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국산 신약 3번째 P-CAB 제제인 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 허가를 획득하자 업계는 출시 전부터 코프로모션 가능성을 제기하고 있다. 1500억원과 700억원 상당의 실적을 기록 중인 '케이캡'과 '펙수클루'는 물론 '보신티'의 제네릭까지 고려하면 뛰어난 영업력이 필수라는 이유에서다. 하반기 급여적용과 함께 출시할 것이라는 예상 속에서 자큐보의 '필승 전략'이 무엇일지 관심을 모은다. 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'이 식품의약품안전처
제약
이우진 기자
2024.04.26 06:06
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"컴퓨터공학자 입장에서 신약개발에서 AI가 미치는 영향은 △Chemical space △Genetic space △Disease space 탐색을 어떻게 하느냐에 달려 있다고 봅니다."김선 서울대학교 컴퓨터공학부 교수 및 목암생명과학연구소장은 25일 서울 강남 소재 한국고등교육재단빌딩 컨퍼런스홀에서 최종현학술원 주최로 열린 'AI로 다시 쓰는 바이오 혁신' 강연에서 AI가 신약 개발에 미치는 영향에 대해 이같이 말했다.최근 신약 개발에 인공지능(AI)을 활용한다는 기업이 늘어나며 AI에 대한 관심이 높아진 상황이다. 김선 목암생명과
바이오
현정인 기자
2024.04.26 06:05
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셀트리온이 오픈이노베이션(개방형 혁신) 전략을 통해 지원하고 있는 혁신 바이오·의료 스타트업 기업들이 바이오 생태계 거점 공간에 자리를 잡았다.셀트리온은 서울 동대문구에서 열린 '서울바이오허브 글로벌센터' 개관식에 참석했다고 25일 밝혔다. 이번에 개관한 서울바이오허브 글로벌센터에는 셀트리온이 지원하는 메디맵바이오, S&K테라퓨틱스, 엔테로바이옴 등 3개사도 입주했다.메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 각각 주력하고 있는 기업이다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:12
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인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥)는 NK세포치료제로 개발중인 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 고진옥 대표는 "최근 FDA에서 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'이 희귀의약품으로 지정받아 기쁘다. IGNK001은 동종 말초혈액유래 NK세포치료제인데, 그동안 연구자 주도 임상으로 진행된 젠글루셀은 현재 국내 상업화를 위한 임상 2상 IND를 식약처에서 승인받아 임상 개시 준비 중"이라고 했
바이오
남대열 기자
2024.04.25 08:50
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국내 신약개발 업체를 향한 오송첨단의료산업진흥재단(KBioHealth, 재단)의 엑소좀 치료제 지원 노력이 '임상 시작'으로 이어질 것으로 전망되는 가운데, 국내 제약바이오산업계를 위해 식약당국의 전향적 태도 전환이 여전히 필요하다는 지적이 나왔다.국내에서 임상 승인을 받지 못해 미국이나 호주 등 시험 가능한 곳을 찾아 떠나는 사례를 막아야 한다는 것인데, 다만 이 과정에서 식약처에게 모든 행정적, 도의적 책임을 떠넘기지 않는 '적극행정의 기회를 만들어줘야 한다'는 주장도 제기됐다.KBioHealth는 23일 충북 오송 충청북도 C
유관부처
이우진 기자
2024.04.24 06:08
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일본 쇼난 헬스이노베이션 파크(쇼난 아이파크) 운영사인 아이파크 인스티튜트(대표이사 후지모토 도시오)는 오는 5월 9일 일본 가나가와현 후지사와시에서 열리는 한일 제약바이오 파트너십 행사인 '재팬 코리아 메치 데이'의 한국 측 참가기업을 모집한다고 23일 밝혔다.이번 행사는 일본 진출에 의욕적인 한국 바이오벤처를 쇼난 아이파크에 유치해 한국 벤처와의 공동 연구 개발을 요구하는 일본의 제약 기업과의 교류 기회를 마련하기 위해 추진됐다.행사에는 한국 바이오 벤처와 일본 기업 사이 1:1 미팅이 가능하며 각 바이오기업이 부스를 마련해 자
바이오
이우진 기자
2024.04.24 05:53
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종근당(대표 김영주)은 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.종근당은 큐리진의 CA102의 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다.종근당에 따르면 CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하도록 개조된 종양용해 바이러스에 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술이 적용돼 세포 내 신호전달을 통해 암세포의 증식과 전이에
