난임 치료제 '레코벨', 최신 RWD 연구서 '누적 출산률' 개선 확인

한국페링제약(대표 김민정)는 지난 1일 열린 '2025 대한생식의학회 춘계학술대회'에서 자사의 난임질환 치료제 '레코벨(성분 폴리트로핀 델타)'의 최신 독일 실사용데이터(RWD) 연구결과를 발표했다고 6월 2일 밝혔다.

발표를 맡은 아이오라여성병원 문경용 원장은 2017~2022년까지의 독일 IVF 레지스트리(D·I·R, Deutsches IVF-Register)에 기반해 24~45세 여성에서 취합된 총 11만3936건의 사례를 분석, 폴리트로핀 델타(hrFSH)와 폴리트로핀 알파/베타(rFSH) 제제의 효과를 비교한 후향적 다기관 RWD 연구다.

연구 결과, 레코벨을 사용한 여성 57.4%에서 폴리트로핀 알파/베타를 사용한 여성들(50.7%)에 비해 누적 출생률(Cumulative Live Birth Rate, LBR)의 유의미한 개선이 확인됐다(P=0.0170). 누적 출생률은 한 번의 시술을 통해 결과적으로 출산에 이르렀는지를 평가하는 지표다. 

또한, 누적 임신율(Cumulative Pregnancy Rate, PR)도 레코벨을 사용한 여성에서 68.3%로, 폴리트로핀 알파/베타를 사용한 여성들(64.9%)보다 높게 나타났다.

문경용 원장은 "이번 연구는 실제 임상 환경에서 폴리트로핀 델타와 폴리트로핀 알파/베타의 효과를 비교 분석한 첫 번째 대규모 연구라는 점에서 중요한 의의가 있다"며 "이 약제가 실제 임상 환경에서도 RCT에서 확인된 유효성과 안전성을 일관되게 나타내는 결과를 보여, 난임 치료에 매우 유용한 치료 옵션으로 쓰일 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

한국페링제약 의학부 박상원 전무는 "페링제약의 레코벨은 한국, 독일을 비롯한 전 세계 여러 국가에서 난임 환자 치료에 의미 있는 성과를 거두고 있다"며 "국내에서도 난임 환자가 지속적으로 증가하고 사회적 문제로 대두되고 있는 상황에서, 앞으로도 더 많은 환자들이 희망을 실현할 수 있도록 지속적으로 지원하고 노력하겠다"고 말했다.