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매주 보던 주간 뉴스 브리핑 로고가 바뀌었다면, 네. 제가 그리고 월말이 다가왔다는 말일 겁니다. 이번 주가 지나면 얼추 2024년도 4분의 1은 지나갑니다. 연초 달콤했던 계획은 지키고 있나요? 지켜지지 않아도 이미 네 달을 버텨온 것만 해도 목적을 다한 것일 터이니 히트뉴스는 당신을 응원하겠습니다. 제약은 서류 싸움 아닌가요? '신뢰우선'의 슬픈 현실페이퍼리스여도 제약바이오는 '서류 싸움' 입니다. 임상 하나만 승인받으려고 해도 수천, 많게는 수만 장의 보고서를 하나하나 입력해야 하는 것이 현실입니다. 이는 전자문서로 바뀌었다고
제약
이우진 기자
2024.04.27 06:07
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종근당 원료의약사업부문이 모체인 종근당바이오가 약 2년 만에 영업이익 흑자를 달성했다.26일 종근당바이오는 1분기 영업(잠정)실적 을 공시했다. 매출액은 455억원으로 작년 4분기(353억원)보다 28.9% 증가했으며, 영업이익은 -50억원에서 32억원으로 흑자전환했다. 당기순이익도 -81억원에서 28억원으로 흑자를 기록했다.전년 동기 실적인 2023년 1분기와 비교해도 매출은 437억원에서 455억원으로 4.2% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익 모두 흑자전환에 성공했다. 이는 지난해 신사업 임상비용 등 비용으로 인해 영업손실과
제약
현정인 기자
2024.04.27 06:03
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세계유방암학술대회 2024 및 한국유방암학회 학술대회(GBCC 2024)가 57개국 4000여명에 이르는 참석자들이 참가한 가운데 25일~27일까지 서울에서 개최됐다. GBCC 조직위원회는 GBCC가 명실상부 아시아 리딩 컨퍼런스다운 색깔을 내고, 한국유방암학회가 세계 3대 유방암학회가 될 수 있도록 노력하겠다는 각오를 밝혔다. 26일 그랜드 워커힐에서 열린 기자간담회에서 김성용 GBCC 조직위원회 대회장은 "국내 유방암학회가 세계 3대 유방암학회에 포함되는 것이 목표"라고 말했다. 현재 세계 3대 유방암학회로는 △샌안토니오유방암학
제약
방혜림 기자
2024.04.27 06:02
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종근당의 올해 1분기 매출이 전년 대비 약 2% 감소했다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익도 두 자릿수로 줄었다. 지난해까지 위식도역류질환 ‘케이캡’을 두고 공동 영업전선을 구축했던 이노엔과의 결별, 의사 파업 등으로 인한 처방 공백이 어느 정도 영향을 끼친 것으로 분석되는 가운데 4월부터 새로이 영업을 시작한 펙수클루가 2분기 실적에 긍정적인 영향을 미칠 지 관심이 모아진다.종근당은 26일 공시를 통해 올해 1분기 매출이 3534억원가량으로 전년 3601억원과 비교해 1.9% 감소했다고 밝혔다.같은 기간 영업이익은 267억원으로
제약
이우진 기자
2024.04.26 16:48
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5년을 맞이한 의약품 품목갱신제에서 약 40% 수준의 품목이 갱신하지 않고 제품을 포기한 것으로 나타났다. 식약처 측은 이번 결과를 통해 실제 공급 제품 을 선별해 안전관리를 추진한다는 계획이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 품목허가 유효기간(5년)을 부여해 안전성과 유효성을 주기적으로 점검하고 효율적으로 관리하기 위한 의약품 품목갱신 제도 시행(2018년~) 이후 첫 5년간(2018년~2023년 6월) 의약품 품목갱신 총괄 운영 결과와 2023년 의약품 품목갱신 결과를 이같이 나타났다고 26일 밝혔다.먼저 첫 5년간 의약
제약
이우진 기자
2024.04.26 13:56
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한국제약바이오협회 산하 제약기업 홍보 실무진들의 모임인 홍보전문위원회(홍전위)는 지난 25일 협회 회관에서 정기총회를 열고 최천옥 한림제약 상무를 위원장으로 재추대했다고 26일 밝혔다.이 날 총회에서 부위원장에는 문종훈 종근당 이사와 이택기 동화약품 이사, 최재호 대원제약 부장을 선출했다. 총무단 사무국장은 노석문 안국약품 부장, 총무는 이용석 신풍제약 부장과 건일제약 이혜정 부장이 맡았다. 위원장을 포함한 집행부 임기는 2년이다.최천옥 위원장은 "다시 한번 위원장이라는 중책을 맡겨주신 점에 대해 감사드리며 안팎의 기대에 부응할 수
제약
이우진 기자
2024.04.26 11:41
