아리바이오(대표 정재준)는 중국 제약기업과 경구용 치매 치료제인 'AR1001(개발코드명)'에 대한 중국 내 독점 판매권 계약을 약 1조200억원(7억7000달러) 규모로 체결했다고 25일 밝혔다.

이번 중국 독점 판매권 계약으로, 아리바이오는 선급금(Upfront Payment) 1200억원을 2024년 중반기부터 양사가 정한 일정에 따라 받게 된다. 이후 임상 개발 및 허가 단계별 기술료(마일스톤)와 판매에 따른 로열티로 9000억원이 포함된다.

특히 아리바이오가 받는 계약금은 '반환 조건이 없는' 확정된 계약으로, 해외에서 AR1001의 가치와 시장성을 인정받았다는 게 회사 측 설명이다. 최근 중국은 치매 환자 급증세에 대응하기 위해 유력 제약사들이 나서 안전성과 효능이 확보된 경구용 치료제 AR1001의 선점과 조기 도입을 지속적으로 타진해 왔다고 회사 측은 덧붙였다.

아리바이오 미국 샌디에이고 지사의 글로벌팀은 시장 진입 난이도가 높은 중국 진출 단일 신약 후보물질로, 최대 규모의 수출 빅딜을 이끌어 냈다고 강종했다. 다만 아리바이오 글로벌팀 관계자는 "복수의 글로벌 국가들과 판매권 계약 교섭을 진행 중"이라며 "치매 신약에 대한 중국 내 치열한 시장 경쟁 상황 및 판매 전략을 고려한 중국 측 기업의 요청으로 특정 시기 이후에 계약사를 공개하기로 했다"고 부연했다.

이로써 AR1001의 글로벌 독점 판매권 계약은 삼진제약과 1000억원, 중국 제약사와 1조200억원 규모로 2개 국가에서 누적 1조1200억원을 달성했다. AR1001은 강력한 PDE5 억제제이며, 알츠하이머병의 복잡하고 다양한 병리를 동시에 공략할 수 있는 다중기전 경구용 치료제로 개발되고 있다고 회사 측은 설명했다.

회사 측에 따르면 AR1001의 신약 허가용 글로벌 임상 3상(Polaris AD)은 현재 약 1150명 규모로 순조롭게 진행 중이다. 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로터 임상을 승인받아 첫 환자 투약이 시작돼 미국 전역 70여개 임상센터에서 환자 모집과 투약이 진행 중이다. 국내에서는 임상 3상 승인을 받은 후 국내 1호 공익적 임상시험지원제도를 통해 지난 2월부터 환자 모집과 투약이 활발히 진행되고 있다.

정재준 아리바이오 대표는 "한국, 중국에서의 대규모 판매권 계약은 향후 이어질 아시아 국가, 중동, 남미를 비롯해 유럽과 미국 등 대륙 국가별 확대 계약에 긍정적인 신호탄이 될 것"이라며 "올해 글로벌 임상 3상이 정점에 돌입하고, 미충족 수요(Unmet Needs)가 큰 치매 치료제의 시급성과 중요성을 살펴 최종 임상 성공과 신약 허가 및 출시까지 박차를 가할 것"이라고 말했다.