미국 FDA 허가 임상 비용과 운영자금 추가 목적
지노믹트리가 미국 법인에 추가 투자를 단행한다.
바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리(대표 안성환)는 미국 법인 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, Inc)’에 미국 FDA 허가용 임상시험 비용과 운영자금의 추가 확보 차원에서 2000만 달러 규모의 추가 투자를 실시한다고 9일 공시를 통해 밝혔다.
회사 관계자는 “이번 추가 투자는 미국 법인 설립 시부터 예정돼 있던 투자”라며, “당사의 얼리텍(EarlyTect) 대장암 조기진단 제품의 미 FDA 허가를 위한 임상시험 준비 절차는 계획대로 진행되고 있다.”고 말했다.
한편, 지노믹트리의 미국 법인 ‘프로미스 다이애그노스틱스’은 지난 해 설립됐으며, 미국 캘리포니아 주 파사데나(Pasadena)에 위치하고 있다. 미국 법인의 주요 업무는 미국 FDA 허가용 임상시험 실행 및 지원, 북미권 사업화 추진과 사후 관리, 필요 시 해외 투자유치 등이며, 지난 해 9월부터 임상을 추진할 임직원을 미국 현지에서 채용해 왔다.
홍숙
hs@hitnews.co.kr
긴 호흡과 애정으로 바이오산업을 관찰합니다. 사람을 통해 산업을 읽고 발전의 담론을 모색합니다.