국내 제약회사들이 바이오의약품을 개발하며 독특한 기술을 보유하고 있는 벤처, 대학 등과 협력해 '특징'을 살리려는 노력을 기울이고 있다.

제약바이오업계에 따르면 국내 제약사와 벤처기업간의 새로운 제형과 투여 기술을 공동 연구하기 위한 계약이 활발히 진행되고 있다. 

대웅제약과 위더스제약은 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 벤처기업인 '인벤티지랩'과 각각 장기 지속형 주사제 협약을 맺었다. 대웅제약은 연구개발을 위한 협약이지만, 위더스제약은 위탁생산을 위한 협약이다. 

장기지속형 주사제는 매일 경구 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 매 1~3개월마다 1회 투여하는 주사로 대체하는 신규 제형 의약품이다. 복약 순응도를 개선하고 환자 편의성을 증대시킨다는 장점이 있으며, 안정적인 투약으로 치료효과를 최적화할 수 있다.

대웅제약은 '오픈 콜라보레이션'을 통해 장기지속형 주사제 사업 확대에 나선다고 5월 말 밝혔다. 인벤티지랩과 장기지속형 주사제 파이프라인 발굴 및 제형 연구, 비임상·임상시험 진행, 해외 파트너링 등 분야에 협력한다.

이미 대웅제약은 전립선암 치료제 '루피어데포주'를 장기지속형 주사제로 개발해 200억원 규모의 매출을 올리고 있다. 임상 개발부터 제조, 시판허가 및 시장 창출까지 경험과 역량을 갖췄다는 게 특징이다.

인벤티지랩은 탑재한 약물이 다량 방출되는 '버스트(Burst)' 현상을 억제하는 자체 개발 기술인 IVL-PPFM(IVL-Precision Particle Fabrication Method)을 갖고 있다. 

지속기간 중 약물 혈중농도를 일정 범위 내 유지하는 방출제어가 있다. 이 기술 기반으로 인벤티지랩은 현재 탈모·치매·약물중독치료제 등 제형 변경 의약품을 개발 중이며, 신약 물질의 장기지속형 주사제 프로젝트로 확장하고 있다. 
 
인벤티지랩은 위더스제약과 CMO(위탁생산) 사업에 협력한다고 지난달 1일 밝혔다.

위더스제약은 인벤티지랩이 개발 중인 탈모 치료 장기지속형 주사제의 임상을 위한 국내 및 글로벌 상업용 제품의 생산을 맡는다. 위더스제약은 안성 공장에 단독 생산 라인을 구축 중이다.

위더스제약의 탈모치료용 장기지속형 주사제는 전임상을 마쳐 오리지널 대비 동등성 및 안전성을 확인했으며, 올해 안에 임상 1상에 돌입할 예정이다.

탈모 치료용 장기지속형 주사제는 1개월 또는 3개월에 1회 주사하는 제형으로, 기존 탈모치료제의 부작용은 최소화하고 편의성은 개선해 기존 1일 1회 복용하던 피나스테라이드 경구제를 대체할 것으로 기대받고 있다.

1mm 이하의 미세바늘 또는 비침습형 바이오 의약품 개발 움직임도 활발하다. 기존 주사제의 불편함을 겪는 환자들에게 편의성을 제공하겠다는 목표다.

동국제약은 아주대 약대와 '바이오의약품 비강 및 구강 점막용 고효율 약물 전달체 기술(DDS; drug delivery system) 개발'의 일환으로, 비침습 구강점막 전달 바이오의약품을 개발하고 있다고 22일 밝혔다.

아주대 약대는 바이오 의약품에 지방산을 붙이는 'Fattigation 기술'을 적용해 시도된 바 없는 점막투과성을 개선하는 연구를 한다. 동국제약은 도출된 물질의 비임상 평가 및 임상을 진행하는 등 각자 역할을 나눴다.

이로써 구강점막으로 흡수 가능한 바이오 의약품을 개발, 2024년에 임상(1상) 진입을 목표로 뒀다. 최근엔 산업통상자원부가 주관하는 '2020년도 바이오산업 핵심기술 개발사업'의 '맞춤형 진단 치료제품' 분야 신규 과제로 선정됐다.

동국제약 관계자는 "국내 최초로 비침습형(피부를 관통하지 않거나 신체의 어떤 구멍도 통과하지 않는) 바이오 의약품을 개발하면, 기존 주사제형으로 불편함을 겪고 있는 환자들에게 바이오 의약품에 대한 접근성을 높이고 시장에서 파급력을 확대할 수 있을 것이다"고 밝혔다.

눈에 착용하면 약물이 서서히 방출되는 형태의 기술 개발을 진행되고 있다.

대원제약은 지난달 29일 인제대학교 링크플러스(LINC+) 사업단과 '고효율 약물 전달 기술 개발' 공동 연구를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.

의약품과 디바이스(device)를 결합한 융복합 제품으로, 콘텍트렌즈 적용 신개념 안구건조증 치료제를 개발한다. 콘택트렌즈 내에 약물이 주입돼 있어, 눈에 착용하기만 하면 렌즈로부터 약물이 서서히 방출되는 형태를 띤다.
 
기존 점안액은 80% 가량이 눈물에 의해 소실되기 때문에 약효가 온전히 발휘되기 어려운 점이 있는 반면, 렌즈는 약효가 90% 이상 발휘되며 착용 중 지속적으로 서서히 방출됨으로써 약효가 지속되고 수시로 점안해야 하는 번거로움을 줄인다.

눈에 직접 주사해야 하는 주사제 약물은 통증이나 거부감 등이 커, 이를 콘택트렌즈로 대체했을 때 효과가 크다는 것이 대원제약의 설명이다. 

따라서 양 측은 이 기술을 바이오 의약품으로 확장, 적용할 계획이다. 안구 적용 바이오 의약품은 주사제형으로 투여되고 있는 만큼, 이 기술을 활용할 경우 투여 시 거부감을 획기적으로 줄일 것으로 예상된다.

백승열 부회장은 "인제대학교의 고효율 약물 전달 기술과 대원제약의 개발 경험이 접목된 신규 기술 개발을 위한 상호 협력을 기대한다"고 말했다.

동아ST는 기존 주사제를 '마이크로니들' 제형으로 바꿔보겠다는 구상이다. 바이오벤처 주빅과 지난달 26일 공동연구계약을 체결했다.

마이크로니들은 크기 1mm 이하의 미세바늘로 고통없이 피부에 약물을 전달한다. 계약에 따라 주빅은 마이크로니들 기술을 적용해 동아에스티의 기존 주사제 제품을 마이크로니들 제형으로 만든다.

국내 제약업계는 바이오 의약품 시장의 성장 가능성과 융복합 제품, 새로운 비침습적 기술이 적용된 제품에 대한 니즈가 있음을 확인한 것으로 풀이된다.