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종근당의 올해 1분기 매출이 전년 대비 약 2% 감소했다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익도 두 자릿수로 줄었다. 지난해까지 위식도역류질환 ‘케이캡’을 두고 공동 영업전선을 구축했던 이노엔과의 결별, 의사 파업 등으로 인한 처방 공백이 어느 정도 영향을 끼친 것으로 분석되는 가운데 4월부터 새로이 영업을 시작한 펙수클루가 2분기 실적에 긍정적인 영향을 미칠 지 관심이 모아진다.종근당은 26일 공시를 통해 올해 1분기 매출이 3534억원가량으로 전년 3601억원과 비교해 1.9% 감소했다고 밝혔다.같은 기간 영업이익은 267억원으로
제약
이우진 기자
2024.04.26 16:48
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비임상 임상시험수탁기관(CRO) HLB바이오스텝이 벤처캐피탈(VC)인 BNH인베스트먼트와 유망 바이오 벤처 발굴과 비임상 서비스 확장을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.양사는 지난 25일 인천 송도 HLB바이오스텝 본사에서 진행된 '포트폴리오 기업 가치상승(Value-up)을 위한 공동 협약'을 통해 앞으로 기술력과 성장 잠재력이 높은 바이오 벤처를 발굴하고, 해당 기업에 대한 비임상 컨설팅이나 투자 가치 등을 검토하는 등 다방면에서 긴밀하게 협력하기로 했다.주요 협력 분야는 △제약·바이오헬스 분야 유망 기술 보유
바이오
남대열 기자
2024.04.26 16:32
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SK바이오사이언스가 후원하고 국제백신연구소(International Vaccine InstituteㆍIVI)가 주최하는 '박만훈상' 시상식이 25일 열렸다.올해로 3회를 맞는 박만훈상 수상자에는 △세계 최초 경구용 콜레라 백신 개발에 성공한 스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌(Jan Holmgren) 교수 △주요 코로나19 백신에 활용된 기술을 개발한 바니 그레이엄(Barney Graham) 미국 모어하우스의과대학 교수와 제이슨 맥렐란(Jason McLellan) 텍사스주립대 오스틴 캠퍼스 교수가 공동 수상자로 각각 선정됐다.시상식에는
바이오
현정인 기자
2024.04.26 15:39
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에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파트너사 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)에서 ABL001(CTX-009)에 대해 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 26일 밝혔다.ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다. 전임상 및 초기 임상 데이터 분석 결과, 두 경로의 신호 차단이 대장암, 위암, 담관암, 췌장암 및 비
바이오
남대열 기자
2024.04.26 15:34
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디지털 헬스케어 기업 휴레이포지티브(대표 최두아)와 헬스케어 지식 플랫폼 기업 위뉴(대표 황보율)가 양사 간 협력을 강화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.휴레이포지티브는 다양한 국책사업과 만성질환 관련 플랫폼 서비스 사업을 선도적으로 이끌고 있으며, 인공지능(AI) 기술과 탁월한 개발 역량으로 국내외 시장에서 신뢰받고 있다. 위뉴는 근거 기반 의료 데이터와 AI 기술을 융합해 헬스케어 분야에서 혁신적인 콘텐츠를 제공하는 헬스케어 지식 플랫폼 기업으로 알려져 있다.휴레이포지티브와 위뉴는 이번 협약을 통해 환자와
연관산업
남대열 기자
2024.04.26 14:05
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가속기 기반 붕소중성자포획치료(이하 BNCT) 시스템 개발 전문기업 다원메닥스(대표 박선순·유무영)가 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다고 26일 밝혔다. 상장 주관사는 DB금융투자와 NH투자증권 공동이다. 다원메닥스는 지난해 말 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 평가 기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다.다원메닥스는 두 종류의 암에 대한 임상시험을 진행 중이다. 첫 번째는 재발성 고등급 교종(일명 뇌종양)으로 임상 1상 내 환자 치료를 완료했다. 이후 임상 2상은 고등급 교종 중 환자 수가 가장 많은
바이오
남대열 기자
2024.04.26 13:59
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5년을 맞이한 의약품 품목갱신제에서 약 40% 수준의 품목이 갱신하지 않고 제품을 포기한 것으로 나타났다. 식약처 측은 이번 결과를 통해 실제 공급 제품 을 선별해 안전관리를 추진한다는 계획이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 품목허가 유효기간(5년)을 부여해 안전성과 유효성을 주기적으로 점검하고 효율적으로 관리하기 위한 의약품 품목갱신 제도 시행(2018년~) 이후 첫 5년간(2018년~2023년 6월) 의약품 품목갱신 총괄 운영 결과와 2023년 의약품 품목갱신 결과를 이같이 나타났다고 26일 밝혔다.먼저 첫 5년간 의약
