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매주 보던 주간 뉴스 브리핑 로고가 바뀌었다면, 네. 제가 그리고 월말이 다가왔다는 말일 겁니다. 이번 주가 지나면 얼추 2024년도 4분의 1은 지나갑니다. 연초 달콤했던 계획은 지키고 있나요? 지켜지지 않아도 이미 네 달을 버텨온 것만 해도 목적을 다한 것일 터이니 히트뉴스는 당신을 응원하겠습니다. 제약은 서류 싸움 아닌가요? '신뢰우선'의 슬픈 현실페이퍼리스여도 제약바이오는 '서류 싸움' 입니다. 임상 하나만 승인받으려고 해도 수천, 많게는 수만 장의 보고서를 하나하나 입력해야 하는 것이 현실입니다. 이는 전자문서로 바뀌었다고
제약
이우진 기자
2024.04.27 06:07
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의대정원 증원 및 필수의료 강화 등 의료분야 최대 현안을 담당하는 정경실 보건의료정책관이 의료개혁추진단장으로 발령됐다. 보건복지부는 26일자로 정경실 국장을 의료개혁추진단장으로, 실장급 승진을 단행했다.정경실 의료개혁추진단장은 숙명여대 행정학과 졸업 후 행정고시 40회로 보건복지부에 입사했다. 건강보험정책과장, 보건의료정책과장, 대통령실 선임행정관, 기획조정실 정책기획관 등을 역임했다.전병왕 보건의료정책실장을 보좌하며 의료계 최대 현안인 의대정원 증원과 필수의료 정책 패키지 추진을 담당했었으며, 이번 의료개혁추진단장 승진을 통해 정
복지부
이현주 기자
2024.04.26 15:48
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보건복지부(장관 조규홍)는 지난 25일 2024년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)를 개최하고 김현수내과의원(원장 김현수)에서 제출한 고위험 임상연구계획과 3건의 연구계획 변경 신청에 대해 심의했다고 밝혔다.이와 함께 '첨단재생의료 임상연구 가이드라인 개정안'과 관련해 연구의 객관성·공정성 확보를 위한 연구자 및 연구 참여자들의 '연구계획 이해상충' 확인 및 관련 조치 방안, 임상연구의 위험도별 제출 자료 범위(예: 무균 검증 실시자료 등) 등을 논의했다.심의위원회는 첨단재생의료 임상연구 개시
복지부
이현주 기자
2024.04.26 15:11
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노바티스의 희귀질환치료제 일라리스가 약제급여평가위원회의 결정인 '근거자료 제출 조건'을 수용하고 협상단계로 넘어간다. 26일 건강보험심사평가원과 노바티스 등에 따르면 이달 4일 개최된 약평위 심위결과, 일라리스는 크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS), 종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS), 가족성 지중해 열(FMF)의 적응증에 대해서 향후 제약사의 근거자료 등 제출 조건부(기심의 결과 유지)로 ‘급여 적정성’을 인정받았다.한국노바티스는 "일라리스 급여를 기다리는 환자 및 보호자 분들의 치료 접근성을 고려, 관련 급
제약
이현주 기자
2024.04.26 09:58
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급여당국이 올해 중증·희귀난치성 의약품 보장성 강화에 5000억원을 투입할 것으로 추산했다. 신규등재와 급여범위 확대 약 30건을 예상하고 있다. 보건복지부는 25일 2024년 제9차 건강보험정책심의위원회를 개최하고 '제2차 국민건강보험 종합계획 2024년 시행계획'을 확정했다. 올해 시행계획은 △필수의료 공급 및 정당한 보상 △의료격차 축소 및 건강한 삶 보장 △건강보험의 재정적 지속가능성 제고 △안정적 공급체계 및 선순환 구조 마련 등 4대 추진방향 아래, 15대 추진과제․75대 세부과제로 구성된다.복지부는 의료 사각지대 해소를
