"스테로이드 대안 찾았다" 레오파마 '앤줍고' 1년 장기안전성 입증

만성 손습진은 스테로이드 등을 비롯한 약물 치료에도 호전과 악화를 반복하며 환자의 삶의 질에 중대한 영향을 미치는 질환으로 장기간 치료가 불가피한 만큼 약물 선택 시 장기 안전성 프로파일은 핵심 고려 요소로 꼽힌다.¹ 이런 가운데 덴마크 제약사 레오파마(LEO Pharma)의 국소 pan-JAK 억제제 '앤줍고 크림(성분 델고시티닙)'이 52주 장기 사용 안전성 프로파일을 확인하며 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다.²

레오파마는 지난 9월 제34회 유럽피부과학·성병학회(EADV)에서 성인 만성 손습진 환자를 대상으로 한 '앤줍고 크림'의 최대 52주 안전성 프로파일 분석 결과를 공개했다. ² 앤줍고 크림은 7월 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 9월 식품의약품안전처 허가도 획득했으며 2026년 상반기 국내 출시가 예정돼 있다.^3-4

앤줍고 크림은 JAK1, JAK2, JAK3, TYK2 등 네 가지 JAK 신호 경로를 동시에 조절하는 'pan-JAK 억제제'로 염증 반응을 유발하는 여러 사이토카인의 작용을 한꺼번에 차단해 염증을 근본적으로 완화하는 것이 특징이다.^5-6 유파다시티닙, 바리시티닙 등 경구용 JAK 억제제가 전신 면역계에 작용하여 부작용 우려가 있는 것과 달리, 델고시티닙은 피부 국소 부위에만 작용하여 혈중 농도가 매우 낮다. 그 결과 장기 사용 시 면역억제나 혈액학적 이상, 지질 변화 등 전신 부작용의 가능성이 현저히 줄어든다는 점이 기존 치료제와 차별점으로 꼽힌다.^7-8

현재 국내에서 만성 손습진 치료제로 쓰이는 주요 요법은 국소 스테로이드제와 경구 알리트레티노인이지만 각각 피부 위축이나 색소침착 같은 국소 부작용, 두통·지질 상승·기형유발 같은 전신 부작용 문제가 꾸준히 제기돼 왔다.⁹ 반면 국소 비스테로이드 JAK 억제제는 전신 흡수 최소화와 기전적 근본 치료라는 두 요소를 모두 갖추며 미충족 수요를 메울 수 있는 대안으로 주목받고 있다.

발표에 따르면 만성 손습진(중등증~중증) 환자를 대상으로 델고시티닙 20mg/g의 연구 5건을 통합 분석한 결과, 앤줍고 크림은 초기 16주 및 52주 필요시(as-needed) 장기 치료 두 기간 모두에서 위약군 대비 우수한 안전성 프로파일을 보였다.²

초기 16주 동안 전체 이상반응 발생률은 앤줍고 크림군이 위약군 및 경구 알리트레티노인군보다 낮았으며 중증 이상반응 역시 델고시티닙이 가장 낮은 수준을 보였다. 약물 관련 이상반응 및 중대한 약물 관련 이상반응 발생 빈도에서도 앤줍고 크림군은 위약군과 유사하거나 현저히 낮았다.²

필요 시(as-needed) 치료 기간에서도 전체 이상반응과 중증 이상반응, 중대한 이상반응 발생률 모두 낮은 수준을 유지하였고 약물 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.²

앤줍고 크림은 통증과 삶의 질 지표에서도 개선 효과를 보였다.¹⁰ 앤줍고 크림 20mg/g은 중증 통증을 동반한 만성 손습진 환자를 대상으로 한 16주 치료에서 손습진 증상 점수(HESD) 중 가려움과 통증 항목 모두에서 위약군 대비 유의하게 더 높은 개선폭을 보였다. (△전체 증상 -3.1 vs -1.6 △가려움 -3.1 vs -1.5 △통증 -3.4 vs -1.7; 모든 항목 p<0.001). 특히 통증 점수가 7점 이상으로 시작한 중증 통증 환자군에서도 앤줍고 크림의 치료 효과는 더욱 뚜렷하게 나타났다.

손습진으로 인한 일상생활 불편도(HEIS), 손 근위부 활동 제한 개선 비율(HEIS PDAL), 손습진으로 인한 당혹감 감소(HEIS Embarrassment), 피부질환 관련 전반적 삶의 질 지수(DLQI) 등 환자보고지표(PRO)에서도 모두 앤줍고 크림군이 유의하게 더 높은 개선율을 기록하였다. 또한 건강상태 전반을 환자가 직접 평가하는 EQ-5D 역시 앤줍고 크림군의 개선폭이 유의하게 컸다.

이러한 데이터는 단순 증상 감소만이 아니라 손습진 환자가 실제로 느끼는 통증, 가려움, 일상 기능 및 삶의 만족도 등 다양한 실질 지표에서 앤줍고 크림이 의미 있는 치료 효과를 갖고 있음을 입증한 것이다.

앤줍고 크림은 유럽연합, 영국, 스위스, 캐나다, 호주, 한국, 아랍에미리트 등에서 성인 만성 손습진 치료제로 승인 받았다.

이번 데이터 발표로 앤줍고 크림은 만성 손습진 환자에게 장기적으로 사용할 수 있는 비스테로이드 대안으로써 기존 치료 옵션의 한계를 보완할 수 있을지 주목된다.