[HIT알공] 바이젠셀 'VT-EBV-N' 림프종 2상 결과 통계적 유의성 입증

① 바이젠셀, 임상시험 결과 = 완전관해 상태의 EBV 양성 절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 'VT-EBV-N' 관해 후 치료의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험 톱라인 데이터 수령. 전체 분석군(FAS)에서 1차 유효성평가변수인 2년 무질병생존(DFS) 결과는 시험군은 95.0%, 대조군은 77.58%로 나타났으며(p=0.0347), 재발 또는 사망률은 각 4.76%, 32%.로 분석 PPS 분석군(중도탈락, 부적합 제외 참여 환자)에서는 DFS 결과가 각 94.44%, 77.43%로 나타남(p=0.0375). 두 군간 결과 차이는 통계적으로 유의미.  

② 에이프릴바이오, 27일 기업설명회 = 오후 3시 30분. 여의도 미래에셋증권 사옥 15층에서 개최. 국내외 투자자 및 언론사 대상으로 APA-A1, APA-R3 등 주요 파이프라인 업데이트 및 향후 계획 등 소개.

③ 한올바이오파마, 25일 기업설명회 = 오후 2시 30분부터 여의도 일대. 국내 기관투자자 대상으로 주요 경영현황 설명 및 질의응답 예정.

④ 에스씨엠생명과학, 합병 = 더마시오(소멸 회사)와의 합병 종료. 

⑤ 인트로메딕, 임시주주총회 결과 & 대표이사 변경 = 정관 변경, 이사 해임, 사내이사 선의, 임원 퇴직금 지급규정 등 모든 안건 원안대로 가결. 김현서 대표에서 성낙범 신임 대표로 변경. 김현서 대표는 일신상의 사유로 인한 사임.

⑥ 동방메디컬, 12월 4일 기업설명회 = 오후 4시부터 여의도 NH금융타워에서. 국내 기관투자자 대상으로 3분기 실적 발표, 주요 경영현황 및 질의응답 예정. 

⑦ 큐리언트, 임상시험계획 승인 = 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 'Q702' 단독치료요법의 스페인 임상 1b상 임상시험계획 승인. 

⑧ 크로넥스, 1월 5일 주주총회소집 = 오전 10시 본사 회의실에서 개최. 사내이사 선임의 건, 감사 선임의 건 등 의안.  

⑨ 신풍제약, 자기주식 처분 71만주 결정 = 71만183주 자기주식 처분 예정. 처분일은 오는 12월 3일. 자기주식을 교환대상주식으로 하는 사모 교환사채 발행. 자금조달된 115억원은 시설자금으로 활용. 

⑩ 일동제약, 유노비아에 기술도입 계약 = 회사는 위식도역류질환 치료를 위한 칼륨 경쟁적 위산 분비 차단제(P-CAB) 후보물질 기술도입 계약을 유노비아와 체결. 양수도 금액은 93억8000만원.