아이엔테라퓨틱스, 7500억 규모 비마약성 통증 치료제 기술 수출

대웅제약(대표 박성수 이창재)의 신약연구개발 전문기업 아이엔테라퓨틱스(iN Therapeutics Co. Ltd. ㆍ대표 박종덕)는 독자 개발한 차세대 비마약성(Non-opioid) 통증 치료제 후보물질 '아네라트리진(Aneratrigine)'을 글로벌 헬스케어 전문 투자사 컨소시엄이 설립한 통증 전문 개발사 '니로다 테라퓨틱스(Niroda Therapeutics, Inc.)'와 독점 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 

아이엔테라퓨틱스는 이번 계약으로 이온채널 플랫폼 기반 신약의 글로벌 상업화 역량을 본격적으로 확장하게 된다.

회사 측에 따르면 계약 총 규모는 미화 5억 달러(약 7500억 원)를 초과하며, 아이엔테라퓨틱스는 계약 체결과 동시에 선수금(Upfront payment)을 확보했다. 향후 18개월 내 단기 마일스톤을 포함한 단계별 개발 마일스톤과 순매출 기반 로열티를 추가로 수령할 예정이다.

회사는 이번 계약 이후 230억 원 규모의 신규 투자 유치를 성공적으로 마무리해 후속 파이프라인 가치 극대화와 연구개발(R&D) 재투자에 탄력을 더했다. 이번 계약은 아이엔테라퓨틱스의 독자 이온채널 플랫폼 'VITVO™'의 기술 경쟁력과 글로벌 상업화 잠재력을 동시에 입증한 성과로 평가된다.

글로벌 통증 시장 선도를 향한 전략적 파트너십

계약에 따라 니로다(Niroda)는 미국·유럽 등 주요 시장에서 'Aneratrigine'의 글로벌 임상개발 및 상업화 권리를 독점적으로 확보했다. 아이엔테라퓨틱스는 한국 및 중국 등 일부 아시아 지역 권리를 유지하며, 양사는 글로벌 임상개발 효율성 극대화와 신속한 시장 진입을 목표로 협력할 예정이다.

이번 파트너십은 전 세계적으로 오피오이드(Opioid) 남용 문제가 심화되는 가운데, Vertex Pharmaceuticals의 NaV1.8 억제제 'Suzetrigine(VX-548, 상품명 JOURNAVX)'이 2025년 1월 FDA 승인을 받은 이후 비(非)오피오이드 진통제 수요가 급증하는 흐름 속에서 체결돼 더 주목받고 있다. 아이엔테라퓨틱스의 기존 한국·유럽 임상 2상 프로그램은 Niroda의 글로벌 전략에 맞춰 조정될 예정이다.

'Aneratrigine' 및 병용 전략의 과학적 근거(Scientific Rationale)

Aneratrigine은 아이엔테라퓨틱스의 이온채널 특화 플랫폼 'VITVO™'가 적용된 신약 후보물질로, 만성통증(Chronic pain) 신호 전달의 핵심 통로인 나트륨 채널(NaV1.7)을 선택적으로 억제한다.

NaV1.7은 통증 신호가 '시작되는 스위치' 역할을, NaV1.8은 신호를 증폭시키는 '가속(accelerator)' 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 두 타깃을 동시에 조절하는 병용 전략은 보다 안정적이고 지속적인 통증 억제 효과를 기대할 수 있다.

Niroda 및 PHP의 실행력과 검증된 트랙 레코드

파트너사인 니로다(Niroda)는 Population Health Partners(PHP), F-Prime Capital, Lilly Asia Ventures 등이 공동 설립한 통증 전문 신약개발 기업이다. 다수의 글로벌 임상개발 경험을 가진 전문가들로 구성되어 있으며, 이온채널 분야의 심층 역량을 갖춘 팀이다.

특히 니로다(Niroda)는 과학자문위원회를 통해 전압개폐성 나트륨 채널(Voltage-gated sodium channel) 분야의 전문성을 개발 전략에 반영하고 있으며, 국제 학계에서 널리 알려진 예일대학교 나트륨 채널 연구진과 자문 협력 체계를 구축하고 있는 것으로 알려져 있다. 이러한 체계는 통증 신호의 시발점인 NaV1.7과 신호 증폭에 관여하는 NaV1.8 모두를 균형적으로 고려한 개발 접근을 지원해, 단일 타깃을 넘어선 병용 전략의 완성도를 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.

또한 PHP는 '회사 설계(Venture creation)' 역량을 바탕으로 2022년 비만·대사질환 분야의 임상단계 바이오텍 멧세라(Metsera)를 공동 설립해 단기간 내 글로벌 성공 사례를 만들었다.

멧세라(Metsera)는 디앤디파마텍(D&D Pharmatech)의 경구 펩타이드(Oral peptide) 전달 플랫폼 '오랄링크(ORALINK™)'를 라이선스해 포트폴리오를 구축했으며, 이후 화이자가 멧세라를 약 70억 달러(주당 $65.60 현금 + 조건부 가치권(CVR) 주당 최대 $20.65) 규모로 인수(Exit)하면서, PHP의 글로벌 밸류 크리에이션(Value creation) 역량이 입증됐다.

2027년 IPO 목표 및 후속 파이프라인 강화

아이엔테라퓨틱스 박종덕 대표는 "이번 계약은 당사의 이온채널 플랫폼 기술이 글로벌 시장에서 상업적 잠재력을 공식적으로 인정받은 성과"라며 "확보된 자금을 바탕으로 통증·중추신경계(CNS) 질환 파이프라인의 조기 임상 진입과 추가 기술이전(Out-licensing)을 적극 추진할 계획"이라고 밝혔다.

박 대표는 "2027년 IPO를 목표로 글로벌 상업화 역량을 단계적으로 강화해 한국을 대표하는 이온채널 기반 글로벌 바이오텍으로 도약하겠다."고 했다.