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5년을 맞이한 의약품 품목갱신제에서 약 40% 수준의 품목이 갱신하지 않고 제품을 포기한 것으로 나타났다. 식약처 측은 이번 결과를 통해 실제 공급 제품 을 선별해 안전관리를 추진한다는 계획이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 품목허가 유효기간(5년)을 부여해 안전성과 유효성을 주기적으로 점검하고 효율적으로 관리하기 위한 의약품 품목갱신 제도 시행(2018년~) 이후 첫 5년간(2018년~2023년 6월) 의약품 품목갱신 총괄 운영 결과와 2023년 의약품 품목갱신 결과를 이같이 나타났다고 26일 밝혔다.먼저 첫 5년간 의약
제약
이우진 기자
2024.04.26 13:56
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2023년 약국 프랜차이즈 경영 분석 코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사, 약국 프랜차이즈 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 다양한 관점에서 약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다.① 약국 프랜차이즈 매출·영업이익2023년 약국가의 코로나19 특수가 잠잠해지면서 약국 프랜차이즈 역시 2년 전만 못한 성장세를 보여준 것으로 나타났다. 그 중에서도 매출 감소에도 수익성을 확보하며 권토중래하는 회사가 있는 반면 덩치에 비해 수익성은 낮은 회사도 있었다. 가 금융감독원에 감사보고서를 제출한 국내 약
기획
김민지 인턴기자
2024.04.26 12:02
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식품의약품안전처가 국내 유통 의약품을 생산하는 해외제조소 현지실사 대상을 작년 대비 2배 증가한 100개소로 정했다.식품의약품안전처는 24일 일산 킨텍스에서 개최된 '제14회 국제의약품‧바이오산업전(KOREA PHARM & BIO 2024)' 행사장에서 의약품 정책설명회를 통해 올해 추진될 주요 정책들을 소개했다.이날 설명에 나선 김희선 의약품정책과 사무관은 올해 의약품 제조∙수입 분야에서 추진될 정책 중 하나로 해외제조소 현지 실사 확대를 꼽았다. 김희선 사무관은 "현재 식약처에 등록된 해외제조소는 작년 기준 2828개소로, 점차
식약처
황재선 기자
2024.04.25 06:05
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휴젤 물류팀 물류관리(~채용시 마감)물류관리팀 팀장으로 3PL 물류 운영, 대외업무, 주문 및 매출 마감, 물류비 분석, 서류관리 등의 업무를 수행한다. 자격 요건으로는 경력 10년 이상 보유자로 학사 학위 이상, 제약 3PL 업무 경력, 콜드체인 업무 경력, 수출 통관 업무 경력과 영어 소통이 가능해야 한다. CPIM 자격자, WMS/ERP 사용 경험자를 우대한다.유영제약 PV팀(~채용시 마감)의약품 및 의료기기 ICSR처리, PMP/PBRER 작성, 의약품 시판 후 조사, 의료기기 CE PV 문서작성 등 업무를 수행한다, 의학ㆍ
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.25 06:00
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동국제약(대표이사 송준호)은 천연물 유래 성분 감기치료제 '에키나포스 프로텍트정'을 국내 허가권자인 한화제약(대표이사 김경락)과 국내 독점 판매 계약을 체결하고 약국 유통을 통한 판매를 시작한다.한화제약이 제조∙생산하고 동국제약이 판매하게 되는 에키나포스 프로텍트정은 스위스 A. Vogel사에서 유기농으로 재배한 국화과 식물 에키나시아를 사용한 일반의약품 감기치료제이다. 이 제품 1정에는 에키나시아 푸르푸레아에서 추출한 허바팅크 1140mg과 뿌리팅크 60mg이 함유되어 있는데, 에키나시아 푸르푸레아는 과거 북미 원주민들이 감기나
제약
현정인 기자
2024.04.23 16:06
