지씨셀, 교모세포종 대상 '이뮨셀엘씨주' 병용 임상연구 승인

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 표준치료제와 이뮨셀엘씨주의 병용치료 임상연구(IMPACT-GBM) 계획이 보건복지부 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'에서 적합 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 연세대학교 신촌 세브란스병원의 교모세포종 신규 진단 환자를 대상으로 한다.

노태훈 신경외과 교수가 주도하는 이번 연구는 첨단재생의료 임상연구로 단일기관에서 약 36개월간 수행될 예정이다.

교모세포종의 표준요법은 수술 후 방사선 치료와 테모졸로미드 화학항암요법이다. 본 연구에서는 이러한 표준요법에 지씨셀의 자가 면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주를 병용해 총 20명의 환자를 대상으로 전체 생존기간(OS) 및 질병 진행 관련 지표(PFS/DFS)를 중심으로 임상적 유효성을 평가한다.

이뮨셀엘씨주는 환자 본인의 말초혈액에서 면역세포를 분리·배양해 활성도를 높인 뒤 체내에 다시 투여하는 자가 면역세포치료제다. 항암 면역반응을 유도하는 기전을 기반으로 간암 등 일부 적응증에서 임상적 사용 경험이 축적돼 있으며 난치성 고형암 영역에서의 적용 가능성을 확인하기 위한 연구가 지속되고 있다.

노태훈 교수는 "이번 연구는 표준치료를 유지한 상태에서 항암 면역세포치료 병용 전략이 생존 지표와 환자 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 기획됐다"며 "이를 통해 임상적 가능성을 탐색하고 향후 새로운 치료 옵션으로 확장 가능성을 확인할 예정"이라고 말했다.