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매주 보던 주간 뉴스 브리핑 로고가 바뀌었다면, 네. 제가 그리고 월말이 다가왔다는 말일 겁니다. 이번 주가 지나면 얼추 2024년도 4분의 1은 지나갑니다. 연초 달콤했던 계획은 지키고 있나요? 지켜지지 않아도 이미 네 달을 버텨온 것만 해도 목적을 다한 것일 터이니 히트뉴스는 당신을 응원하겠습니다. 제약은 서류 싸움 아닌가요? '신뢰우선'의 슬픈 현실페이퍼리스여도 제약바이오는 '서류 싸움' 입니다. 임상 하나만 승인받으려고 해도 수천, 많게는 수만 장의 보고서를 하나하나 입력해야 하는 것이 현실입니다. 이는 전자문서로 바뀌었다고
제약
이우진 기자
2024.04.27 06:07
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전통적인 의약품과 다르게 제제별로 특성 차이가 큰 세포유전자치료제 개발은 적합한 동물 모델을 선택하고, 다양한 비임상시험을 하는 것이 중요하다는 의견이 제기됐다.대한임상약리학회는 26일부터 27일까지 양일간 소노벨제주에서 춘계학술대회를 개최한다. 이번 춘계학술대회는 약 250여 명의 의약학 분야 전문가가 참여했으며, 세포유전자치료제 개발동향부터 비임상/임상 시 고려해야 할 사항 등에 초점을 맞춰 진행됐다.비임상시험은 사람에서의 유효성반응을 예측하고, 최적 용량 및 최소 유효량을 확립해 약리학적 활성 용량 범위를 확인함과 동시에 생체
병원
황재선 기자
2024.04.27 06:05
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"오가노이드사이언스는 2030년부터 자동화 장비로 오가노이드 재생치료제를 생산할 예정입니다. 오가노이드 약물 발견 플랫폼인 오디세이(ODISEI)를 통해 재생치료제 분야에서 꽃을 피울 수 있도록 노력하겠습니다. 오가노이드 재생치료제가 국가의 신성장 동력이 될 수 있도록 최선을 다하겠습니다." 유종만 오가노이드사이언스 대표는 26일 첨단재생의료산업협회(CARM)가 주최한 '오가노이드 재생치료제 포럼'에서 향후 목표에 대해 이같이 밝혔다. 유 대표는 "2015년부터 오가노이드 연구를 시작했고, 다양한 오가노이드 관련 인프라를 확장하는
바이오
남대열 기자
2024.04.27 06:04
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종근당 원료의약사업부문이 모체인 종근당바이오가 약 2년 만에 영업이익 흑자를 달성했다.26일 종근당바이오는 1분기 영업(잠정)실적 을 공시했다. 매출액은 455억원으로 작년 4분기(353억원)보다 28.9% 증가했으며, 영업이익은 -50억원에서 32억원으로 흑자전환했다. 당기순이익도 -81억원에서 28억원으로 흑자를 기록했다.전년 동기 실적인 2023년 1분기와 비교해도 매출은 437억원에서 455억원으로 4.2% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익 모두 흑자전환에 성공했다. 이는 지난해 신사업 임상비용 등 비용으로 인해 영업손실과
제약
현정인 기자
2024.04.27 06:03
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세계유방암학술대회 2024 및 한국유방암학회 학술대회(GBCC 2024)가 57개국 4000여명에 이르는 참석자들이 참가한 가운데 25일~27일까지 서울에서 개최됐다. GBCC 조직위원회는 GBCC가 명실상부 아시아 리딩 컨퍼런스다운 색깔을 내고, 한국유방암학회가 세계 3대 유방암학회가 될 수 있도록 노력하겠다는 각오를 밝혔다. 26일 그랜드 워커힐에서 열린 기자간담회에서 김성용 GBCC 조직위원회 대회장은 "국내 유방암학회가 세계 3대 유방암학회에 포함되는 것이 목표"라고 말했다. 현재 세계 3대 유방암학회로는 △샌안토니오유방암학
제약
방혜림 기자
2024.04.27 06:02
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①종근당바이오, 1분기 잠정 실적 발표 = 종근당바이오는 1분기 잠정 실적으로 매출액 455억3600만원, 영업이익 31억8700만원, 당기순이익 28억3200만원을 기록했다고 26일 공시. 매출액은 전년 동기 대비 4.2% 증가했음. 영업이익과 당기순이익의 경우 흑자 전환했음.②경보제약, 1분기 잠정 실적 발표 = 경보제약은 1분기 잠정 실적으로 매출액 626억원, 영업이익 30억5600만원, 당기순이익 16억5000만원을 기록했다고 26일 공시. 매출액은 전년 동기 대비 30.5% 증가했음. 영업이익과 당기순이익의 경우 흑자 전
바이오
남대열 기자
2024.04.27 06:01
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Genomic analysis company Macrogen is strategically adjusting its business approach following the termination of major contracts last year, with a focus on Direct To Consumer (DTC) genetic testing services to mitigate operating losses. The company outlines a series of initiatives including regulatory
AI·의료기기
Sodam Park reporter
2024.04.27 05:58