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한풍제약(대표 조인식, 조형권)은 3월 액상소화제 일반의약품 '에스톰액'을 출시해 약국에 공급하고 있다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 '에스톰액'은 소화 촉진을 기본으로 복통, 설사에도 효과가 있으며, l-멘톨, 건강, 울금, 육두구, 정향, 진피, 창출, 회향, 산사, 감초, 작약, 현호색 총 12종의 성분으로 구성돼 있다.'에스톰액'의 성분 중 건강, 울금, 육두구, 정향, 진피, 창출, 회향, l-멘톨은 건위 작용으로 소화 기능을 촉진하고, 감초, 작약, 현호색은 소화불량으로 오는 위통, 복통과 속쓰림 증상에 도움을 줄 수 있다
제약
이우진 기자
2024.04.22 08:30
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지난주(4월22일~26일) 총 18개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 7개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 이들은 건선성 관절염, 건선, 제2형당뇨병, 급성 심부전 및 저심박출량 증후군 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한 주간 암젠이 개발한 경구용 건선치료제 ‘오테즐라(성분 아프레밀라스트)’의 제네릭 의약품 5품목이 허가됐다. 회사는 2017년 11월 오테즐라의 국내 허가를 받았지만, 이후 출시하지 못한 채 2022년 6월 자진 취하한 바 있다.이번에 허가된 제네릭 의약품은 지난 17일 △종근당 '
바이오
황재선 기자
2024.04.22 06:01
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벚꽃이 지고 신록이 우거지는 4월 중순입니다. 하지만 황사라는 불청객이 찾아와 계속 머무는 것처럼 의정 갈등도 끝나지 않은 상황인데요, 19일 정부가 내년도 의과대학 정원 증원 규모를 일부 조정하자는 대학 총장들의 건의를 수용하겠다며 의료계와 대화 의지를 밝혔습니다. 이를 통해 정부와 의료계의 합의점을 찾을 수 있을지 주목됩니다. 4월 3주차 주간 브리핑 시작하겠습니다. 의료공백ㆍ구조조정으로 침울한 1분기 보낸 제약업계의대 증원으로 인한 의료 공백이 오래 유지되는 상황입니다. 제약업계도 영향을 받을 수밖에 없는데요. 여
제약
방혜림 기자
2024.04.20 06:03
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'바늘 없는 연속혈당측정기(CGM)'를 개발하는 아폴론(대표 홍아람)이 23억원 규모의 프리A(Pre-A) 투자를 유치했다고 18일 밝혔다. 이번 투자는 지난해 11월 시드(Seed) 투자에 이어 내년 초 계획 중인 시리즈A를 이어주는 브릿지 라운드로, △KB인베스트먼트 △스틱벤처스 △비하이인베스트먼트 △미래과학기술지주가 참여했다. KB인베스트먼트와 비하이인베스트먼트는 시드 단계에서도 투자한 바 있다.아폴론은 팁스 지원금을 포함해 지난 10개월 동안 약 40억원의 연구개발(R&D) 자금을 확보하게 됐다. 회사는 고도의 라만분광 방식
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.18 15:41
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최근 몇 년간 꾸준히 이어져왔던 이른바 '동종요법' 용 밀레포리움틴크D3 제제 중 정제가 재평가에서 떨어질 것이라는 이야기가 나오고 있다. 대상 제제인 일반의약품 중 하나가 임상 실패 소식을 알리며 처방이 불가능해 질 것이라는 메시지가 영업 현장에서 전달되고 있는 것이다. 다만 아직 주사제의 경우 약 현재 임상이 진행 중인 만큼 통과 가능성이 있을지 여부에도 관심이 모아진다.최근 제약업계 및 의약품유통업계 등에 따르면 새한제약 측 영업을 맡고 있는 한 업체는 최근 공지를 통해 '트라우밀정'의 임상 재평가가 실패할 것이라는 내용을 전
제약
이우진 기자