제약
이우진 기자
2024.04.24 05:52
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"(글로벌 기업과) 파트너십에 있어 비즈니스 전략을 먼저 세워야 합니다. 이후 딜(Deal) 체결에 집중해야 하고, 파트너링의 목적 고도화에 나설 필요가 있습니다. 무엇보다 예상치 못한 상황이 발생할 수 있기 때문에 항상 '플랜B'를 가져야 합니다."신해인 SK바이오팜 부사장은 23일 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)이 주최한 '2024년도 제1회 제약바이오 사업개발 전략 포럼'에서 뇌전증 치료제인 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 글로벌 파트너십에 대해 이같이 밝혔다.신해인 부사장은 "엑스코프리는 지난 2005년 미국 식품
바이오
남대열 기자
2024.04.23 16:36
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R&D 중심 제약바이오 기업 한미약품이 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 '임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement∙CTCSA)'을 체결했다. 한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명 펨브롤리주맙∙pembrolizumab)와 'BH3120'의 병용요법에 따른 안전성 및
제약
이우진 기자
2024.04.23 15:51
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씨엔알리서치(대표 윤문태)는 온코빅스(대표 김성은)의 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer) 1상 임상시험을 수행하고 있다고 23일 밝혔다.회사 측은 2010년 이후 항암과 관련해 200여건의 임상시험을 수행했으며 이번 온코빅스와의 임상시험에서도 그간의 축적된 노하우를 활용할 계획을 전했다.온코빅스의 OBX02-011은 비소세포폐암의 유전자 변이 중 ALK(역행성 림프종 인산화효소)와 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)을 모두 표적으로 하는 후보물질으로, 온코빅스의 자체 플랫폼 기술인 TOFPOMICS(토프오
바이오
현정인 기자
2024.04.23 14:08
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성균관대 약학대학 제약산업학 특성화대학원(이하 제약산업학과) 동문회를 위해 지도교수인 이의경 교수와 이상원 교수가 특별 강연에 나섰다. 올해로 창립 12주년을 맞은 성균관대학교 제약산업대학원은 작년 1월 국내 제약산업 특성화대학원 중 처음으로 동문회를 출범한 바 있다.제약산업학과 동문회는 지난 20일 수원캠퍼스 약학관에서 제1회 정기총회 및 제2회 정기 세미나 행사를 개최했다. 이날 행사에는 정기총회를 진행과 더불어 학과 교수들을 특별 연자로 섭외해 강연을 진행했다.첫 연자로 나선 이의경 교수는 △의약품 허가신청 △허가 △보험급여
유관부처
황재선 기자
2024.04.23 06:03
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주사업으로 비임상 CRO를 영위하는 코아스템켐온이 회사가 개발 중인 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알(Neuronata-R)'에 대한 자신감을 드러냈다.18일 서울 영등포 소재 한국거래소에서 진행된 코아스템켐온 IR에서는 Neuronata-R을 비롯한 줄기세포 치료제 등 회사의 신약개발 사업에 대한 설명이 이뤄졌다.코아스템켐온은 줄기세포 치료제 개발 기업 코아스템과 비임상 CRO 켐온이 합병돼 만들어진 회사다. 회사의 주매출은 CRO에서 나오고 있으며 이를 통해 얻은 매출을 바탕으로 줄기세포 치료제 개발에 몰두하는 형태다.이들의 연구분
바이오
현정인 기자
2024.04.22 11:59
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JW그룹은 작년 4월30일 타계한 고(故) 이종호 명예회장의 1주기 추모 행사를 19일 진행했다.경기도 과천시 소재 JW과천사옥에서 열린 추모식은 생전 소탈하게 살아온 고인을 기려 간소하게 진행됐다. 이종호 명예회장에 대한 추모묵념을 시작으로 약력 소개와 추모사 낭독, 추모 영상 상영, 이경하 JW그룹 회장을 비롯한 주요 경영진의 헌화로 이어졌다.한성권 JW그룹 부회장은 추모사에서 "국민의 건강을 책임지는 '약 다운 약'을 만들기 위해 평생을 바쳐왔던 이종호 명예회장의 생명존중과 도전정신의 창업정신은 오늘날 JW그룹이 지속적인 혁신
제약
이우진 기자
2024.04.22 10:48