복지부
이현주 기자
2024.04.26 06:01
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 25~26일 생약자원 분야 연구 성과를 공유하고 관리‧활용 협력을 강화하기 위해 총 6개 기관이 참여하는 다부처 협의체를 구성하고 국립생약자원관 제주센터에서 첫 회의를 개최한다고 밝혔다.여섯 개 부처는 식약처(식품의약품안전평가원), 과기부(한국한의학연구원), 복지부(한국한의약진흥원), 환경부(국립생물자원관), 농진청(국립원예특작과학원), 산림청(국립산림과학원) 이다.협의체에서는 국내 생약자원의 수집·보존, 고부가가치 생약 소재 개발·보급 등을 협력할 예정이며 식약처는 협의체 참여 기관과 국내 생약자원
식약처
이우진 기자
2024.04.25 20:00
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코로나19 방영 상황이 안정적으로 유지되면서 코로나 치료제의 무상공급이 종료된다. 환자는 5만원을 부담해야 한다. 코로나19 예방 백신의 무료접종 기한은 지난 3월까지였지만 한시적으로 연장된다. 보건복지부 건강보험정책심의의원회는 25일 회의에서 5월 1일부터 코로나19 위기단계가 ‘경계’에서 ‘관심’으로 하향되는 것에 맞춰 코로나19 감염증에 대한 건강보험 적용도 유증상자에 대한 진단·치료 중심으로 전환을 결정했다. 60세 이상인 자, 12세 이상의 기저질환자·면역저하자, 중증 입원환자 등 코로나19 고위험군을 대상으로 지원되고 있
복지부
이현주 기자
2024.04.25 17:48
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보건의료 혁신을 주도하는 업체에 대한 약가우대, 국산원료를 사용한 국가필수의약품 급여등재 시 약가 우대 등에 필요한 규정 개정이 상반기 안에 이뤄질 전망이다.이와 함께 약가 사후관리 통합기전 방안 마련을 위한 연구용역을 5월 시행해 12월까지 종료할 예정이다.보건복지부 건강보험정책심의위원회는 25일 회의를 개최하고 제2차 국민건강보험 종합계획 중 2024년 시행계획을 결정했다. ① 혁신 신약 우대체계 마련 = 앞서 복지부는 지난 2월 2024년부터 2028년까지 5년에 해당하는 중장기 국민건강보험 정책방향을 제시한 바 있으며 여기에
복지부
이현주 기자
2024.04.25 17:33
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 오는 29일 자로 원인명 공단 전 서울강원지역본부장을 신임 징수상임이사로 임명한다고 25일 밝혔다.원인명 이사는 △의료기관지원실장 △인력지원실장 △기획조정실장 △서울강원지역본부장 등 공단 주요 보직을 역임한 바 있다. 다양한 실무경험을 바탕으로 현안문제 해결과 예방조치 능력 및 조직관리 능력을 갖추고 있어 징수상임이사 직위에 적임자라는 평가받고 있다는 게 공단 측 설명이다.한편, 징수상임이사의 임기는 2년이며 △자격부과실 △통합징수실 △고객지원실 △통합징수 정보시스템 재구축추진단 업무를 총괄한다.△
심평원공단
방혜림 기자
2024.04.25 15:34
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의료개혁특별위원회 노연홍 위원장이 25일 의료개혁특위 첫 회의를 마친 후 브리핑을 통해 우선 과제와 운영방안을 밝혔다. 또한 일각에서 특위 위원장을 산업계 인사 임명함으로써 필수의료보다 보건산업에 무게가 실리는 것 아니냐는 우려에 보건복지부는 독립적 운영을 강조하며 선을 그었다. 노 위원장에 따르면 특위 우선 과제는 △중증·필수의료에 대한 보상 강화와 △의료전달체계 정상화, △전공의 수련 국가책임제 도입, △의료사고 안전망 강화다. 필수의료 특성을 반영한 정의롭고 충분한 보상을 위해서 수가 인상뿐 아니라 지불제도 혁신, 과감한 재정
복지부
이현주 기자