제약
이우진 기자
2024.04.26 13:56
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한국제약바이오협회 산하 제약기업 홍보 실무진들의 모임인 홍보전문위원회(홍전위)는 지난 25일 협회 회관에서 정기총회를 열고 최천옥 한림제약 상무를 위원장으로 재추대했다고 26일 밝혔다.이 날 총회에서 부위원장에는 문종훈 종근당 이사와 이택기 동화약품 이사, 최재호 대원제약 부장을 선출했다. 총무단 사무국장은 노석문 안국약품 부장, 총무는 이용석 신풍제약 부장과 건일제약 이혜정 부장이 맡았다. 위원장을 포함한 집행부 임기는 2년이다.최천옥 위원장은 "다시 한번 위원장이라는 중책을 맡겨주신 점에 대해 감사드리며 안팎의 기대에 부응할 수
제약
이우진 기자
2024.04.26 11:41
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The immune checkpoint inhibitor Pembrolizumab, known as Keytruda by MSD Korea, has broadened its indications to 29, reinforcing its position as a frontrunner in the "One Source Multi-Use" category. Recently approved by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) on April 15th, Keytruda is now cleare
제약
Sodam Park reporter
2024.04.26 10:33
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특허 보유 항산화 신물질 '레스베라트론' 기반 신약 및 화장품 원료 개발 기업인 몰레큘라이노베이션즈가 서울대기술지주로부터 2억원 규모의 시드(Seed) 투자를 유치했다고 26일 밝혔다.지난 2021년 설립된 몰레큘라이노베이션즈는 서울대 화학부 연구실에서 신물질 레스베라트론의 발견을 기반으로 신약 및 화장품 원료 개발을 목표로 하고 있다. 레스베라트론은 심혈관 보호, 항암 및 항염에 효능이 있고 항산화 특성을 바탕으로 건기식 및 화장품 원료로 사용 중인 레스베라트롤을 변형해 만든 기존에 존재하지 않았던 저분자 물질이다.현재 레스베라트
바이오
남대열 기자
2024.04.26 10:01
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지씨셀(대표 제임스 박)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 새로운 임원진을 임명했다.아티바 바이오테라퓨틱스는 최고재무관리자(Chief Financial Officer, CFO) 겸 부사장으로 네하 크리슈나모한(Neha Krishnamohan)을 선임하고, 제니퍼 부시(Jennifer Bush)를 최고운영책임자(Chief Operation Officer, COO)로 임명했다.26일 회사 측에 따르면 네하 크리슈나모한 CFO는 듀크 대학에서 의생명 공학과 경제학을 전공하고, 아커티스 바이
바이오
남대열 기자
2024.04.26 10:00
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노바티스의 희귀질환치료제 일라리스가 약제급여평가위원회의 결정인 '근거자료 제출 조건'을 수용하고 협상단계로 넘어간다. 26일 건강보험심사평가원과 노바티스 등에 따르면 이달 4일 개최된 약평위 심위결과, 일라리스는 크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS), 종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS), 가족성 지중해 열(FMF)의 적응증에 대해서 향후 제약사의 근거자료 등 제출 조건부(기심의 결과 유지)로 ‘급여 적정성’을 인정받았다.한국노바티스는 "일라리스 급여를 기다리는 환자 및 보호자 분들의 치료 접근성을 고려, 관련 급
제약
이현주 기자
2024.04.26 09:58
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국산 신약 3번째 P-CAB 제제인 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 허가를 획득하자 업계는 출시 전부터 코프로모션 가능성을 제기하고 있다. 1500억원과 700억원 상당의 실적을 기록 중인 '케이캡'과 '펙수클루'는 물론 '보신티'의 제네릭까지 고려하면 뛰어난 영업력이 필수라는 이유에서다. 하반기 급여적용과 함께 출시할 것이라는 예상 속에서 자큐보의 '필승 전략'이 무엇일지 관심을 모은다. 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'이 식품의약품안전처
제약
이우진 기자
2024.04.26 06:06
