항암 혁신신약 '포지오티닙'(Poziotinib)의 글로벌 임상2상(ZENITH20) 코호트1 연구 결과, 객관적 반응률(ORR)이 14.8%를 기록하며 1차 평가변수 목표 17%에 도달하지 못한 것으로 확인됐다. 

27일 한미약품 파트너사인 미국 스펙트럼은 '과거 치료전력이 있는 EGFR 엑손20(Exon20) 삽입 변이 비소세포폐암 환자' 115명을 대상으로 진행한 포지오티닙의 첫번째 환자군 연구에서 이 같이 나타났다고 밝혔다. 

스펙트럼에 따르면, 1차 평가변수 목표에는 도달하지 못한 반면 일부 긍정적인 결과도 있었다. 부분 반응(PR) 14.8%(17명), 반응 지속기간(DOR) 7.4개월, 질병조절율(DCR) 68.7%(79명) 등 유의미한 치료반응 데이터가 확인된 것이다. 

스펙트럼은 이번 코호트1 임상의 세부 데이터를 면밀히 분석한 뒤 현재 진행 중인 나머지 6개 코호트 임상에 집중할 계획이다. 조 터전 스펙트럼 사장은 "2020년 공개될 코호트2·3 결과를 기대하고 있다. 2020년 1분기 내 전반적인 프로그램 전략 업데이트를 제공할 예정"이라고 했다. 

프랑수아 레벨 CMO(최고의학책임자)는 "코호트1에서 다른 평가변수들을 통해 명백한 포지오티닙의 활성도를 확인했다"며 "현재 전반적인 분석 검토를 진행 중이며, 향후 학회를 통해 이 내용들을 발표할 계획"이라고 했다.

한편, 포지오티닙의 본임상 연구 'ZENITH20'(미국·캐나다·유럽 지역 등 글로벌 2상)은 총 7개의 코호트 연구로 구성돼 있다. 코호트1~4는 각각의 다른 통계학적 가설로 사전 명시된 객관적 반응율(ORR)을 1차 평가변수로 두고 있다. 코호트5~7은 연구 목적의 시험들로 구성됐으며 임상 프로토콜 계획대로 진행되고 있다. 이 중 코호트2~3은 임상 지속 진행을 위한 무용성평가(Futility Analysis)를 최근 통과해 2020년 내 임상결과가 발표될 예정이다.