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바이오센서 전문 기업 아이센스(각자대표 차근식·남학현)는 송도2공장 CGM 자동화 생산라인 설비 투자를 위해 500억원 규모의 전환사채(CB)를 발행한다고 26일 공시를 통해 밝혔다.이번 전환사채 투자자는 한국투자파트너스, 에이티넘인베스트먼트, 안다자산운용 등 5곳이며 전환가액은 1만9279원, 발행일은 4월 30일이다. 이번 CB 계약은 표면이자율 0.0% 책정(만기보장수익률 0.0%), 시가에 의한 전환 가격 조정인 리픽싱은 최초 전환 가격의 85~100%를 한도로 한다.아이센스는 이번 전환사채를 통해 확보한 자금의 대부분을 송
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.26 21:28
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종근당의 올해 1분기 매출이 전년 대비 약 2% 감소했다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익도 두 자릿수로 줄었다. 지난해까지 위식도역류질환 ‘케이캡’을 두고 공동 영업전선을 구축했던 이노엔과의 결별, 의사 파업 등으로 인한 처방 공백이 어느 정도 영향을 끼친 것으로 분석되는 가운데 4월부터 새로이 영업을 시작한 펙수클루가 2분기 실적에 긍정적인 영향을 미칠 지 관심이 모아진다.종근당은 26일 공시를 통해 올해 1분기 매출이 3534억원가량으로 전년 3601억원과 비교해 1.9% 감소했다고 밝혔다.같은 기간 영업이익은 267억원으로
제약
이우진 기자
2024.04.26 16:48
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비임상 임상시험수탁기관(CRO) HLB바이오스텝이 벤처캐피탈(VC)인 BNH인베스트먼트와 유망 바이오 벤처 발굴과 비임상 서비스 확장을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.양사는 지난 25일 인천 송도 HLB바이오스텝 본사에서 진행된 '포트폴리오 기업 가치상승(Value-up)을 위한 공동 협약'을 통해 앞으로 기술력과 성장 잠재력이 높은 바이오 벤처를 발굴하고, 해당 기업에 대한 비임상 컨설팅이나 투자 가치 등을 검토하는 등 다방면에서 긴밀하게 협력하기로 했다.주요 협력 분야는 △제약·바이오헬스 분야 유망 기술 보유
바이오
남대열 기자
2024.04.26 16:32
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의대정원 증원 및 필수의료 강화 등 의료분야 최대 현안을 담당하는 정경실 보건의료정책관이 의료개혁추진단장으로 발령됐다. 보건복지부는 26일자로 정경실 국장을 의료개혁추진단장으로, 실장급 승진을 단행했다.정경실 의료개혁추진단장은 숙명여대 행정학과 졸업 후 행정고시 40회로 보건복지부에 입사했다. 건강보험정책과장, 보건의료정책과장, 대통령실 선임행정관, 기획조정실 정책기획관 등을 역임했다.전병왕 보건의료정책실장을 보좌하며 의료계 최대 현안인 의대정원 증원과 필수의료 정책 패키지 추진을 담당했었으며, 이번 의료개혁추진단장 승진을 통해 정
복지부
이현주 기자
2024.04.26 15:48
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SK바이오사이언스가 후원하고 국제백신연구소(International Vaccine InstituteㆍIVI)가 주최하는 '박만훈상' 시상식이 25일 열렸다.올해로 3회를 맞는 박만훈상 수상자에는 △세계 최초 경구용 콜레라 백신 개발에 성공한 스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌(Jan Holmgren) 교수 △주요 코로나19 백신에 활용된 기술을 개발한 바니 그레이엄(Barney Graham) 미국 모어하우스의과대학 교수와 제이슨 맥렐란(Jason McLellan) 텍사스주립대 오스틴 캠퍼스 교수가 공동 수상자로 각각 선정됐다.시상식에는
바이오
현정인 기자
2024.04.26 15:39
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에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파트너사 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)에서 ABL001(CTX-009)에 대해 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 26일 밝혔다.ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다. 전임상 및 초기 임상 데이터 분석 결과, 두 경로의 신호 차단이 대장암, 위암, 담관암, 췌장암 및 비
바이오
남대열 기자
2024.04.26 15:34
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보건복지부(장관 조규홍)는 지난 25일 2024년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)를 개최하고 김현수내과의원(원장 김현수)에서 제출한 고위험 임상연구계획과 3건의 연구계획 변경 신청에 대해 심의했다고 밝혔다.이와 함께 '첨단재생의료 임상연구 가이드라인 개정안'과 관련해 연구의 객관성·공정성 확보를 위한 연구자 및 연구 참여자들의 '연구계획 이해상충' 확인 및 관련 조치 방안, 임상연구의 위험도별 제출 자료 범위(예: 무균 검증 실시자료 등) 등을 논의했다.심의위원회는 첨단재생의료 임상연구 개시
