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매주 보던 주간 뉴스 브리핑 로고가 바뀌었다면, 네. 제가 그리고 월말이 다가왔다는 말일 겁니다. 이번 주가 지나면 얼추 2024년도 4분의 1은 지나갑니다. 연초 달콤했던 계획은 지키고 있나요? 지켜지지 않아도 이미 네 달을 버텨온 것만 해도 목적을 다한 것일 터이니 히트뉴스는 당신을 응원하겠습니다. 제약은 서류 싸움 아닌가요? '신뢰우선'의 슬픈 현실페이퍼리스여도 제약바이오는 '서류 싸움' 입니다. 임상 하나만 승인받으려고 해도 수천, 많게는 수만 장의 보고서를 하나하나 입력해야 하는 것이 현실입니다. 이는 전자문서로 바뀌었다고
제약
이우진 기자
2024.04.27 06:07
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①종근당바이오, 1분기 잠정 실적 발표 = 종근당바이오는 1분기 잠정 실적으로 매출액 455억3600만원, 영업이익 31억8700만원, 당기순이익 28억3200만원을 기록했다고 26일 공시. 매출액은 전년 동기 대비 4.2% 증가했음. 영업이익과 당기순이익의 경우 흑자 전환했음.②경보제약, 1분기 잠정 실적 발표 = 경보제약은 1분기 잠정 실적으로 매출액 626억원, 영업이익 30억5600만원, 당기순이익 16억5000만원을 기록했다고 26일 공시. 매출액은 전년 동기 대비 30.5% 증가했음. 영업이익과 당기순이익의 경우 흑자 전
바이오
남대열 기자
2024.04.27 06:01
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2023년 약국 프랜차이즈 경영 분석 코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사, 약국 프랜차이즈 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 다양한 관점에서 약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다.① 약국 프랜차이즈 매출·영업이익2023년 약국가의 코로나19 특수가 잠잠해지면서 약국 프랜차이즈 역시 2년 전만 못한 성장세를 보여준 것으로 나타났다. 그 중에서도 매출 감소에도 수익성을 확보하며 권토중래하는 회사가 있는 반면 덩치에 비해 수익성은 낮은 회사도 있었다. 가 금융감독원에 감사보고서를 제출한 국내 약
기획
김민지 인턴기자
2024.04.26 12:02
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A사는, 협력사가 A사 정보를 비밀로 유지해야 한다는 공동연구계약을 맺고, 협력사에 정보를 넘겼다. 6개월 후 협력사가 해킹 피해를 당해서 협력사 서버에 저장된 정보 일부가 유출되었다. 그로부터 한 달 후 2차 해킹 피해를 당해서 협력사 서버에 저장된 A사 정보 상당량이 유출되었다. A사는 이러한 사실을 제때 알고 피해를 막기 위한 조치를 적시에 취할 수 있을까? 어렵다.협력사는 1차 해킹이 의심되었을 때 자체 법률검토를 하였다. 협력사 입장에서 A사에 해킹 의심 사실을 알려 주어야 하는가? 딱히 그러한 의무를 찾을 수 없었다. 아
클럽 100
히트뉴스
2024.04.26 12:00
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항체약물접합체(ADC) ‘엔허투(성분 트라스투주맙 데룩스테칸)’가 HER2 음성 전이성 유방암 환자의 약 60%를 차지하는 HER2 저발현 유방암 환자의 의학적 미충족 수요를 개선할 수 있는 옵션이 될 것이라는 의견이 공유됐다.엔허투는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 HER2(인간상피성장인자 수용체 2형ㆍHuman Epidermal Growth Factor Receptor 2) 타깃 ADC다.한국유방암학회가 25일 서울 소재 그랜드 워커힐 호텔에서 개최한 GBCC(세계유방암학술대회) 'satellite symposium'
병원
황재선 기자
2024.04.26 06:04
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① 에이치엘비바이오스텝, 14억원 규모 전환사채 발행 결정=제3회차 무기명식 무보증 사모 영구전환사채 발행 결정. 권면은 총 14억3816만원 규모. 해당 자금은 타법인 증권 취득자금 목적으로 표기. 만기일은 2054년 5월 9일.② 지아이이노베이션, 항암제 ‘GI-102’ 미국 임상시험계획 변경=현재 진행중인 미국 1/2a상을 1/2상으로 변경하고, GI-102의 단일 피하 주사 요법 또는 기승인 항암치료 또는 펨브롤리주맙과 병용을 포함한 임상시험 디자인 변경 및 품질평가에 따른 유효기간을 기존 24개월에서 36개월로 전환하는 내
바이오
