뷰웍스, 'VISQUE DPS' 유럽 체외진단의료기기 인증 획득

뷰웍스(대표 김후식)는 자사 슬라이드 스캐너 신제품 'VISQUE DPS(Digital Pathology System) LH510'이 유럽 체외진단의료기기 인증인 'CE IVDR' 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.

뷰웍스에 따르면 VISQUE DPS는 유리로 구성된 조직 슬라이드를 고해상도 전체 슬라이드 이미지(WSI)로 재구성하는 초고속 디지털 병리진단 스캐너다. 기존 대비 △기술문서 요건 강화 △임상 성능 평가서 필수화 △시판 후 감시보고 필수화 등 항목이 추가된 체외진단의료기기 규정 요건을 모두 통과했다.

회사는 이번 인증을 토대로 유럽 시장에서 바이오 신사업 점유율이 확대될 것으로 기대하고 있다. 뷰웍스 관계자는 "CE IVDR 획득으로 글로벌 시장에 걸맞은 기술력과 안전성을 인정받았다"며 "북미와 유럽 양대 시장 진출을 본격화해 새로운 성장 동력의 발판을 마련하겠다"고 말했다.