사용자 편의 · 안전 고려한 바이알 제형… 경제적 약가 특징
보령제약이 이차적 부갑상샘기능항진증 치료제 '파시톨주(성분명 파리칼시톨)'를 내달 1일 선보인다.
파리칼시톨 성분의 퍼스트제네릭이다. 보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 25일 파시톨주는 만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증 치료와 예방에 사용되는 약물이라고 설명했다.
파시톨주는 1월 30일자로 식약처 제조판매허가를 취득했으며, 용량은 파리칼시톨 5μg/ml로 출시됐다. 보령제약이 자체생산한다.
특히 파시톨주는 사용자 편의와 안전을 고려해 바이알 제형으로 출시됐다. 기존 파리칼시톨 성분의 제품은 유리앰플 제형이라 개봉시 유리파편 생성 및 약물 혼입 우려가 있었다.
만성신부전으로 인한 투석환자에게 주로 발생하는 부갑상샘기능항진증은 저칼슘혈증, 고인산혈증을 조절하기 위해 부갑상샘호르몬이 과도하게 분비되는 질환으로 체내 칼슘, 인 수치의 불균형을 야기해 심각한 합병증을 일으킬 수 있다.
파시톨주 담당PM은 "파리칼시톨 성분의 퍼스트제네릭인 파시톨주의 출시를 통해 의료현장에서 약물선택의 영역이 더욱 넓어졌다"며 "바이알 제형의 안전성과 경제적 약가로 의료진과 환자들에게 도움이 될 것"이라고 했다.