2024.04.18 06:07
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히트뉴스와 함께 떠나는 OTC 성지 순례 경직된 시장과 규제, 더딘 성장처럼 일반의약품에는 부정적 수식어가 따라 붙는다. 물론 경직됐기에 더 치밀하게, 더 효과적으로 접근해야 성공할 수 있는 '솔직한 분야'라는 분석도 있다. 둘 다 맞는 말이다. 어떻게 하면 수렁에서 건져 올릴 수 있을까. 국내 유명 OTC 제약사의 다양한 판매 방안과 포지셔닝, 광고 등을 모아 그들의 이야기를 꾸려본다.① OTC 크리에이터 동국제약제품에 또다른 생명력을… 리포지셔닝의 힘[끝까지HIT 9호] 동국제약 일반의약품 특징으로 업계는 '리포지셔닝'을 꼽는다
제약
이우진 기자
2024.04.17 06:06
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지난주(4월8일~12일) 총 15개품목이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다. 전문의약품은 5품목, 일반의약품은 10품목으로 판상 건선, 크론병, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 뇌∙폐∙정맥색전증, 생식기∙수두대상∙단순포진 등의 적응증을 가진 치료제다. 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분 우스테키누맙)'의 바이오시밀러가 국내 처음으로 허가됐다. 허가 제형은 정맥주사(IV)와 프리필드시린지(PFS) 등 2가지다. 삼성바이오에피스는 지난 11일 식약처로부터 스텔라라 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ개발코드명 SB
제약
황재선 기자
2024.04.15 06:01
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임기 마지막 해를 보내고 있는 최광훈 대한약사회장은 12일 "한약사 문제와 의약품 품절 사태 등 약사 현안을 차분히 풀어가고 있다"고 밝혔다. 최 회장은 이날 대한약사회 출입기자단과 간담에서 약사 현안과 약사회 활동 사항을 설명했다.한약사의 일반의약품 판매는 약사들에게 매우 예민한 직능 갈등 현안이다. 지난해 말 경기도에서 한약사가 대형 약국을 인수해 일반의약품 판매와 함께 약사를 고용해 의약품 처방도 소화하겠다는 뜻을 밝혀 지역약사회가 1인시위에 나서기도 한 사안이다. 최광훈 회장은 올해 초 신년사에서 한약사 문제와 관련해 꼭 성
약국
김민지 인턴기자
2024.04.15 06:00
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메이드 인 코리아 제네릭과 신약의 생존 환경 제약산업 육성정책보다 건강보험 재정 안정을 확보하려는 약가정책 논리가 득세하는 시절이다. 혁신신약 개발의 캐시 카우라는 논리가 쇠퇴하며, 제네릭의약품은 물론 국산 신약 우쭈쭈도 끝나간다. 건기가 다가오면 우기에 돋아났던 신록이 시들고, 호수가 메말라 간다. 하마도, 악어도 햇살에 드러난 몸을 비틀고, 줄어든 물속에서 떨어진 BOD로 물고기들이 숨을 헐떡 거린다. ① 해마다 척박해지는 제네릭 생태계② 내수를 떠나 글로벌로… 커져라, 국산신약의 꿈[끝까지 히트 9호] "국내 제약산업 선진화와
기획
조광연 기자
2024.04.12 06:07
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JW중외제약(대표 신영섭)은 졸음 부작용을 줄인 3세대 항히스타민제 성분의 일반의약품 '알지퀵 연질캡슐'을 출시했다고 9일 밝혔다.알지퀵 연질캡슐은 항히스타민(성분 펙소페나딘염산염) 코 알레르기 치료제다. 미세먼지, 꽃가루 등에 의한 재채기, 콧물, 코막힘 증상 완화에 효과적인 제품이라는 게 회사 측 설명이다.펙소페나딘염산염은 졸음을 유발하는 진정 작용이 낮아, 기존 항히스타민제 대비 졸음 부작용을 개선한 3세대 항히스타민제 성분이다. 특히 '연질캡슐' 제형으로 체내 흡수 속도가 높아 빠른 효과를 기대할 수 있다고 회사 측은
제약
이우진 기자
2024.04.09 17:52
