시지바이오, 美 AATB서 향남 신공장 '노보팩토리' 인증 추진 논의

시지바이오(CGBIO, 대표이사 유현승)는 최근 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 '2025 미국조직은행연합회 연례회의'(AATB Annual Meeting)에 참가해 AATB 본부 및 주요 글로벌 조직은행 관계자들과 향남 신공장의 AATB 인증 추진 방안을 구체적으로 논의했다고 12일 밝혔다.

노보 팩토리라는 명칭으로 불릴 향남 신공장은 회사가 자사의 차세대 골대체재 '노보시스'(NOVOSIS)의 미국 FDA 인증 획득과 수출을 목표로 구축 중인 글로벌 스탠더드 수준의 생산시설이다.

해당 시설은 인체조직 가공과 바이오 재생의료 관련 의료기기 생산이 모두 가능한 복합 제조 인프라로 현재 완공을 앞두고 있다.

여기에 자동화 창고관리시스템(WMS, Warehouse Management System)과 실험실정보관리시스템(LIMS, Laboratory Information Management System)을 도입해 조직 가공부터 보관, 추적까지 전 과정을 자동화·디지털화할 계획이다.

시지바이오는 노보팩토리를 통해 글로벌 시장 진출을 가속화하고 국제 인증 대응 역량을 강화해 국내를 넘어 세계 기준에 부합하는 생산·품질관리 체계를 구축한다는 방침이다.

앞서 시지바이오는 국내에서 처음으로 기존 향남 S-Campus를 AATB로부터 2회 연속 인체조직 가공업 품질관리시스템 인증을 획득한 바 있다.

AATB는 전 세계적으로 가장 권위 있는 인체조직 표준기구로 미국 내 인체조직 이식재의 안전성과 품질 보증, 윤리적 기준을 관리하는 유일한 조직은행 연합회인 만큼 기존 경험을 통해 향남 신공장에도 국제 기준의 품질관리 체계를 적용해 글로벌 인증 수준의 품질시스템을 완성할 수 있다는 것이 시지바이오의 설명이다.

시지바이오는 이번 행사에서 AATB가 주관하는 공식 교육 프로그램을 이수해 교육 이수 인증(Educational Credits)을 취득했으며, 글로벌 조직은행 관계자 및 원재료 공급처와의 미팅을 통해 협력 네트워크를 확대했다. 이를 통해 글로벌 품질관리 트렌드와 규제 변화를 반영하고, 향후 국제 인증기관과의 협력 기반을 강화할 계획이다.

한편 연례회의는 'Driving Progress: Uniting for the Future'를 주제로 글로벌 조직은행과 연구기관 관계자들이 모여 품질관리, 감염병 관리, 윤리 기준, 기술 혁신 등 조직이식 산업 전반의 발전 방향이 논의됐다.

유현승 대표이사는 "AATB는 세계에서 가장 까다로운 조직은행 인증기관으로, 시지바이오는 기존 생산센터의 2회 연속 AATB 인증 경험을 바탕으로 그 기준에 부합하는 품질관리 체계를 향남 신공장인 노보팩토리'에 적용하기 위한 준비를 차질 없이 진행하고 있다'며 "글로벌 인증기관과의 협력을 통해 국제 기준에 맞는 품질 경쟁력을 강화하고 재생의료 분야의 글로벌 리더십을 확고히 하겠다"라고 말했다.