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한풍제약(대표 조인식, 조형권)은 3월 액상소화제 일반의약품 '에스톰액'을 출시해 약국에 공급하고 있다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 '에스톰액'은 소화 촉진을 기본으로 복통, 설사에도 효과가 있으며, l-멘톨, 건강, 울금, 육두구, 정향, 진피, 창출, 회향, 산사, 감초, 작약, 현호색 총 12종의 성분으로 구성돼 있다.'에스톰액'의 성분 중 건강, 울금, 육두구, 정향, 진피, 창출, 회향, l-멘톨은 건위 작용으로 소화 기능을 촉진하고, 감초, 작약, 현호색은 소화불량으로 오는 위통, 복통과 속쓰림 증상에 도움을 줄 수 있다
제약
이우진 기자
2024.04.22 08:30
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"빠른 임상 진입은 유일한 라이선스 아웃(License outㆍL/O) 전략이 아니다."당연하지만 당연하지 않은 명제로 오늘의 기자수첩을 시작해 봅니다. 모두가 알고 있기에 당연하나, 모두가 실천하지는 않기에 당연하지 않습니다.한국의 신약 바이오텍은 투자자들로부터 '임상에 언제 진입할 것인지', '개발 단계가 어디까지 진척됐는지'에 대한 압박을 주기적으로 받습니다. 최대한 빨리 비임상 개념검증(PoC)을 해야 하고, 그것이 온전하고 완전한 결과를 내기도 전에 GLP 안전성 실험을 시작해야 하고, 쫓기듯이 임상 1상 시험에 진입해야
기자수첩
박성수 기자
2024.04.22 06:08
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국내 비상장 헬스케어 기업이 올해 1분기 2000억원에 육박하는 자금을 모았다. 같은 기간 전체 비상장 바이오텍(신약개발ㆍ헬스케어ㆍ의료기기)이 조달한 자금의 절반을 차지했다. 비상장 투자시장에서 나타난 새로운 흐름인데 투자 시장의 주도권이 신약개발에서 헬스케어로 넘어가고 있다.21일 히트뉴스가 올해 1분기 자금 조달을 마무리한 국내 비상장 헬스케어 기업 현황을 '키워드별'로 분석한 결과에 따르면, 총 28개의 기업이 14개의 키워드로 투자 시장의 문턱을 넘었다.조달액을 공개하지 않은 초기기업(시드~프리시리즈 A)을 포함하면 키워드는
바이오
박찬하 기자
2024.04.21 10:20
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국내 제약바이오 기업들의 글로벌 진출이 중요해지는 가운데, 약학회는 기초연구부터 신약의 완성과 판매까지, 산업계와의 융합의 중요성을 강조했다.지난 18일 대한약학회는 부산항국제전시컨벤션센터에서 2024년 춘계국제학술대회 기자간담회를 열고 약학회 집행부는 2024 춘계국제학술대회가 제약 산업계와 소통을 중점으로 삼았다고 밝혔다.이미옥 대한약학회장은 "연구소ㆍ연구실에서 첨단 제약바이오 기술들이 발전하고 있다. 이는 산업에서 꽃을 피운다고 생각한다"며 "국제학술대회에서 기술의 전 과정을 담고 싶었으며 약학계와 제약 산업의 담합으로 소통과
약국
김민지 인턴기자
2024.04.20 06:01
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[끝까지 HIT 9호] 나를 나답게, 너를 너답게, 나를 인간답게 만드는 요소는 과거의 자취요, 지난 날에 대한 기억이다. 어린 시절 놀러갔던 시골 할머니, 할아버지 댁의 정취, 스쳐간 애틋한 인연, 죽도록 일하고 공부했던 시절은 한 인간을 구성하고 정의한다.그래서 치매에 걸린다는 건, 기억을 빼앗긴다는 건, 존재를 빼앗기는 것이나 다름없다. 단골로 다녔던 맛집, 오랜 친구와의 약속, 사랑하는 자식의 얼굴은 망각의 썰물에 스러진다. 그렇게 나를 나답게 만들었던 모든 순간들은 새까만 구멍이 되어 한 인간을 송두리째 집어삼킨다. 단언컨
기획
박성수 기자
2024.04.19 12:00
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"퍼스트바이오테라퓨틱스의 역량 있는 과학자들과 글로벌 시장 진출을 최우선 목표로 하고 있습니다. 향후 3년 내 회사 파이프라인의 글로벌 임상 3상 진입을 목표로 하고 있고, 8년 내 글로벌 신약 론칭에 나설 계획입니다." 묵현상 퍼스트바이오테라퓨틱스(이하 퍼스트바이오) 이사회 의장(전 국가신약개발사업단(KDDF) 단장)은 최근 히트뉴스와 인터뷰에서 향후 목표에 대해 이같이 밝혔다.묵현상 의장은 지난 2016년 12월 범부처전주기신약개발사업의 제3대 사업단장으로 취임한 후 2021년 국가신약개발사업단의 초대 단장을 맡아 지난달 초 3
피플
남대열 기자
2024.04.19 06:06
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팜젠사이언스(대표이사 박희덕, 김혜연)가 글로벌 혁신 신약(first in class)을 목표로 개발 중인 'MRI 간특이 조영제'가 작년 호주 특허등록에 이어일본 특허 등록도 완료했다. 18일 회사 측에 따르면, 호주와 일본 특허 등록에 성공한 간특이 MRI 조영제 신약 후보물질은 자기공명영상(MRI) 촬영 시 영상 대조도를 높여 원하는 장기나 혈관을 잘 볼 수 있도록 할 것으로 기대된다. MRI 촬영시 사용되는 가돌리늄 조영제는 화학구조에 따라 선형(linear)과 거대고리형 (macrocycle)으로 나눌 수 있는데, 선형 조
제약
현정인 기자
2024.04.18 14:36