[알공] 셀비온, 포큐보타이드·키트루다 병용 국내 임상 1상 IND 승인
[히트뉴스가 뽑은 오늘의 알짜공시] 2025년 9월 12일(금)
① 셀비온, 임상시험 계획 승인 결정= 회사는 식품의약품안전처로부터 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 Lutetium(177Lu) DGUL(포큐보타이드) 과 Pembrolizumab(키트루다) 병용요법의 제1상 임상시험계획을 승인(IND)받았다고 공시, 임상시험에서는 총 30명의 시험대상자를 단독요법군(10명)과 병용요법군(20명)에 1:2 비율로 무작위배정하는 방식으로 진행되며 기간은 48개월이라고 덧붙임.
② 지아이이노베이션, 임상시험 계획 승인 결정= 회사는 식품의약품안전처에 건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102 요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 제2a상 임상시험계획을 승인 신청했다고 공시. 건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102 요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 2a상으로 임상시험 기간은 11개월, 목표 시험대상자는 15명이라고 전함.
③ 콜마홀딩스, 경영권 분쟁 소송 제기= 12일 한국거래소는 윤동한 콜마그룹 회장이 대전지방법원에 가처분 신청을 냈다고 공시, 동시에 오는 26일 열리는 콜마비앤에이치 임시주주총회에서 의안으로 상정될 윤상현 콜마홀딩스 부회장과 이승화 전 CJ제일제당 부사장을 사내이사로 선임하는 안건에, '정관 31조 제2항 2호(적대적 인수합병)'에 해당하는 결의 절차와 의결정족수를 적용해야 한다는 것이 가처분 신청 취지라고 덧붙임.
④ 신테카바이오, 유상증자 결정= 회사는 12일 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 공시, 발행규모는 보통주 900만주, 예정 발행가는 1주당 3585원이라고 덧붙임. 자금 조달의 목적은 시설자금 23억1200만원, 운영자금 112억5300만원,채무상환자금 187억원이라고 전함. 유상증자 주관은 상상인증권으로 청약 기간은 12월 11~12일이라고 덧붙임. 동시에 한국거래소는 신테카바이오의 원리금 상환으로 단기차입금 120억원이 감소했다고 전함.
⑤ 에스디생명공학, 주건매매거래정지 기간 변경= 한국거래소는 코스닥시장위원회는 에스디생명공학 주권의 상장폐지 여부의 건을 심의한 결과, 동사에 대해 개선기간 11개월을 부여하기로 심의·의결했다고 공시, 개선 기간 부여를 근거로 에스디생명공학의 주권매매거래정지 기간을 기존의 "상장폐지에 대한 이의신청기간 만료일 또는 이의신청에 대한 상장폐지여부 결정일까지"에서 "개선기간 종료(2026.08.12) 후 상장폐지 여부 결정일까지'으로 변경했다고 공시.
⑥ 휴젤, 기업설명회 개최= 회사는 오는 15일 오전 9시 국내외 기관투자자를 대상으로 2025년 2분기 경영실적 리뷰를 주제로 회사 소개 및 투자자 이해 증진을 위해 서울에서 기업설명회를 개최한다고 공시.
⑦ 올리패스, 기업설명회 개최= 회사는 오는 30일 오전 10시 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-4 에이스동백타워 2동 L층 대회의실에서 감사보고를 주제로 기업설명회를 개최한다고 공시.
⑧ 에이프릴바이오, 기업설명회 개최= 회사는 오는 16일 오전 11시 40분, 여의도 콘래드호텔 그랜드볼룸에서 국내외 투자자 및 언론사를 대상으로 기업 핵심 기술 및 향후 계획 소개를 주제로 기업설명회를 개최하겠다고 공시.
⑨ 에이비온, 전환사채(해외전환사채 포함) 발행후 만기전 사채 취득= 회사는 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 주당 전환가액 6106원에 만기전 취득했다고 밝힘. 취득 후 사채의 권면 총액은 20억원으로 취득사유는 기한이익 상실에 따른 만기전 사채 취득, 향후 처리방법은 등록채권 말소로 인한 소각이라고 덧붙임.
⑩ 엑셀세라퓨틱스, 기업설명회 개최= 회사는 오는 18일 오전 10시 30분부터 IBK투자증권 여의도 본사 아카데미홀(6층)에서 국내 주요 기관투자자를 대상으로 기업설명회를 개최하겠다고 공시.
⑪ 클래시스, 기업설명회 개최= 회사는 오는 15일 오전 9시부터 서울에서 기업가치 및 투자가치 제고를 목적으로 2025년 2분기 실적 발표와 관련해 기업설명회를 개최하겠다고 공시.