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국산 신약 3번째 P-CAB 제제인 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 허가를 획득하자 업계는 출시 전부터 코프로모션 가능성을 제기하고 있다. 1500억원과 700억원 상당의 실적을 기록 중인 '케이캡'과 '펙수클루'는 물론 '보신티'의 제네릭까지 고려하면 뛰어난 영업력이 필수라는 이유에서다. 하반기 급여적용과 함께 출시할 것이라는 예상 속에서 자큐보의 '필승 전략'이 무엇일지 관심을 모은다. 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'이 식품의약품안전처
제약
이우진 기자
2024.04.26 06:06
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국내 신약 개발 바이오텍에 대한 투자가 급격히 줄어들면서 수많은 벤처들이 어려움을 겪고 있는 가운데, 업계 전문가들이 모여 K바이오의 발전 방향 및 현실적인 생존 방안 등을 공유하는 담론의 장이 열렸다.25일 혁신신약살롱 판교에서 민경문 작가의 '정보 비대칭을 극복하는 바이오텍 자가진단' 강연과 바이오텍 대표, 벤처캐피탈(VC) 투자심사역, 애널리스트 등이 'K바이오의 도약'을 주제로 한 패널 토의 등이 진행됐다.민경문 작가는 △바이오텍의 밸류에이션(Valuation) △비(非)전공 투자자의 바이오텍 자가진단 △바이오텍 경영진의 자
바이오
남대열 기자
2024.04.26 06:05
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"컴퓨터공학자 입장에서 신약개발에서 AI가 미치는 영향은 △Chemical space △Genetic space △Disease space 탐색을 어떻게 하느냐에 달려 있다고 봅니다."김선 서울대학교 컴퓨터공학부 교수 및 목암생명과학연구소장은 25일 서울 강남 소재 한국고등교육재단빌딩 컨퍼런스홀에서 최종현학술원 주최로 열린 'AI로 다시 쓰는 바이오 혁신' 강연에서 AI가 신약 개발에 미치는 영향에 대해 이같이 말했다.최근 신약 개발에 인공지능(AI)을 활용한다는 기업이 늘어나며 AI에 대한 관심이 높아진 상황이다. 김선 목암생명과
바이오
현정인 기자
2024.04.26 06:05
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아토피 피부염 치료제 '아트랄자(성분 트랄로키누맙)'와 철 결핍증 치료제 '페린젝트(성분 카르복시말토오스수산화제이철착염)'가 내달 1일부터 급여 적용되면서 환자들의 경제적 부담이 줄어들 전망이다.건강보험정책심의위원회(건정심)는 최근 심의를 통해 급여 결정신청 신약의 급여를 의결했다.듀피젠트의 경쟁약으로 주목받고 있는 아트랄자는 2023년 8월 식품의약품안전처의 허가를 획득하고, 같은해 약제급여평가위원회를 통과한 후 지난 2월 공단과 약가협상을 마쳤다. 약제 공급가능한 시점을 고려해 내달 1일자로 급여등재가 결정됐다. 아트랄자의 경우
복지부
방혜림 기자
2024.04.26 06:02
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급여당국이 올해 중증·희귀난치성 의약품 보장성 강화에 5000억원을 투입할 것으로 추산했다. 신규등재와 급여범위 확대 약 30건을 예상하고 있다. 보건복지부는 25일 2024년 제9차 건강보험정책심의위원회를 개최하고 '제2차 국민건강보험 종합계획 2024년 시행계획'을 확정했다. 올해 시행계획은 △필수의료 공급 및 정당한 보상 △의료격차 축소 및 건강한 삶 보장 △건강보험의 재정적 지속가능성 제고 △안정적 공급체계 및 선순환 구조 마련 등 4대 추진방향 아래, 15대 추진과제․75대 세부과제로 구성된다.복지부는 의료 사각지대 해소를
복지부
이현주 기자
2024.04.26 06:01
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유한양행 홍보(~5/7일)언론 홍보 활동으로 미디어 및 기자군 관리, 기업 콘텐츠 기획 및 자료 작성, SNS 콘텐츠 기획 및 관리와 사내 커뮤니케이션 활동을 수행한다. 언론홍보학 및 관련 전공 학위 이상, 언론홍보 업무(기업 및 홍보대행사) 4년~7년 경력자를 뽑는다. OA 활용 능력 우수자, 영어 능통자를 우대한다.유한양행 임상운영(~5/7일)임상시험과제관리자(CRM) 업무를 수행한다. 약학ㆍ수의학ㆍ생물학ㆍ생화학ㆍ생명과학 및 관련 전공 학사 학위 이상으로 임상시험 운영 업무 3년 이상 경력자, 임상시험모니터링요원 법정 교육 이수
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.26 06:00
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리보핵산(RNA) 간섭 기술 기반 혁신신약 개발 기업 올릭스(대표 이동기)가 비대흉터치료제 'OLX101A(물질명 OLX10010)'의 미국 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 25일 공시를 통해 밝혔다.회사에 따르면 톱라인(Topline) 결과와 유사한 수준의 흉터 재발 억제 효력이 확인됐다.올릭스는 2020년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX101A의 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 작년 인체 내 개념 검증(Human PoC)이 확보된 톱라인 결과를 수령했다.이번에 올릭스가 발표한 임상결