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The immune checkpoint inhibitor Pembrolizumab, known as Keytruda by MSD Korea, has broadened its indications to 29, reinforcing its position as a frontrunner in the "One Source Multi-Use" category. Recently approved by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) on April 15th, Keytruda is now cleare
제약
Sodam Park reporter
2024.04.26 10:33
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노바티스의 희귀질환치료제 일라리스가 약제급여평가위원회의 결정인 '근거자료 제출 조건'을 수용하고 협상단계로 넘어간다. 26일 건강보험심사평가원과 노바티스 등에 따르면 이달 4일 개최된 약평위 심위결과, 일라리스는 크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS), 종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS), 가족성 지중해 열(FMF)의 적응증에 대해서 향후 제약사의 근거자료 등 제출 조건부(기심의 결과 유지)로 ‘급여 적정성’을 인정받았다.한국노바티스는 "일라리스 급여를 기다리는 환자 및 보호자 분들의 치료 접근성을 고려, 관련 급
제약
이현주 기자
2024.04.26 09:58
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국산 신약 3번째 P-CAB 제제인 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 허가를 획득하자 업계는 출시 전부터 코프로모션 가능성을 제기하고 있다. 1500억원과 700억원 상당의 실적을 기록 중인 '케이캡'과 '펙수클루'는 물론 '보신티'의 제네릭까지 고려하면 뛰어난 영업력이 필수라는 이유에서다. 하반기 급여적용과 함께 출시할 것이라는 예상 속에서 자큐보의 '필승 전략'이 무엇일지 관심을 모은다. 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'이 식품의약품안전처
제약
이우진 기자
2024.04.26 06:06
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한국화이자제약(대표 오동욱)은 2024년 세계예방접종주간(4월 24일~4월 30일)을 맞아 폐렴구균 질환의 위험성과 폐렴구균 백신 예방접종의 중요성을 알리는 '폐렴구균 예방 넘버원(111) 캠페인'을 진행했다고 25일 밝혔다. 세계에방접종주간은 세계보건기구(WHO)가 백신으로 예방 가능한 질환으로부터 더 많은 사람을 보호하고 전세계 국가와 협력해 예방 접종의 가치에 대한 인식을 제고하기 위해 지정한 기간이다. 매년 4월 마지막 주를 세계예방접종주간으로 정하고 있다.화이자는 세계예방접종주간을 기념해 폐렴구균 질환에 대한 관심과 인식을
제약
황재선 기자
2024.04.25 19:48
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연세대학교 K-NIBRT 사업단(Korean National Institute for Bioprocessing Research and Training∙한국형 바이오공정인력양성센터)과 모더나가 mRNA 공정 전문가를 양성하기 위해 협력한다.모더나는 지난 24일 연세대 K-NIBRT 사업단과 mRNA 교육 콘텐츠 및 프로그램 개발을 위한 협약을 체결하고 본격적인 교육과정 운영에 나선다고 25일 밝혔다.K-NIBRT와 모더나는 mRNA 기술 전반에 대한 교육과정 기획 및 운영을 협력한다. K-NIBRT는 향후 모더나로부터 mRNA 생물학
제약
황재선 기자
2024.04.25 17:58
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 유엔에스바이오(대표 강원호)는 와이바이오로직스와 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 위한 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약을 통해 3사는 신규 항체약물접합체 항암제 개발에 대한 공동 연구를 수행하고 각사의 특화된 전문성을 결합해 혁신신약 개발에 대한 새로운 협력 모델을 제시할 예정이다.먼저 유나이티드제약은 이번 협력에서 ADC에 최적화된 독성 저분자 약물 개발을 담당한다. 개량신약 및 신제제 개선 품목 개발에 특화된 유나이티드제약은 매년 과감한 연구개발 비용을 투입해 다양한 원천
제약
남대열 기자
2024.04.25 17:18
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국내에서 허가를 받은 지 25년, 물질특허가 만료된 지는 10년이 넘어 제네릭들이 즐비하게 출시되었음에도 불구하고 처방 리딩그룹에서 빠지지 않는 약제가 있다. 바로 비아트리스의 이상지질혈증 치료제 '리피토(성분 아토르바스타틴)'다.지난 25년 동안 다양한 임상연구를 통한 전세계 3억3000 환자-년수(patient-years)의 임상경험, 그리고 국내 처방 경험으로 입증한 효과와 안전성 등이 지금의 리피토를 만들었으며, 앞으로 30~40년이 지나도 이상지질혈증 치료에 대한 기여와 노력을 이어가겠다는 것이 비아트리스의 목표다. 비아트
