및 장애인은 관련 법규에 따라 우대한다.경영관리본부 홍보 담당자는 △언론 홍보 활동(미디어 및 기자군 관리, 기업 콘텐츠 기획 및 자료 작성, SNS 콘텐츠 기획 및 관리) △사내 커뮤니케이션 활동(유관부서 업무 협조, 사보 원고 작성, 사진 촬영
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.26 10:01
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특허 보유 항산화 신물질 '레스베라트론' 기반 신약 및 화장품 원료 개발 기업인 몰레큘라이노베이션즈가 서울대기술지주로부터 2억원 규모의 시드(Seed) 투자를 유치했다고 26일 밝혔다.지난 2021년 설립된 몰레큘라이노베이션즈는 서울대 화학부 연구실에서 신물질 레스베라트론의 발견을 기반으로 신약 및 화장품 원료 개발을 목표로 하고 있다. 레스베라트론은 심혈관 보호, 항암 및 항염에 효능이 있고 항산화 특성을 바탕으로 건기식 및 화장품 원료로 사용 중인 레스베라트롤을 변형해 만든 기존에 존재하지 않았던 저분자 물질이다.현재 레스베라트
바이오
남대열 기자
2024.04.26 10:01
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지씨셀(대표 제임스 박)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 새로운 임원진을 임명했다.아티바 바이오테라퓨틱스는 최고재무관리자(Chief Financial Officer, CFO) 겸 부사장으로 네하 크리슈나모한(Neha Krishnamohan)을 선임하고, 제니퍼 부시(Jennifer Bush)를 최고운영책임자(Chief Operation Officer, COO)로 임명했다.26일 회사 측에 따르면 네하 크리슈나모한 CFO는 듀크 대학에서 의생명 공학과 경제학을 전공하고, 아커티스 바이
바이오
남대열 기자
2024.04.26 10:00
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노바티스의 희귀질환치료제 일라리스가 약제급여평가위원회의 결정인 '근거자료 제출 조건'을 수용하고 협상단계로 넘어간다. 26일 건강보험심사평가원과 노바티스 등에 따르면 이달 4일 개최된 약평위 심위결과, 일라리스는 크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS), 종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS), 가족성 지중해 열(FMF)의 적응증에 대해서 향후 제약사의 근거자료 등 제출 조건부(기심의 결과 유지)로 ‘급여 적정성’을 인정받았다.한국노바티스는 "일라리스 급여를 기다리는 환자 및 보호자 분들의 치료 접근성을 고려, 관련 급
제약
이현주 기자
2024.04.26 09:58
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국산 신약 3번째 P-CAB 제제인 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 허가를 획득하자 업계는 출시 전부터 코프로모션 가능성을 제기하고 있다. 1500억원과 700억원 상당의 실적을 기록 중인 '케이캡'과 '펙수클루'는 물론 '보신티'의 제네릭까지 고려하면 뛰어난 영업력이 필수라는 이유에서다. 하반기 급여적용과 함께 출시할 것이라는 예상 속에서 자큐보의 '필승 전략'이 무엇일지 관심을 모은다. 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'이 식품의약품안전처
제약
이우진 기자
2024.04.26 06:06
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국내 신약 개발 바이오텍에 대한 투자가 급격히 줄어들면서 수많은 벤처들이 어려움을 겪고 있는 가운데, 업계 전문가들이 모여 K바이오의 발전 방향 및 현실적인 생존 방안 등을 공유하는 담론의 장이 열렸다.25일 혁신신약살롱 판교에서 민경문 작가의 '정보 비대칭을 극복하는 바이오텍 자가진단' 강연과 바이오텍 대표, 벤처캐피탈(VC) 투자심사역, 애널리스트 등이 'K바이오의 도약'을 주제로 한 패널 토의 등이 진행됐다.민경문 작가는 △바이오텍의 밸류에이션(Valuation) △비(非)전공 투자자의 바이오텍 자가진단 △바이오텍 경영진의 자
바이오
남대열 기자
2024.04.26 06:05