복지부
이현주 기자
2024.04.26 15:11
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디지털 헬스케어 기업 휴레이포지티브(대표 최두아)와 헬스케어 지식 플랫폼 기업 위뉴(대표 황보율)가 양사 간 협력을 강화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.휴레이포지티브는 다양한 국책사업과 만성질환 관련 플랫폼 서비스 사업을 선도적으로 이끌고 있으며, 인공지능(AI) 기술과 탁월한 개발 역량으로 국내외 시장에서 신뢰받고 있다. 위뉴는 근거 기반 의료 데이터와 AI 기술을 융합해 헬스케어 분야에서 혁신적인 콘텐츠를 제공하는 헬스케어 지식 플랫폼 기업으로 알려져 있다.휴레이포지티브와 위뉴는 이번 협약을 통해 환자와
연관산업
남대열 기자
2024.04.26 14:05
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가속기 기반 붕소중성자포획치료(이하 BNCT) 시스템 개발 전문기업 다원메닥스(대표 박선순·유무영)가 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다고 26일 밝혔다. 상장 주관사는 DB금융투자와 NH투자증권 공동이다. 다원메닥스는 지난해 말 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 평가 기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다.다원메닥스는 두 종류의 암에 대한 임상시험을 진행 중이다. 첫 번째는 재발성 고등급 교종(일명 뇌종양)으로 임상 1상 내 환자 치료를 완료했다. 이후 임상 2상은 고등급 교종 중 환자 수가 가장 많은
바이오
남대열 기자
2024.04.26 13:59
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5년을 맞이한 의약품 품목갱신제에서 약 40% 수준의 품목이 갱신하지 않고 제품을 포기한 것으로 나타났다. 식약처 측은 이번 결과를 통해 실제 공급 제품 을 선별해 안전관리를 추진한다는 계획이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 품목허가 유효기간(5년)을 부여해 안전성과 유효성을 주기적으로 점검하고 효율적으로 관리하기 위한 의약품 품목갱신 제도 시행(2018년~) 이후 첫 5년간(2018년~2023년 6월) 의약품 품목갱신 총괄 운영 결과와 2023년 의약품 품목갱신 결과를 이같이 나타났다고 26일 밝혔다.먼저 첫 5년간 의약
제약
이우진 기자
2024.04.26 13:56
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2023년 약국 프랜차이즈 경영 분석 코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사, 약국 프랜차이즈 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 다양한 관점에서 약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다.① 약국 프랜차이즈 매출·영업이익2023년 약국가의 코로나19 특수가 잠잠해지면서 약국 프랜차이즈 역시 2년 전만 못한 성장세를 보여준 것으로 나타났다. 그 중에서도 매출 감소에도 수익성을 확보하며 권토중래하는 회사가 있는 반면 덩치에 비해 수익성은 낮은 회사도 있었다. 가 금융감독원에 감사보고서를 제출한 국내 약
기획
김민지 인턴기자
2024.04.26 12:02
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A사는, 협력사가 A사 정보를 비밀로 유지해야 한다는 공동연구계약을 맺고, 협력사에 정보를 넘겼다. 6개월 후 협력사가 해킹 피해를 당해서 협력사 서버에 저장된 정보 일부가 유출되었다. 그로부터 한 달 후 2차 해킹 피해를 당해서 협력사 서버에 저장된 A사 정보 상당량이 유출되었다. A사는 이러한 사실을 제때 알고 피해를 막기 위한 조치를 적시에 취할 수 있을까? 어렵다.협력사는 1차 해킹이 의심되었을 때 자체 법률검토를 하였다. 협력사 입장에서 A사에 해킹 의심 사실을 알려 주어야 하는가? 딱히 그러한 의무를 찾을 수 없었다. 아
클럽 100
히트뉴스
2024.04.26 12:00
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식품의약품안전처는 오유경 처장이 현지시간 25일 유럽 연합 본부가 위치한 벨기에 브뤼셀을 방문해 의약품안전 규제기관인 EU 보건식품안전총국(DG SANTE) 및 유럽의약품청(EMA)과 한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정을 맺었다고 26일 밝혔다.식약처와 DG SANTE, EMA는 비밀유지 약정으로 △허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보 △이상사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보 △시판 의약품 규제 정책 △실태조사, 회수, 위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환한다
식약처
이우진 기자
2024.04.26 11:43