제약
방혜림 기자
2024.04.25 06:04
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2022년 11월 이후, 2년의 공백을 깨고 드디어 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)'이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다.'자큐보정'은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다.PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용되어왔으나, 여전히 느린
제약
이우진 기자
2024.04.24 16:22
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신신제약(대표 이병기)은 급격히 더워지고 있는 날씨를 맞아 다한증 치료제 '노스엣센스'의 신규 캠페인을 론칭하고 유튜브를 통해 디지털 광고 영상을 공개했다고 24일 밝혔다.노스엣센스는 민감한 피부를 위해 다한증 치료제 주성분인 염화알루미늄 함량을 기존 20%에서 12%로 낮추고, 피부 보호를 위한 시클로메티콘 성분을 첨가해 자극을 줄인 제품이다. 회사에 따르면 이번 캠페인 영상은 '다한증으로 민망한 상황을 숨기지 말고 당당하게 치료하자'라는 메시지를 전달하기 위해 플러스 사이즈 모델 겸 유튜버 '아승연'과 패션모델 '석아영'을 모델
제약
현정인 기자
2024.04.24 11:05
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대원제약(대표 백승열)은 기존 건강기능식품 브랜드 '장대원'을 '대원헬스랩'으로 변경하고, 대대적인 리뉴얼을 통해 소비자들에게 새로운 모습을 선보인다고 24일 밝혔다.대원헬스랩은 프로바이오틱스 유산균으로 시작해 지속적으로 라인업을 확장해 온 '장대원'이 종합 건강기능식품 브랜드로 자리매김하기 위해 새롭게 론칭한 이름이다.대대적인 라인업 재편으로 유아부터 청소년, 성인, 갱년기, 시니어까지 아우를 수 있는 다양한 제품들을 총 12개의 기능성 카테고리로 분류했으며, 라벨 색상을 달리 해 소비자가 쉽게 구분할 수 있도록 했다.대원제약의
제약
현정인 기자
2024.04.24 11:02
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대웅제약(대표 이창재ㆍ박성수)은 펙수클루의 올해 1분기 처방액이 전년 동기 대비 57% 성장하며 170억원을 기록했다고 24일 밝혔다. 지난 3월 기준 펙수클루의 누적 처방액은 833억원(유비스트 기준)이다.펙수클루는 발매 2년차에 위식도역류질환 치료제 시장에서 2위로 뛰어오르며, P-CAB 계열 성장을 견인하고 있다. P-CAB 처방액은 지난 1분기 기준 638억원으로 펙수클루가 출시하기 전인 2022년 1분기(311억원)보다 2배 이상 증가한 수치다.대웅제약에 따르면 펙수클루는 3세대 치료제로 반감기는 9시간이다. 약효가 오래
제약
현정인 기자
2024.04.24 10:58
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건일제약(대표 이한국)이 마케팅본부 신임 본부장으로 오인수 본부장을 영입했다.24일 회사 측에 따르면 오인수 본부장은 아스트라제네카, 사노피아벤티스, 베링거인겔하임 등에서 다양한 비즈니스 모델 전략을 수립하고, 아시아 리전 마케팅부 소속으로 8개 국가에서 마케팅 전략 개발 경험을 쌓은 마케팅 전문가다.건일제약은 오인수 본부장 영입으로 순환기, 내분비, 소화기 등 다양한 진료과에서 확장된 마케팅 전략 수립을 강화하고, 나아가 제품 포트폴리오 확대를 통한 매출 증대와 지속 성장 비즈니스 모델을 확보할 계획이다.오인수 본부장은 "건일제약
제약
이우진 기자
2024.04.24 10:54
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유⑥ 중소제약사 연구개발비용 현황⑦ 중소제약
기획
현정인 기자
2024.04.24 06:06
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작년 1500억원 고지를 넘은 골다공증 치료제 '프롤리아(성분 데노수맙)'가 급여범위 확대로 또 한번 성장발판을 마련했다. 23일 관련업계에 따르면 보건복지부는 노년기 건강지원을 위해 '골다공증 치료제' 급여범위를 확대할 방침이다. 골다공증 치료 후 급여 인정 기간을 추가로 1년을 늘려 골절 예방효과를 높이겠다는 계획이다. 정부에서 추산한 50세 이상 골다공증 골절환자는 2022년 기준 43만4470명이다. 현행 기준에 따르면 골다공증 치료제 투여해서 -2.5 이하(골밀도 측정치(T-score 값))일 경우 1년간 급여 가 인정된다
제약
이현주 기자
2024.04.24 06:05