지난 4월부터 운영해온 제네릭의약품 경쟁력 강화 민관협의체 운영결과가 이번 주중 발표될 것으로 알려짐에 따라 어떤 결과가 나올지 제약업계가 주목하고 있다.

식품의약품안전처는 지난 4월부터 6월말까지 제네릭 의약품의 경쟁력 강화를 위해 제약업계·학계·의료전문가·환자·소비자단체 등 약 50명으로 구성된 '제네릭의약품 국제경쟁력 강화 민·관협의체'를 운영했다.

'민관협의체'는 산하에 ▲제네릭 표시분과 ▲안심사용 분과 ▲품질강화 분과 ▲국제경쟁력 강화 분과 등 4개 분과위원회를 구성해 매주 회의를 진행하며, 제네릭 의약품 난립 근절방안, 허가제도 개선방안, 품질향상 방안 등을 강구해 왔다.

식약처는 민관협의체가 6월말로 운영을 종료함에 따라 각 분과별로 마련한 제네릭 의약품 경쟁력 강화방안을 취합한 후 정리 작업을 마치고 관련단체와 의견 조율을 진행한 것으로 알려지고 있다.

김영옥 의약품안전국장 등 식약처 관계자가 지난주에 제약협회를 비롯한 관련 단체를 방문해 민관협의체에서 제시된 방안 등에 대해 설명한 후 적극적인 협조를 당부한 것으로 전해졌다.

식약처는 관련단체 등과의 협의를 마치고, 이번 주에 민관협의체에서 제시한 제네릭 의약품 경쟁력 강화 방안에 대해 보도자료 또는 브리핑 등을 통해 발표할 것으로 14일 확인됐다.

민관협의체에서는 ▲생동성시험 진행 제약사 제품 포장 표시 ▲생동성시험 품질평가 지표 마련 ▲성분별 제네릭 의약품 데이터베이스 구축 등의 제네릭 의약품 품질관리 강화방안을 마련한 것으로 전해졌다.

제약업계 등이 주목해 온 제네릭 의약품 난립 근절 방안은 '규제'라는 인식으로 인해 이번 대책 발표에서는 포함되지 않을 것으로 전망되고 있다.

이와 관련, 식약처의 한 관계자는 "민관협의체에서 제네릭 의약품 경쟁력 강화는 의약품의 품질관리 강화를 통해 진행되는 것이 바람직하다는데 의견이 모아졌다"며 "발표될 방안에는 품질관리를 강화하는 구체적이고 중장기적인 내용이 담겨 있다"고 말했다.