바이오
남대열 기자
2024.04.25 18:13
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보건의료 혁신을 주도하는 업체에 대한 약가우대, 국산원료를 사용한 국가필수의약품 급여등재 시 약가 우대 등에 필요한 규정 개정이 상반기 안에 이뤄질 전망이다.이와 함께 약가 사후관리 통합기전 방안 마련을 위한 연구용역을 5월 시행해 12월까지 종료할 예정이다.보건복지부 건강보험정책심의위원회는 25일 회의를 개최하고 제2차 국민건강보험 종합계획 중 2024년 시행계획을 결정했다. ① 혁신 신약 우대체계 마련 = 앞서 복지부는 지난 2월 2024년부터 2028년까지 5년에 해당하는 중장기 국민건강보험 정책방향을 제시한 바 있으며 여기에
복지부
이현주 기자
2024.04.25 17:33
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 유엔에스바이오(대표 강원호)는 와이바이오로직스와 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 위한 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약을 통해 3사는 신규 항체약물접합체 항암제 개발에 대한 공동 연구를 수행하고 각사의 특화된 전문성을 결합해 혁신신약 개발에 대한 새로운 협력 모델을 제시할 예정이다.먼저 유나이티드제약은 이번 협력에서 ADC에 최적화된 독성 저분자 약물 개발을 담당한다. 개량신약 및 신제제 개선 품목 개발에 특화된 유나이티드제약은 매년 과감한 연구개발 비용을 투입해 다양한 원천
제약
남대열 기자
2024.04.25 17:18
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피플바이오(대표 강성민)는 DKSH태국과 손잡고 알츠하이머병 혈액검사 알츠온의 수출용 제품인 '알츠온 플러스(AlzOn+)를 태국 시장에 공급한다고 25일 밝혔다.DKSH 그룹은 1865년 설립된 스위스 기업으로 전 세계 37개국, 870곳 이상의 사업장을 보유하고 있으며, 2022년 말 기준 매출이 약 16조원에 달하는 글로벌 기업이다. DKSH 태국은 직원 1만명 이상, 연매출 약 5조원(2023년 기준)을 기록한 태국 최대 규모의 헬스케어 회사다.회사에 따르면 태국 치매 환자가 빠른 속도로 증가하고 있어 뇌 건강 및 인지 기능
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 14:39
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미국 보스턴에 기반을 둔 신약 개발 기업 제노스코(대표 고종성)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 'AA, AA' 등급을 획득했다고 25일 밝혔다.오스코텍의 미국 자회사 제노스코는 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 나이스평가정보와 한국생명공학연구원으로부터 각각 AA 등급을 받았다. 이번 기술성 평가 결과를 기반으로 올해 3분기 내 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 계획이다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.제노스코는 2008년 미국 보스턴에 연구개발(R&D) 센터를 설립하고, 독자적인 신약 개발 플랫폼인 'G
바이오
남대열 기자
2024.04.25 14:35
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셀트리온이 오픈이노베이션(개방형 혁신) 전략을 통해 지원하고 있는 혁신 바이오·의료 스타트업 기업들이 바이오 생태계 거점 공간에 자리를 잡았다.셀트리온은 서울 동대문구에서 열린 '서울바이오허브 글로벌센터' 개관식에 참석했다고 25일 밝혔다. 이번에 개관한 서울바이오허브 글로벌센터에는 셀트리온이 지원하는 메디맵바이오, S&K테라퓨틱스, 엔테로바이옴 등 3개사도 입주했다.메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 각각 주력하고 있는 기업이다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:12
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HLB는 간암치료제 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 글로벌 임상 3상에 참여한 환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 세계 최대 암학회로 오는 5월 31일부터 6월 4일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 개최된다.지난 23일 먼저 공개된 발표 예정 목록에는 'CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과'가 포함돼 있다. CARES-310은 HLB의 글로벌 3상 결과를 말하며 최종 분석 결과 데이터는 오는 5월 23일 연구 초록 전문이 공개되면 확인할 수
