[HIT알공] 대웅제약, P-CAB '펙수클루' 만리장성 넘었다

① 대웅제약, 펙수클루 중국 품목허가 = 지난 2일 역류성식도염 치료제로 펙수클루 40㎎ 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 승인. 현지 시장 환경에 맞춤 최적의 마케팅 전략을 수립하고, 출시를 추진할 예정.

② LG화학, 기업설명회 개최 = 오는 23일 09시 서울 시내 일대 기관투자자 회의실에서 개최. 국내 기관 투자자를 대상으로, 회사 파이프라인 설명 예정. 

③ 삼성바이오로직스, ESG보고서 발간 = 비에스아이그룹 코리아가 검증한 2025년도 ESG 보고서를 웹사이트에 게재. △MANAGEMENT REPORT △STRATEGIC REPORT △ESG PERFORMANCE REPORT △ESG FACTBOOK 등으로 구성.

④ 지아이이노베이션, 임상시험계획 변경승인신청 = 면역항암제 신약물질 'GI-101' 단독 요법 또는 펨브롤리주맙 또는 렌바티닙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 1/2상 임상시험계획을 5일 식약처에 변경승인신청함.

회사는 파트 D(국소 방사선 병용요법) 및 파트E(GI-101A 단일 요법)을 임상시험계획에서 삭제하고, 파트F(GI-101A+펨브롤리주맙 병용 요법)에서 확인된 항종양 효과를 토대로 용량 확장 단계 적응증을 선정(폐암, 신장암, 요로상피암, 자궁경부암) 

⑤ 엑세스바이오, 실질검사 대상여부 결정 조사기간 연장 = 한국거래소는 상장적격성 실질심사 대상에 해당하는지 여부 심사 중. 추가조사 필요성 등을 감안해 조사기간을 15일(영업일) 연장해 오는 26일까지 진행.

⑥ 카이노스메드, 실질검사 대상여부 결정 조사기간 연장 = 한국거래소는 상장적격성 실질심사 대상에 해당하는지 여부 심사 중. 추가조사 필요성 등을 감안해 조사기간을 15일(영업일) 연장해 오는 26일까지 진행.

⑦ 에스씨엠생명과학, 타법인 주식 및 출자증권 양수결정 & 전환사채 발행결정 = 주식회사 더마시모의 주식 22만주(65억원)를 양수하기로 결정. 양수목적은 신규사업 확대와 사업시너지 효과 기대. 양수예정일은 오는 15일. 또 40억원 규모의 무기명식 무보증 사모 전환사채를 타법인 증권취득자금으로 발행결정.