동구바이오제약 위탁사로 22개 품목 생동허여 통해 허가
‘자누비아+포시가’ 조합의 당뇨병 복합제 20여품목이 허가를 받고 출시 채비를 하고 있다.
식품의약품안전처는 'SGLT-2 억제 계열의 포시가(다파글리플로진프로판디올수화물)와 DPP-4 억제 계열의 자누비아(시타글립틴인산염수화물)를 합친 복합제 22품목을 1월 4일자로 허가했다.
이에 앞서 식약처는 지난 12월 23일 동구바이오제약의 ‘시타플로진정10/100mg’을 품목 허가한 바 있다.
1월 4일 허가를 받은 '시타글립틴인산염수화물/다파글리플로진프로판디올수화물' 복합제는 동구바이오제약을 위탁사로 하고 있다. 동구바이오제약이 품목허가를 받고 생동허여를 한 품목이다.
'시타글립틴인산염수화물/다파글리플로진프로판디올수화물' 복합제는 2021년 7월 20일 이전에 생동성시험 승인을 받은 품목이라 공동생동 품목 제한 규정을 받지 않는다.
한편, 동구바이오제약에 앞서 대원제약이 지난 12월 21일 최초로 ‘자누비아+포시가’ 복합제의 식약처 품목 허가를 받은 바 있다.
1월 4일 허가받은 '시타글립틴인산염수화물/다파글리플로진프로판디올수화물' 녹합제는 △글로타파정10/100밀리그램(일동제약) △글루듀오정10/100밀리그램(구주제약) △다파그린에스정10/100밀리그램 (진양제약) △다파듀오정10/100밀리그램(대우제약) △다파릴시타정10/100밀리그램(아주약품) △다파비아정10/100밀리그램(에이프로젠제약) △다파시정10/100밀리그램(이연제약) △다파자누정10/100밀리그램(명문제약) △다포가플러스정10/100밀리그램(삼천당제약) △시답플로정10/100밀리그램(영진약품) △시디플로정10/100밀리그램(동광제약) △시타다파정10/100밀리그램 (녹십자) △시타원듀오정10/100밀리그램(하나제약) △신풍다파시타플러스정10/100밀리그램(신풍제약) △자글로진정10/100밀리그램(엔비케이제약) △자누가정10/100밀리그램(일양약품) △자누다진정10/100밀리그램(팜젠사이언스) △자누다파정10/100밀리그램(신일제약) △타파듀오정10/100밀리그램(대화제약) △포시다베정10/100밀리그램(라이트팜텍) △포시비스정10/100밀리그램 (국제약품) △포시비아정10/100밀리그램(바이넥스) 이다.
