아이큐어 신공장 KGMP 승인

코스닥 상장사 아이큐어는 지난 4일 식약처로부터 작년 10월 완공한 신공장의 KGMP승인을 받았다고 11일 밝혔다.
 
전북 완주에 소재한 공장은 3000평 규모 외용고형제 전문 생산시스템인데, 이로써 국내뿐 아니라 미국 등 해외 제약시장에 진출할 기반을 마련했다.

아이큐어는 피부약물전달시스템(TDDS•Tansdermal Drug Delivery System) 기술 기반으로 도네페질 치매패치 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 이 기술로 작년 7월 기술특례상장으로 코스닥시장에 올랐으며, 최근 도네패질 패치제 개발기술로 5월 27일 은탑산업훈장을 수훈했다.
 
회사측에 따르면 도네페질 치매패치 임상3상은 올 7월 임상환자 모집을 마치고 내년 국내 출시를 예정하고 있으며 올해 하반기 미국 및 유럽 임상1상을 진행할 계획이다. 2021년 하반기 글로벌 판매를 목표로 삼고 있다.

완주 공장은 미국 cGMP인증을 위한 준비도 진행 중이다.