질병관리본부, 결핵 진료지침 4판 발간
모든 결핵환자 이소니아지드 라팜핀 신속감수성검사 권고

다재내성결핵의 빠른 진단을 위해 모든 결핵환자의 첫 배양 균주 혹은 항산균 도말 양성 검체에 대해 이소니아지드와 리팜핀의 신속감수성검사를 권고했다. 치료 성공률을 높이기 위해서는 베다퀼린, 리네졸리드 및 퀴놀론계 약제를 치료 초기부터 사용할 수 있게 했다.

질병관리본부(본부장 정은경)는 7일 다제내성결핵 퇴치를 위해 신속한 진단 및 신약 사용 기준을 담아 결핵 진료지침 4판을 발간했다고 밝혔다.

다제내성결핵(MDR-TB)이란 이소니아지드와 리팜핀 두 가지의 항결핵제에 내성이 있는 결핵균에 의해 발생한 결핵을 말한다.

우리나라 결핵 신규환자는 작년 2만 3821명(10만 명당 46.4명)으로 2011년 이후 8년 연속 감소중이며, 이 중 다제내성결핵 신규환자는 580명(2.4%)으로 꾸준히 줄어들고 있으나 다제내성결핵의 치료 성공률은 2017년 64.7%로 선진국의 70-80%에 비해 여전히 낮아 질병부담을 낮추기 위한 노력이 시급한 것으로 나타났다.
   
이에 이번 개정안에서는 치료 성공을 높이기 위해 다제내성결핵 환자를 보다 빨리 진단하고, 초기에도 신약을 사용할 수 있도록 하는 등 신속 진단 및 신약 사용 기준을 변경했다.

진료지침을 보면, 다제내성결핵 진단에서는 진단 지연을 줄이기 위해 모든 결핵환자의 첫 배양 균주 혹은 항산균 도말 양성 검체에 대해 이소니아지드와 리팜핀의 신속감수성검사를 권고했다.

또한 다제내성결핵이 확인된 경우 반드시 추가적으로 사용할 수 있는 퀴놀론계 약제에 대한 신속감수성검사도 추가 권고했다. 

정부는 진료현장에서 권고안이 적용될 수 있도록 퀴놀론 신속감수성검사 체계를 구축?운영한다.

이와 함께 다제내성결핵 치료 성공률을 높이기 위해서는 베다퀼린(신약), 리네졸리드 및 퀴놀론계 약제를 다제내성결핵의 치료초기부터 포함할 핵심약제로 분류했다.

또 다른 신약인 델라마니드는 WHO에서는 핵심 약제로 분류했으나 국내 지침에서는 선택약제(C2군)로 분류, 베다퀼린의 대체제로 사용할 수 있도록 권고했다.

이를 통해, 핵심약제(A, B군) 중심으로 치료가 가능하게 돼, 부작용 위험이 감소되고 환자의 편리성은 증가될 것이란 예상이다.

심태선 결핵진료지침 개정위원장은 “본 지침은 결핵 환자를 치료하는 임상 현장에서 활용하는 국내 유일한 진료지침으로, 이번 개정을 통해 국내 다제내성결핵의 진단 및 치료 방향을 제시할 뿐만이 아니라, 검사법 개발, 환자진료 형태 등에 중요한 영향을 미칠 것으로 판단된다"면서 "우리나라 결핵 근절에 한 발 다가설 수 있는 기반을 마련했다”고 전했다.

질병관리본부 정은경 본부장은 "이번 결핵 진료지침 개정에 따라「결핵예방관리 강화대책」 실행계획의 일환인 다제내성결핵 신약 등의 요양급여 확대 및 신속감수성검사 제한 완화 등 관련 제도가 개선될 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.

아울러, “다제내성결핵 환자의 치료성공을 높이고자 다제내성결핵 전문 진료기관 지정과 협회(컨소시엄)구축을 준비 중에 있으며, 다제내성결핵 환자관리를 지속 강화해 나가겠다”고 덧붙였다.

한편 이번 결핵 진료지침은 대한결핵 및 호흡기학회가 주관해 전문가들로 구성된 결핵 진료지침 개발위원회를 통해 개정됐으며, 우리나라 현실에 맞는 결핵 진료 및 관리방법을 제시하고 있다. 지난해 3월 세계보건기구(WHO)의 권고안을 바탕으로 국내 현실에 맞는 표준화된 다제내성결핵 진단?치료방법을 담았다.

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