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:00
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유⑥ 중소제약사 연구개발비용 현황⑦ 중소제약
기획
현정인 기자
2024.04.25 12:56
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인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥)는 NK세포치료제로 개발중인 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 고진옥 대표는 "최근 FDA에서 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'이 희귀의약품으로 지정받아 기쁘다. IGNK001은 동종 말초혈액유래 NK세포치료제인데, 그동안 연구자 주도 임상으로 진행된 젠글루셀은 현재 국내 상업화를 위한 임상 2상 IND를 식약처에서 승인받아 임상 개시 준비 중"이라고 했
바이오
남대열 기자
2024.04.25 08:50
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휴젤 물류팀 물류관리(~채용시 마감)물류관리팀 팀장으로 3PL 물류 운영, 대외업무, 주문 및 매출 마감, 물류비 분석, 서류관리 등의 업무를 수행한다. 자격 요건으로는 경력 10년 이상 보유자로 학사 학위 이상, 제약 3PL 업무 경력, 콜드체인 업무 경력, 수출 통관 업무 경력과 영어 소통이 가능해야 한다. CPIM 자격자, WMS/ERP 사용 경험자를 우대한다.유영제약 PV팀(~채용시 마감)의약품 및 의료기기 ICSR처리, PMP/PBRER 작성, 의약품 시판 후 조사, 의료기기 CE PV 문서작성 등 업무를 수행한다, 의학ㆍ
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.25 06:00
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2022년 11월 이후, 2년의 공백을 깨고 드디어 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)'이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다.'자큐보정'은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다.PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용되어왔으나, 여전히 느린
제약
이우진 기자
2024.04.24 16:22
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건일제약(대표 이한국)이 마케팅본부 신임 본부장으로 오인수 본부장을 영입했다.24일 회사 측에 따르면 오인수 본부장은 아스트라제네카, 사노피아벤티스, 베링거인겔하임 등에서 다양한 비즈니스 모델 전략을 수립하고, 아시아 리전 마케팅부 소속으로 8개 국가에서 마케팅 전략 개발 경험을 쌓은 마케팅 전문가다.건일제약은 오인수 본부장 영입으로 순환기, 내분비, 소화기 등 다양한 진료과에서 확장된 마케팅 전략 수립을 강화하고, 나아가 제품 포트폴리오 확대를 통한 매출 증대와 지속 성장 비즈니스 모델을 확보할 계획이다.오인수 본부장은 "건일제약
제약
이우진 기자
2024.04.24 10:54
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우정바이오(대표 천병년)는 동국대학교 약학대학과 산학협력 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약은 △신약 공동 연구개발 및 비임상시험 협력 △양 기관의 공동연구 프로젝트 수행 △유망 연구 또는 상용화 가능 아이디어의 조기 발굴 △다양한 오픈 이노베이션 지원 체계 구축 △제약 실무 실습 및 우수인재 양성 협력 △연구 인력 및 정보 교류 등이 주된 내용이다.우정바이오는 중장기적인 목표를 갖고 우정바이오의 기술사업화 및 인큐베이팅 인프라 제공, 산학 공동 연구 수행으로 우수 기술을 선제적으로 확보하는 한편, 유능한 인재의 창업
바이오
남대열 기자
2024.04.24 10:17
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국내 신약개발 업체를 향한 오송첨단의료산업진흥재단(KBioHealth, 재단)의 엑소좀 치료제 지원 노력이 '임상 시작'으로 이어질 것으로 전망되는 가운데, 국내 제약바이오산업계를 위해 식약당국의 전향적 태도 전환이 여전히 필요하다는 지적이 나왔다.국내에서 임상 승인을 받지 못해 미국이나 호주 등 시험 가능한 곳을 찾아 떠나는 사례를 막아야 한다는 것인데, 다만 이 과정에서 식약처에게 모든 행정적, 도의적 책임을 떠넘기지 않는 '적극행정의 기회를 만들어줘야 한다'는 주장도 제기됐다.KBioHealth는 23일 충북 오송 충청북도 C
유관부처
이우진 기자
2024.04.24 06:08