펜타닐 시트레이트 성분의 펜토라박칼정과 리툭시맙 성분의 맙테라피하주사 허가초과 비급여 사용 불승인 사례가 새로 공개됐다. 이런 방식으로는 투약하지 말라는 얘기다.

건강보험심사평가원은 11일 허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례 세부내역이 추가됐다며, 이 같이 안내했다.

공개내용을 보면, 먼저 펜토라박칼정은 'IR코돈, 옥시코돈에 불응하는 만성췌장염 환자'에게 600mg tid 사용 후에도 통증이 지속되면, 약제를 중단해야만 하는 부득이한 특이 부작용 발생시점까지 점차 횟수와 용량을 늘려 사용할 수 있도록 승인 요청됐다.

심사평가원에 이에 대해 "제출한 자료의 의학적 근거가 불충분하다"며 불승인했다.

맙테라피하주사의 경우 'Autoimmune encephalopathy, Paraneoplastic encephalopathy의 환자 중 알반적인 면역 억제제인 steroid, IVIG에 치료적 반응이 없는 환자'가 대상이었다.

1회 1400mg/주, 1주 간격으로 4회 투여할 수 있도록 비급여 사용 승인 요청됐는데, 역시 같은 이유로 심사평가원은 불승인 판정했다.