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지난주(4월 1~5일) 총 22개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 조현병, 양극성 장애, 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 양성 전립선 비대증, 발기부전 등 다양한 적응증으로 허가됐다.신생혈관성 연령 관련 황반변성 치료제인 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 고용량 버전이 허가됐다. 바이엘코리아는 지난 3일 식약처로부터 '아일리아주 8밀리그램(이하 아일리아 8㎎)'에 대한 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.이 품목은 신생혈관성 연령 관련 황반변
제약
황재선 기자
2024.04.08 06:01
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한올바이오파마(대표 정승원ㆍ박수진)는 프로바이오틱스 의약품인 '바이오탑'의 제형을 '파우더' 형태로 변경한 신제품 '바이오탑하이스트산'과 '바이오탑아이세립'을 출시한다고 5일 밝혔다.회사 관계자는 "바이오탑은 프로바이오틱스 건강기능식품과 달리 질병의 치료나 예방을 목적으로 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 일반의약품"이라며 "정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만, 장내 이상 발효 등의 적응증에 대해 빠른 증상 완화 효과를 보이며 효과와 안전성을 입증받았다"고 설명했다. 회사 측에 따르면, 바이오탑의 2022년 연 매출은 100억원을
제약
황재선 기자
2024.04.05 14:12
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GC녹십자(대표 허은철)는 고함량 비타민B 브랜드 '비맥스'의 신규 TV 광고를 방영한다고 5일 밝혔다.GC녹십자는 자사 일반의약품(OTC) 중에서도 비맥스는 소비자들에게 높은 인지도와 좋은 반응을 얻고 있는 제품이라고 전했다. 비맥스는 산업정책연구원(IPS)이 주최하는 '제8회 대한민국 브랜드 명예의 전당'에서 3년 연속 비타민 부문을 수상한 바 있다.이번 비맥스 신규 TV 광고는 '만화 형식'으로 제작해 가독성을 높였다. '합격', '승진'을 광고 소재로 삼아 2545세대를 타깃팅한다. '피로회복 B로회복'이라는 슬로건 하에 역
제약
김민지 인턴기자
2024.04.05 10:52
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[끝까지HIT 9호] 알콘은 75년 이상 역사를 지닌 선도적 글로벌 안과전문 기업이다. 1993년 설립된 한국알콘은 국내서 30년 이상 눈 건강와 관련해 캠페인 등으로 사회적 관심을 환기시키고 담론을 생산 확산하는데 앞장섰다. 는 한국 알콘 서지컬 사업부 최준호 대표와 비젼케어 사업부 방효정 대표를 만나 알콘의 도전과 성과, 혁신에 관해 들었다.① 최준호 서지컬 사업부 대표② 방효정 비젼케어 사업부 대표 25년 업력을 바탕으로 한 리더십, 한국 넘어 북아시아 총괄하는 최준호 서지컬 사업부 대표한국알콘 서지컬 사업부 최
기획
황재선 기자
2024.04.04 12:00
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약국 프랜차이즈 휴베이스(대표 김현익)는 신제품 '데일리베이스 알티지오메가3 1000'을 출시했다고 4일 밝혔다.데일리베이스는 고객이 건강 관리를 위해 매일 안전하게 꾸준히 섭취할 수 있는 성분과 함량, 기능성을 고려해 개발된 휴베이스의 기본 '건강기능식품' 제품군이다. 이번에 출시된 알티지오메가3 1000은 데일리베이스 라인의 9번째 제품으로, 전국 휴베이스 약국에서 만날 수 있다.데일리베이스 알티지오메가3 1000은 독자적인 정제 기술로 이취, 불순물, 중금속 등을 엄격하게 관리하는 'Alaskomeg'의 핵심 원료로 활용했다.
약국
김민지 인턴기자
2024.04.04 11:40