한미약품, 비만 치료제 'HM17321' FDA 임상1상 IND 승인

체중 감량과 근육 증가 효과가 동시에 기대되는 한미약품(대표 박재현)의 비만 치료제 후보물질이 임상 1상에 돌입한다.

회사는 지난 4일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 'LA-UCN2(개발 코드명 HM17321)'의 임상1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 6일 밝혔다.

이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.

'HM17321'은 GLP-1을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2(Urocortin-2) 유사체로, 한미약품 R&D센터에 내재화된 인공지능 및 구조 모델링 기술을 활용해 설계됐다.

CRF family는 스트레스 반응 및 스트레스 회복과 관련된 신호 분자로, 그 수용체 중 CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하면 지방 감소와 근육 증가, 근 기능 개선 등을 이끌어낼 수 있다고 회사 측은 설명했다.

회사에 따르면 해당 약물은 '펩타이드 기반 물질'로 설계돼 투여 편의성이 높고, 비용 측면에서 경쟁력이 있다. 특히 병용 치료제로 개발될 경우, 동일한 펩타이드 형태인 기존 인크레틴 계열 약물과 한 번에 투약할 수 있어 환자 편의성이 향상될 것이라는 설명이다.

최인영 R&D센터장은 "HM17321은 단순히 살을 빼는 약이 아니라 '지방 감량과 근육 증가, 운동 및 대사 기능 개선’'이라는 통합적 효능을 동시에 지향한다는 점에서 차별화된다"며 "비만을 대사질환의 근본 원인으로 바라보며 ‘환자 중심의 맞춤형 솔루션’을 제공하겠다"고 말했다.

한편 한미약품의 비만신약 프로젝트 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)'는 총 6개 파이프라인으로 구성돼 있다. 최근 '에페글레나타이드'의 3상 중간 톱라인 결과에서 체중 감량 효능과 안전성 프로파일을 확보했다. 이외에도 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG)인 'HM15275' 및 'HM17321'  등이 개발되고 있다.