갑상선 제거 수술 환자 대상, 적절한 제제 투여 시점 확인
"수술 당일 투여 시 높은 효과 보여"

대웅제약(대표 전승호)의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 흉터 개선 효과에 대한 새로운 연구자 임상결과가 발표됐다. 

대웅제약은 갑상선 제거 수술 환자의 흉터 관리를 위해 나보타를 투여한 연구자 임상시험에서 투여 시점에 따른 흉터 개선 효과 차이가 입증됐다고 7일 밝혔다. 해당 연구는 SCI급 국제학술지인 미국성형외과학회지(PRS) 10월호에 게재됐다.

한림의대 피부과 박은주 교수가 책임을 맡은 이 연구는 수술 환자의 흉터 관리를 위해 더욱 적절한 보툴리눔 톡신 제제 투여 시점을 확인하기 위해 시행됐다. 수술 병변 내 보툴리눔 톡신 제제를 투여하는 시점에 대한 비교연구는 이번이 처음이다.

연구진은 갑상선 제거 수술을 받은 환자를 대상으로, 수술 후 발생한 흉터 부위의 중간 지점을 기준으로 좌·우로 나눠 한쪽에는 수술 당일 나보타를 투여하고 그 반대쪽은 수술 2주 후 투여했다. 수술 후에는 2·4·12·24주가 지난 시점에 두 부위의 흉터 개선 효과를 비교 평가했다. 

평가 항목으로는 스토니 브룩 흉터 평가 척도(mSBSES)를 수정해 사용했다. 객관적인 흉터 개선 평가를 위해 시험 처치에 관여하지 않은 피부과 전문의가 별도 평가를 진행했다. 또 환자 만족도를 확인하기 위해 환자 대상으로 시각아날로그척도(VAS)를 활용한 환자만족도 평가를 시행했다.

수술 후 24주 차에는 피부측정기를 사용해 멜라닌·홍반지수, 피부 탄력도 등을 측정해 정량적인 흉터 개선 평가를 별도로 진행했다.

평가 결과, 각 측정 시점에서 수술 당일 나보타를 투여한 부위의 흉터 평가 척도(mSBSES) 평균값이 수술 2주 후 나보타를 투여한 부위의 측정값보다 높게 나타났으며, 수술 후 4주차부터 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 수술 후 4·12·24주차에 측정한 환자만족도(VAS) 평가에서도 수술 당일 나보타를 투여한 병변 부위에서 더 높은 환자 만족도가 나타났다.

(위부터)나보타 투여 후 2·4·12·24주째 흉터 평가 척도(mSBSES, 0=흉터 두드러져 보임~8=흉터 개선되어 보임), 환자만족도(VAS, 0=상상할 수 있는 가장 나쁜 결과~10=가장 좋은 결과), 홍반지수(Erythema) 평가 결과(PRS 게재 논문 일부)(자료: 대웅제약)
(위부터)나보타 투여 후 2·4·12·24주째 흉터 평가 척도(mSBSES, 0=흉터 두드러져 보임~8=흉터 개선되어 보임), 환자만족도(VAS, 0=상상할 수 있는 가장 나쁜 결과~10=가장 좋은 결과), 홍반지수(Erythema) 평가 결과(PRS 게재 논문 일부)(자료: 대웅제약)

수술 후 24주차 실시한 피부측정기 평가 결과에서도 수술 당일 나보타를 투여한 부위가 수술 2주 후 투여한 부위 대비 홍반지수와 피부탄력도 측면에서 흉터 개선 효과가 높게 나타났다. 약물 관련 심각한 이상사례는 보고되지 않았다.

갑상선 제거 환자의 나보타 투여 후 2주(위)·24주(아래)째 흉터 부위 사진. 가운데 점선을 기준으로 왼쪽은 수술 당일 나보타를 투여한 부위, 오른쪽은 수술 2주후 나보타를 투여한 부위(PRS 게재 논문 일부)(자료: 대웅제약)
갑상선 제거 환자의 나보타 투여 후 2주(위)·24주(아래)째 흉터 부위 사진. 가운데 점선을 기준으로 왼쪽은 수술 당일 나보타를 투여한 부위, 오른쪽은 수술 2주후 나보타를 투여한 부위(PRS 게재 논문 일부)(자료: 대웅제약)

박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "이번 연구는 나보타의 흉터 개선 효과와 흉터 관리를 위한 적절한 투여 시점을 과학적으로 입증해 미용뿐 아니라 치료 분야의 추가적인 나보타 잠재력을 확인하는 계기가 됐다"며 "앞으로도 다양한 연구활동을 통해 나보타의 차별화된 경쟁력을 전세계적으로 입증해나갈 계획"이라고 했다.

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