온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 임상 1b/2상 IND 승인

온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인 받았다고 17일 밝혔다.

이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

'네수파립'은 PARP 저해와 Wnt 신호경로 조절에 관여하는 효소 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질로 온코닉테라퓨틱스의 핵심 항암파이프라인이다.

해당 물질은 2021년 췌장암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품지정(ODD)을 받은 데 이어 지난 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품으로 지정됐다.

현재 네수파립은 췌장암 임상 2상에서 환자 투약을 개시했으며 면역항암제 키트루다와 병용하는 자궁내막암 연구자 주도 임상 2상도 진행 중이다. 이번 위암 적응증을 새로운 2상 단계 파이프라인으로 추가함으로써 온코닉테라퓨틱스는 총 3개의 임상 2상 항암 적응증을 확보하게 됐다.

회사 관계자는 "치료 대안이 제한적인 진행성 위암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 임상 수행에 만전을 기하겠다"고 말했다.