이우진 기자
2024.04.26 06:01
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오름테라퓨틱(대표 이승주)이 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 25일 밝혔다.25일 업계에 따르면 오름테라퓨틱은 전문평가기관 2곳으로부터 A, BBB 등급을 획득해 기술성 평가 문턱을 넘었다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 상장을 준비하는 기업의 핵심 기술과 성장 잠재력을 심사하기 위해 마련된 제도다. 이를 통과하기 위해서는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 각각 A 등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다.오름테라퓨틱관계자는 히트뉴스와 통화에서 "상반기 중 코스닥 상장예비심사를 청
바이오
남대열 기자
2024.04.25 14:48
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유⑥ 중소제약사 연구개발비용 현황⑦ 중소제약
기획
현정인 기자
2024.04.25 12:56
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①큐러블, 기업설명회(IR) 개최 = 큐러블은 내달 22일 온라인 IR을 진행한다고 24일 공시. 실시목적은 회사현황 소개 및 투자자 이해증진으로, 14시부터 15시까지 할 예정.②에스엘테라퓨틱스, 기업설명회(IR) 개최 = 에스엘테라퓨틱스는 오는 10일 14시부터 온라인 IR을 진행한다고 24일 공시. 실시목적은 회사현황 소개 및 투자자 이해증진으로, 애널리스트, 기관투자자, 엔젤투자자, 벤처캐피탈 등 모든 코넥스 시장 참여자가 대상임.③메디쎄이, 기업설명회(IR) 개최 = 메디쎄이는 오는 9일 14시부터 온라인 IR을 진행한다고
바이오
현정인 기자
2024.04.25 06:01
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유⑥ 중소제약사 연구개발비용 현황⑦ 중소제약
기획
현정인 기자
2024.04.24 06:06
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아스트라제네카가 저항성 고혈압 신약 후보물질 '박스드로스타트(Baxdrostat)'와 국내 철수를 결정한 SGLT-2 억제제 당뇨약 '포시가(성분 다파글리플로진)'의 병용요법 3상 임상시험에 돌입한다. 대상 질환은 혈압이 높은 만성신장질환(CKD)이다. 박스드로스타트는 저항성 고혈압 환자의 치료에 활용될 수 있는 선택적 알도스테론 합성효소 억제제(aldosterone synthase inhibitor∙ASI)로, 체내 알도스테론의 생성을 감소시킨다. 알도스테론은 체내 나트륨 재흡수를 증가시키는 기전을 가진 호르몬으로, 체내 전해질
제약
황재선 기자
2024.04.24 06:02
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①박셀바이오, NK세포치료제 임상 2a상 IND 반려 = 박셀바이오는 식품의약품안전처에 의해 NK세포-mFOLFIRINOX 병용에 대한 임상 2a상 시험의 임상시험계획(IND) 신청이 반려됐다고 23일 공시. 반려 사유는 시험약의 작용기전 및 췌장암이 특성을 반영한 효력시험과 용법용량에 대한 교과성 검증 미흡.②지노믹트리, 전환청구내역 공시 = 지노믹트리는 전환청구권 행사 내역을 23일 공시. 22일과 23일 양일간 각각 20억원ㆍ15억원 규모의 사채가 전환돼 19만9475주ㆍ15만524주가 오는 5월 중 상장 예정임.③메디포스트,
바이오
박성수 기자
2024.04.24 06:01
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유⑥ 중소제약사 연구개발비용 현황⑦ 중소제약
제약
이우진 기자
2024.04.23 12:02
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아스트라제네카의 표적항암제 '타그리소(성분 오시머티닙)'와 백금기반 항암화학 병용요법이 EGFR 돌연변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 지난 15일 국내에서도 허가됐다. 식품의약품안전처 허가의 근거가 된 AZ의 FLAURA2 연구 데이터를 들여다 본다. FLAURA2는 작년 세계폐암학회 국제학술회의(IASLC 2023 WCLC)에서 발표된 바 있다. 2024년 2월, 미국 FDA는 FLAURA 2 연구 결과를 바탕으로 오시머티닙(상품명 타그리소)과 항암화학요법의 병용 사용을 승인했다. 이 결정은 NCCN(미국 국립 종합 암 네트
클럽 100
히트뉴스