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국내 신약 개발 바이오텍에 대한 투자가 급격히 줄어들면서 수많은 벤처들이 어려움을 겪고 있는 가운데, 업계 전문가들이 모여 K바이오의 발전 방향 및 현실적인 생존 방안 등을 공유하는 담론의 장이 열렸다.25일 혁신신약살롱 판교에서 민경문 작가의 '정보 비대칭을 극복하는 바이오텍 자가진단' 강연과 바이오텍 대표, 벤처캐피탈(VC) 투자심사역, 애널리스트 등이 'K바이오의 도약'을 주제로 한 패널 토의 등이 진행됐다.민경문 작가는 △바이오텍의 밸류에이션(Valuation) △비(非)전공 투자자의 바이오텍 자가진단 △바이오텍 경영진의 자
바이오
남대열 기자
2024.04.26 06:05
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"컴퓨터공학자 입장에서 신약개발에서 AI가 미치는 영향은 △Chemical space △Genetic space △Disease space 탐색을 어떻게 하느냐에 달려 있다고 봅니다."김선 서울대학교 컴퓨터공학부 교수 및 목암생명과학연구소장은 25일 서울 강남 소재 한국고등교육재단빌딩 컨퍼런스홀에서 최종현학술원 주최로 열린 'AI로 다시 쓰는 바이오 혁신' 강연에서 AI가 신약 개발에 미치는 영향에 대해 이같이 말했다.최근 신약 개발에 인공지능(AI)을 활용한다는 기업이 늘어나며 AI에 대한 관심이 높아진 상황이다. 김선 목암생명과
바이오
현정인 기자
2024.04.26 06:05
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① 에이치엘비바이오스텝, 14억원 규모 전환사채 발행 결정=제3회차 무기명식 무보증 사모 영구전환사채 발행 결정. 권면은 총 14억3816만원 규모. 해당 자금은 타법인 증권 취득자금 목적으로 표기. 만기일은 2054년 5월 9일.② 지아이이노베이션, 항암제 ‘GI-102’ 미국 임상시험계획 변경=현재 진행중인 미국 1/2a상을 1/2상으로 변경하고, GI-102의 단일 피하 주사 요법 또는 기승인 항암치료 또는 펨브롤리주맙과 병용을 포함한 임상시험 디자인 변경 및 품질평가에 따른 유효기간을 기존 24개월에서 36개월로 전환하는 내
바이오
이우진 기자
2024.04.26 06:01
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HLB바이오스텝은 비임상 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정) 독성시험 전문기업 '크로엔'을 인수했다고 25일 밝혔다.이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반독성, 면역독성, 유전독성, 국소독성 등 각종 GLP 독성시험을 수행할 수 있는 역량까지 확보, 의약품 개발에 필요한 통합적 비임상 서비스를 제공할 수 있게 됐다.크로엔은 지난 2009년 서울대학교에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부부처의 20개 시험 항목에 대해 GLP 인증을 보유하고 있다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 19:57
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 1715억원을 전환사채(CB)로 조달하기로 했다고 25일 밝혔다.이는 인수합병(M&A) 대상 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)'의 주식 100% 취득을 위한 자금 약 2600억원 일부를 마련하기 위한 결정이다.루닛은 공시를 통해 총 1715억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행한다고 알렸다. 발행 물량은 참여한 30여개 기관에 의해 모두 소화됐으며 전환가액은 주당 5만4872원이다. 사채 만기는 5
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 19:51
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한국화이자제약(대표 오동욱)은 2024년 세계예방접종주간(4월 24일~4월 30일)을 맞아 폐렴구균 질환의 위험성과 폐렴구균 백신 예방접종의 중요성을 알리는 '폐렴구균 예방 넘버원(111) 캠페인'을 진행했다고 25일 밝혔다. 세계에방접종주간은 세계보건기구(WHO)가 백신으로 예방 가능한 질환으로부터 더 많은 사람을 보호하고 전세계 국가와 협력해 예방 접종의 가치에 대한 인식을 제고하기 위해 지정한 기간이다. 매년 4월 마지막 주를 세계예방접종주간으로 정하고 있다.화이자는 세계예방접종주간을 기념해 폐렴구균 질환에 대한 관심과 인식을
제약
황재선 기자
2024.04.25 19:48
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리보핵산(RNA) 간섭 기술 기반 혁신신약 개발 기업 올릭스(대표 이동기)가 비대흉터치료제 'OLX101A(물질명 OLX10010)'의 미국 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 25일 공시를 통해 밝혔다.회사에 따르면 톱라인(Topline) 결과와 유사한 수준의 흉터 재발 억제 효력이 확인됐다.올릭스는 2020년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX101A의 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 작년 인체 내 개념 검증(Human PoC)이 확보된 톱라인 결과를 수령했다.이번에 올릭스가 발표한 임상결
바이오
남대열 기자
2024.04.25 18:13