2024.04.25 15:26
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보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난 5일 진행된 2024년 제1회 벤처카페에 이어 25일 보건산업창업혁신센터에서 '2024 K-BIC STAR DAY & 벤처 카페'를 개최했다.복지부와 진흥원은 창업기업의 투자 유치 성공률 제고를 위해 투자 단계별로 창업기업과 투자자를 매칭하고, 투자유치 기술설명회(IR)를 통해 창업 기업에게 지속적인 네트워킹 기회를 제공하고 있다. 이에 따라 4월, 7월, 9월에 'K-BIC STAR DAY' IR을 개최한다.25일 진행된 IR에서는 △벤처캐피탈(VC) △기업형 벤처
복지부
방혜림 기자
2024.04.25 14:47
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의료개혁을 위한 대통령 직속 의료개혁특별위원회(이하 의료개혁특위)가 대한의사협회와 전공의협의회 참여 없이 출범했다. 민간 위원장으로 노연홍 한국제약바이오협회장이 임명됐으며 복지부 등 6개 중앙행정 기관장과 공급자 단체, 수요자단체 등으로 구성된 사회적 협의체다. 이들은 의료개혁에 대한 각계의 의견을 수렴하는 동시에 자문과 제도 건의, 쟁점 조정 등을 통한 의료개혁 과제의 추진 로드맵을 마련하는 역할을 하게 된다. 25일 의료개혁특위에 따르면 이번 1차 회의에서는 의료개혁 추진 배경 및 경과를 보고하고 의료개혁 논의 방향과 의료개혁특
복지부
이현주 기자
2024.04.25 10:56
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정부가 전문의 중심병원 전환 준비를 위한 첫 발인 연구용역을 시작한다. 올해 안에 연구를 완료하고 전문의 중심병원으로 전환을 신속하게 추진한다는 방침이다. 24일 보건복지부출입기자협의회 취재에서 복지부 고위 관계자는 "전문의 중심병원 연구용역 착수 보고회를 25일 할 예정이고 장석용 연세대 보건대학원 교수가 연구책임을 맡는다"라고 밝혔다. 전문의 중심 병원으로의 전환은 정부가 지난 2월 발표한 4대 의료개혁 과제 중 하나다. 전공의 의존도가 높은 의료체계를 개선해 전공의는 수련에 집중할 수 있도록 하고 환자에게는 질 높은 의료서비스
복지부
이현주 기자
2024.04.25 06:02
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[끝까지HIT 9호] '커뮤니티 케어'라는 말이 낯설다면 '지역사회 돌봄'이라는 말은 어떤가. 좀더 직관적이지 않은가. 고령 사회에 따라 유병률 역시 높아지는 현대사회에서 커뮤니티 케어는 중요성을 더하고 있다. 그리고 국회 본회의를 통과한 '의료ㆍ요양 등 지역 돌봄의 통합지원에 관한 법률'에 약사의 활동이 명문화돼 약사의 활동 범위가 한층 넓어질 것이라는 전망이 나온다. 약사는 커뮤니티 케어의 당당한 일원이 될 수 있을까. 시름시름 앓는 지역돌봄 체계... 개선 시도에도 아쉬움 남는 '이유'커뮤니티 케어, 즉 지역 돌봄은 선진 외국
기획
김민지·이우진 기자
2024.04.24 12:02
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정부가 전국의과대학교수 비상대책위원회에서 주 1회 휴진하겠다는 결정을 내리고일부 교수들이 예정대로 사직을 진행한다고 표명한 데 유감의 뜻을 밝혔다. 의대 교수와 대화 노력을 기울이겠다며 대화의 장에 나와 달라고 호소했다. 24일 박민수 보건복지부 제2차관은 브리핑을 통해 "의대 교수와 대화의 노력을 기울이는 동시에의료 현장에 혼란이 커지지 않도록 대응하겠다"고 말했다. 앞서 전국 20여개 의대 소속 교수들은 의대 증원과 필수의료 정책 패키지에 반대해 예정대로 오는 25일부터 사직에 들어가고, 내주 하루 수술과 외래진료 등을 중단하기
복지부
이현주 기자
