의료 인공지능(AI) 전문기업 웨이센(대표 김경남)의 위암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) 'WAYMED endo ST CS'는 19일 식품의약품안전처로부터 제37호 혁신 의료기기로 지정됐다.

식약처에 따르면 해당 제품은 위암을 적응증으로 하는 국내 첫 영상 검출·진단 보조 소프트웨어다. AI 딥러닝 기술인 합성곱신경망(Convolutional Neural Network·CAF) 모델을 기반으로 위내시경 영상을 실시간으로 분석한다. 위암 의심 영역 위치를 자동으로 검출해 의료진의 진단 결정을 보조하는 것이 주 목적이다. 별도 네트워크 연결 없이 사용이 가능하고, 기존 내시경 장비와 100% 호환 가능하다는 것이 장점이다.

식약처 관계자는 "현재까지 총 37개 제품을 혁신 의료기기로 지정했다"며 "향후 신속한 제품화 지원을 위해 우선 심사 등의 밀착 지원을 제공하겠다"고 밝혔다.