2024.04.23 06:04
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① 유바이오로직스, 임상시험 계획 승인 = 유바이오로직스가 대상포진 예방백신 EuHZV(유에이치지브이)주의 1상 국내 임상시험계획을 승인받았다고 22일 공시. 만 50세 이상 69세 이하의 건강한 성인에서 대상포진 예방 백신 EuHZV주의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 제1상 임상시험임. 목표 시험대상자수는 72명이며, 예상 종료일은 2025년 12월 31일. ② 엔젠바이오, 엔젠바이오USA홀딩스 주식 취득 = 엔젠바이오는 종속회사인 엔젠바이오USA홀딩스가 발행한 2700주
바이오
이현주 기자
2024.04.23 06:01
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"빠른 임상 진입은 유일한 라이선스 아웃(License outㆍL/O) 전략이 아니다."당연하지만 당연하지 않은 명제로 오늘의 기자수첩을 시작해 봅니다. 모두가 알고 있기에 당연하나, 모두가 실천하지는 않기에 당연하지 않습니다.한국의 신약 바이오텍은 투자자들로부터 '임상에 언제 진입할 것인지', '개발 단계가 어디까지 진척됐는지'에 대한 압박을 주기적으로 받습니다. 최대한 빨리 비임상 개념검증(PoC)을 해야 하고, 그것이 온전하고 완전한 결과를 내기도 전에 GLP 안전성 실험을 시작해야 하고, 쫓기듯이 임상 1상 시험에 진입해야
기자수첩
박성수 기자
2024.04.22 06:08
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ADC(Antibody Drug Conjugates)가 뜨거운 감자가 되었다. 너도 나도, 온 세상도 대한민국도 ADC라면 귀를 쫑긋 기울인다. 현재까지 15개의 ADC가 미국 FDA 승인을 받았다. 이 중 10개 이상이 2018년 이후 승인받은 물질이다. ADC 임상은 현재 150개 이상 진행 중이고, 2028년 ADC 시장은 300억 달러를 전망한다는 보고서도 나왔다.ADC와 Target Protein Degrader(TPD) 조형이 3개 부분으로 구성된 것부터 동일하하다. c-Met ADC의 경우 ADC의 'A'는 c-Met을
클럽 100
히트뉴스
2024.04.22 06:05
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제약바이오 주간 HOT&COLD 는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.아미코젠의 관계사인 로피바이오와 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러 임상 3상 IND 승인을 수행한 '씨엔알리서치'의 주가가 지난주 상승세를 기록했습니다.씨엔알리서치는 작년 연말에 미국 지사를 설립했는데요. 회사 측은 이번 성
바이오
현정인 기자
2024.04.22 06:02
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국내 비상장 헬스케어 기업이 올해 1분기 2000억원에 육박하는 자금을 모았다. 같은 기간 전체 비상장 바이오텍(신약개발ㆍ헬스케어ㆍ의료기기)이 조달한 자금의 절반을 차지했다. 비상장 투자시장에서 나타난 새로운 흐름인데 투자 시장의 주도권이 신약개발에서 헬스케어로 넘어가고 있다.21일 히트뉴스가 올해 1분기 자금 조달을 마무리한 국내 비상장 헬스케어 기업 현황을 '키워드별'로 분석한 결과에 따르면, 총 28개의 기업이 14개의 키워드로 투자 시장의 문턱을 넘었다.조달액을 공개하지 않은 초기기업(시드~프리시리즈 A)을 포함하면 키워드는
바이오
박찬하 기자
2024.04.21 10:20
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올해 국내 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제 시장 1분기 원외처방액 분석결과 작년 동기 대비 약 51.9% 성장한 것으로 나타났다. 4제 복합제 출시 기업 중 매출이 감소한 업체는 한 곳도 없었다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면, 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제들의 전체 원외처방액은 2023년 1분기 약 25억8190만원에서 2023년 39억2217만원으로 51.9%의 성장을 보였다.현재 국내에 허가된 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제는 △한미약품 '아모잘탄엑스큐(성분 로사르탄+에제티미브+암로디핀+로수바스타틴)' △GC녹십자 '
제약
황재선 기자
2024.04.20 06:07