2024.04.24 11:29
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건일제약(대표 이한국)이 마케팅본부 신임 본부장으로 오인수 본부장을 영입했다.24일 회사 측에 따르면 오인수 본부장은 아스트라제네카, 사노피아벤티스, 베링거인겔하임 등에서 다양한 비즈니스 모델 전략을 수립하고, 아시아 리전 마케팅부 소속으로 8개 국가에서 마케팅 전략 개발 경험을 쌓은 마케팅 전문가다.건일제약은 오인수 본부장 영입으로 순환기, 내분비, 소화기 등 다양한 진료과에서 확장된 마케팅 전략 수립을 강화하고, 나아가 제품 포트폴리오 확대를 통한 매출 증대와 지속 성장 비즈니스 모델을 확보할 계획이다.오인수 본부장은 "건일제약
제약
이우진 기자
2024.04.24 10:54
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국내 신약개발 업체를 향한 오송첨단의료산업진흥재단(KBioHealth, 재단)의 엑소좀 치료제 지원 노력이 '임상 시작'으로 이어질 것으로 전망되는 가운데, 국내 제약바이오산업계를 위해 식약당국의 전향적 태도 전환이 여전히 필요하다는 지적이 나왔다.국내에서 임상 승인을 받지 못해 미국이나 호주 등 시험 가능한 곳을 찾아 떠나는 사례를 막아야 한다는 것인데, 다만 이 과정에서 식약처에게 모든 행정적, 도의적 책임을 떠넘기지 않는 '적극행정의 기회를 만들어줘야 한다'는 주장도 제기됐다.KBioHealth는 23일 충북 오송 충청북도 C
유관부처
이우진 기자
2024.04.24 06:08
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작년 1500억원 고지를 넘은 골다공증 치료제 '프롤리아(성분 데노수맙)'가 급여범위 확대로 또 한번 성장발판을 마련했다. 23일 관련업계에 따르면 보건복지부는 노년기 건강지원을 위해 '골다공증 치료제' 급여범위를 확대할 방침이다. 골다공증 치료 후 급여 인정 기간을 추가로 1년을 늘려 골절 예방효과를 높이겠다는 계획이다. 정부에서 추산한 50세 이상 골다공증 골절환자는 2022년 기준 43만4470명이다. 현행 기준에 따르면 골다공증 치료제 투여해서 -2.5 이하(골밀도 측정치(T-score 값))일 경우 1년간 급여 가 인정된다
제약
이현주 기자
2024.04.24 06:05
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보건복지부(장관 조규홍)는 지난 22일 의료기관평가인증원 제6대 원장에 오태윤 강북삼성병원 심장혈관흉부외과 교수(1962년생)를 임명했다고 밝혔다.복지부에 따르면 신임 오태윤 원장은 강북삼성병원 진료협력센터장, 강북삼성병원 진료부원장, 대한심혈관흉부외과학회 이사장, 대한수술감염학회 부회장 등을 역임했으며, 의료기관평가인증원 원장으로 2024년 4월 22일부터 2027년 4월 21일까지 3년간 임기를 수행할 예정이다. 오 원장은 "세계적 수준의 국내 의료기관 인증제도를 지속적으로 발전시켜 우리 국민들께서 의료 질과 환자안전의 수확을
유관부처
이현주 기자
2024.04.23 07:24
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성균관대 약학대학 제약산업학 특성화대학원(이하 제약산업학과) 동문회를 위해 지도교수인 이의경 교수와 이상원 교수가 특별 강연에 나섰다. 올해로 창립 12주년을 맞은 성균관대학교 제약산업대학원은 작년 1월 국내 제약산업 특성화대학원 중 처음으로 동문회를 출범한 바 있다.제약산업학과 동문회는 지난 20일 수원캠퍼스 약학관에서 제1회 정기총회 및 제2회 정기 세미나 행사를 개최했다. 이날 행사에는 정기총회를 진행과 더불어 학과 교수들을 특별 연자로 섭외해 강연을 진행했다.첫 연자로 나선 이의경 교수는 △의약품 허가신청 △허가 △보험급여
유관부처
황재선 기자
2024.04.23 06:03