[HIT알공] 신라젠, 항암제 FDA 임상 승인에 MCI 후보물질 특허권 계약

① 신라젠, 급성 골수성 백혈병 대상 FDA 임상 승인 = 미국 식품의약국(FDA)에서 항암제 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인. 미국 MD 앤더슨 암센터, 예일 암센터, 몬테피오레 암센터 등의 암 연구기관이 참여할 예정으로, 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작해 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정.  

또한 회사는 네덜란드 소재의 Crossfire Oncology Holding B.V.사와 특허권 취득 계약을 체결. 인산화효소인 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1) 억제를 통한 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor, MCI)의 PH1128(물질특허)와 P1129(바이오마커특허)에 대한 소유권을 이전 받는 계약. 계약금은 200만 스위스 프랑으로 한화로는 35억1823만원 규모.

② 셀트리온, 자기주식취득결과 보고 = 4월 4일부터 17일까지 취득예정주식 전량인 총 58만9276주를 취득했으며 1주당 취득가액은 16만1930원, 취득가액 총액은 954억2128만50원이라고 밝힘. 

③ JW중외제약, 기업가치 제고 계획 = 기업가치 제고를 위해 매출액 3년 연평균성장률 10% 이상, ROE 3년 평균 20% 이상을 목표로 함. 같은 기간까지 주주가치 제고를 목표로 배당금 총액을 30%이상 증액하고, 3년간 자사주 매입을 200억원 이상으로 설정.

④ 진매트릭스, 'GMAI-02' 임상1상계획 식약처 승인 = GMAI-02는 바이러스 균주부터 백신 완제까지의 모든 과정을 진매트릭스의 자체 기술로 연구·개발한 A형간염 백신이며, 이번 임상 시험에서는 A형간염 병력과 백신 접종력이 없는 만 19세~55세 사이의 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가할 계획임.

⑤ 세종메디칼, 상장적격성 실질심사 대상 결정 조사기간 연장 = 한국거래소는 세종메디칼이 상장적격성 실질심사 대상에 해당하는지 여부를 심사 중이며, 당초 조사기간인 4월 21일을 15일 연장하기로 함. 

⑥ HLB이노베이션, 전환가액 조정 = 회사는 전환가액을 2739원에서 2065원으로 조정. 조정 후 전환가능한 주식수는 1598만629주가 됨. 

⑦ 텔콘RF제약, 전환사채권 발행 결정 = 23회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 결정. 운영자금을 위해 120억원 발행 계획. 전환에 따라 발행할 주식 수는 361만7726주.