'불붙을 결심' 트루리시티 노리는 노보, 오젬픽 '팔방미인' 내세워
2016년 트루리시티 출시 이후 9년만 대결 예고 '+α' 내세운 노보, '강한 혈당강하' 릴리 넘어 속전속결 급여화 추진
최근 당뇨 치료제 '오젬픽'의 급여화를 서두르고 있는 노보 노디스크가 앞서 등장해 시장의 대세가 된 '트루리시티'와 전면전을 준비하고 있다. 트루리시티 대비 치료 효과 우위를 강조하고 있는 것인데 '위고비 vs 마운자로'로 귀결된 비만 치료제 시장 너머 당뇨 시장에서 릴리가 구축한 파이를 차지할 수 있을지 관심이 모인다.
노보 노디스크는 지난 25일 포시즌스 호텔 서울에서 'Ozempic Holistic Symposium'를 열고 오젬픽의 임상적 우위를 집중 강조했다. 이 날 행사의 핵심은 오젬픽이 단순히 당뇨 치료가 아닌 심혈관·신장 보호 효과까지 가진 팔방미인이라는 점이었다.
허규연 삼성서울병원 내분비내과 교수는 먼저 트루리시티와의 직접 비교 연구인 'SUSTAIN-7' 결과를 전했다 SUSTAIN-7은 16개국 194개 기관에서 제2형 당뇨병 환자 1201명을 대상으로 진행된 40주간의 3b상 임상시험이다. 세마글루타이드(오젬픽 성분)와 듀라글루타이드(트루리시티 성분)를 저용량·고용량으로 나눠 비교한 결과 고용량 기준 당화혈색소는 세마글루타이드군에서 1.8%포인트, 듀라글루타이드군에서 1.4%포인트 감소해 0.41%포인트 차이를 보였다(p<0.0001).
특히 체중 감량 효과의 경우 고용량에서 세마글루타이드는 6.5kg, 듀라글루타이드는 3.0kg 감소해 세마글루타이드가 2배 이상의 체중 감량 효과를 입증했다는 것이 허 교수의 설명이다.
허 교수는 "SUSTAIN 1-5, 7-11로 이어지는 17개 글로벌 임상 프로그램을 통해 약 2만명의 환자군에서 효능과 안전성이 입증됐다"며 "혈당 조절뿐 아니라 지질 프로파일, 체중 감소, 대사·심혈관계에 긍정적 영향을 미친다"고 강조했다.
그는 "비교군 대비 더 많은 환자가 혈당 목표치(7.0% 미만 또는 6.5% 이하)를 달성했고 유사한 안전성 프로파일을 보이면서 임상적으로 유의미한 체중 감소를 보였다"고 덧붙였다.
이어 연자로 나온 노정현 일산백병원 내분비내과 교수는 심혈관-신장 보호 효과를 조명했다. 실제 제2형 당뇨 환자의 가장 흔한 사망 원인은 심혈관 질환인데, 당뇨 자체가 죽상동맥경화성 심혈관질환, 병태생리에 기여하는 여러 경로에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.
노정현 교수는 "최근 '심혈관 신장 대사 증후군(Cardiovascular kidney metabolic syndrome)'이라는 새로운 개념이 제시됐다"며 "혈당 조절뿐만 아니라 심혈관계와 신장 보호 효과 추가적인 이점까지 고려한 전인적 환자 중심의 접근이 강조된다"고 운을 뗐다.
실제 SUSTAIN-6 연구에서는 심혈관 고위험군 제2형 당뇨병 환자 3297명을 104주간 추적 관찰한 결과가 담겨있다. 그 내용을 보면 세마글루타이드는 주요 심혈관계 사건(MACE) 발생 위험을 26% 낮춘 것으로 나타났다.
이를 바탕으로 오젬픽은 GLP-1 유사체 중 유일하게 '심혈관계 사건 위험 감소' 적응증을 획득했다. 최근 발표된 FLOW 연구에서는 만성신장질환 동반 환자에서 신장질환 진행과 심혈관·신장질환 사망 위험을 24% 낮추기도 했다.