제네릭 '40%대 절벽'... 5월 급여신청이 안정적인 '막차'

정부의 약가제도 개편을 앞두고 제약업계에 ‘5월 데드라인’ 움직임이 보이고 있다. 제네릭 산정률 40%대 인하가 거론되는 되는 상황에서 기존 53.55%를 받을 수 있는 안정적인 타이밍이기 때문이다. 

5일 관련 업계에 따르면 신제품 발매를 준비하는 회사들은 늦어도 5월까지 급여결정신청을 완료행 한다는 계획을 세우고 있다. 또한 정부의 약가제도 개선안이 명확하지 않아 혼란 속에서 움직이는 모습이다. 

국내 제약사 한 관계자는 "제네릭 개발을 검토해 상반기 안에 급여등재시키는 것은 사실상 무리"라며 "기존 약들 중 시장성 있는 품목을 찾거나 신제품 일정을 다시 점검하고 있다"고 전했다. 

또다른 제약사 개발팀 임원은 "준비 중인 신제품이 있다. 현재 생동성 시험을 하고 허가받는 일정을 고려하면 7월 전 등재 타이밍을 맞출 수 없다"며 "자체 개발이 아닌 기허가업체에 위탁해 약가라도 등재시켜야 하는지 고민"이라고 전했다. 

그는 "모두 정부의 약가제도 개선안의 디테일이 정해지지 않은 상태에서 이뤄지는 것이기 때문에 혼란스러운 상황"이라고 부연했다. 

회사들이 약가 등재를 서두르는 이유는 프로세스 때문이다. 5월에 급여결정을 신청할 경우 6월 건강보험심사평가원의 산정 및 결과 통보, 7월 건강보험공단과 안정적인 공급 관련 협상, 건강보험정책심의위원회 심의, 8월 1일자 고시가 예상된다. 

이보다 늦어질 경우 약가제도 개편안 영향을 받을 가능성이 있다는 설명이다. 

실제 보건복지부는 제네릭 산정률을 개편해 오는 7월 시행할 계획을 세웠다. 현행 53.55%를 40%대로 내리는 것인데, 정확한 수치는 아직 정해지지 않았다. 

제약업계 관계자는 "제약바이오협회 등을 중심으로 제네릭 산정률 개편 7월 적용을 유예하기 위해 노력하고 있지만 확신할 수 없는 상황이다"며 "제도 시행이 미뤄지면 좋겠지만 그렇지 않다면 5월 신청분까지 안정적으로 기존 산정률을 적용받지 않겠냐"고 전했다.